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Qualité du sommeil chez les résidents assistés

27 avril 2026 mis à jour par: Marc Poulin, University of Calgary

Comprendre l'association entre la qualité du sommeil, l'activité physique et la mémoire chez les résidents assistés

Les résidents assistés qui souffrent de troubles du sommeil courent un grand risque de développer des troubles cognitifs. L'identification des facteurs qui augmentent les troubles du sommeil dans cette population est la première étape pour améliorer les troubles du sommeil et réduire et/ou retarder l'apparition des troubles cognitifs dans cette population. L'activité physique a été proposée pour améliorer la qualité du sommeil chez les personnes âgées, mais il n'existe actuellement aucune preuve scientifique de la façon dont le sommeil médiatise la relation entre l'activité physique et la cognition chez les résidents des résidences-services. Il s'agit d'une étude transversale qui étudie la relation entre la qualité du sommeil, la capacité fonctionnelle/physique et la performance cognitive. Les participants seront recrutés par le biais d'une méthode d'échantillonnage non probabiliste (commodité) puisqu'il s'agit d'une étude de faisabilité qui vise à identifier, pour la première fois, les troubles du sommeil chez les résidents assistés en utilisant des mesures objectives du sommeil. La qualité du sommeil sera mesurée par polysomnographie, actigraphie et questionnaire. La capacité fonctionnelle et physique sera évaluée par des tâches de marche et l'actigraphie. Des tâches cognitives seront utilisées pour évaluer la mémoire. Cette étude apportera de nouvelles connaissances sur les facteurs qui affectent la qualité de vie et le sommeil des résidents des résidences-services. Les connaissances factuelles acquises sur place seront traduites et partagées avec la communauté scientifique locale et mondiale afin de sensibiliser aux facteurs qui contribuent à l'augmentation de l'institutionnalisation et de la dépendance. Les résultats obtenus à partir de mesures objectives et subjectives du sommeil seront d'une grande importance pour développer une expertise clinique spécialisée et des interventions comportementales qui répondront aux besoins des résidents.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Objectifs spécifiques et hypothèses :

  1. Tester la faisabilité de l'utilisation de la polysomnographie pour identifier la gravité des troubles du sommeil chez les résidents des résidences-services.

    La mise en œuvre de mesures objectives du sommeil chez les résidents des résidences-services est pratique et fournit des informations précises sur les paramètres de l'architecture du sommeil.

  2. Étudier l'association entre la capacité fonctionnelle et l'activité physique et la qualité du sommeil chez les résidents des résidences-services à l'aide de tests fonctionnels et de l'actigraphie, respectivement.

    Il existe une association positive entre la capacité fonctionnelle et la qualité du sommeil et l'activité physique améliorera la qualité du sommeil dans les domaines de l'efficacité et de la durée.

  3. Étudier l'association entre la qualité du sommeil, mesurée par actigraphie, et les performances cognitives, en particulier dans le domaine de la mémoire, chez les résidents des résidences-services.

    Il existe une association positive entre la qualité du sommeil, en particulier l'efficacité du sommeil, et les performances cognitives.

  4. Comparer la qualité du sommeil (mesurée par polysomnographie, actigraphie et questionnaire) chez des résidents en résidence-services avec des personnes plus âgées du même âge et des mêmes performances cognitives (Montreal Cognitive Assessment ; score MoCA > 26) qui vivent de façon autonome.

La qualité du sommeil sera inférieure chez les résidents assistés par rapport aux personnes âgées qui vivent de manière autonome et l'utilisation de diverses méthodes pour évaluer la qualité du sommeil fournira une meilleure estimation des différences de qualité du sommeil entre ces populations.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N1
        • Recrutement
        • University of Calgary

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population cible sera les hommes et les femmes inactifs résidents de la Fondation Brenda Strafford (> 50 ans. vieux).

La description

Critère d'intégration:

  • Être inactif, qui sera défini comme un engagement dans < 3 séances/semaine de 20 min ou plus d'exercice vigoureux ;
  • Pouvoir se déplacer de façon autonome sans l'aide d'un fauteuil roulant.

Critère d'exclusion:

  • Diagnostic d'un handicap de développement;
  • Les résidents qui ne sont pas en mesure de comprendre la communication et d'être compris par les autres et qui n'ont pas de capacité de prise de décision selon l'échelle de performance cognitive (CPS) > 3 ; Les enquêteurs évalueront la capacité de tous les résidents avec les soignants de la Fondation Brenda Strafford, même si leur CPS se situe dans la fourchette incluse dans l'étude (CPS 0-3);
  • Maladie terminale (espérance de vie < 1 an);
  • Ne parle pas couramment l'anglais ;
  • Participe actuellement à un autre essai ;
  • Maladies médicales ou neurologiques comorbides (par exemple, la sclérose en plaques) qui confondraient les évaluations cognitives ou rendraient peu probable l'achèvement de l'essai (de l'avis de l'investigateur du site );
  • Contre-indication pour les tests.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Résidents assistés
La population cible sera les hommes et les femmes inactifs résidents de la Fondation Brenda Strafford (> 50 ans. vieux). Nous nous attendons à ce que les participants soient classés comme inactifs, ce qui sera défini comme un engagement dans < 3 séances/semaine de 20 min ou plus d'exercice vigoureux. Les participants doivent pouvoir se déplacer de manière autonome sans l'aide d'un fauteuil roulant.
La première visite consistera en des mesures de dépistage. Les participants seront invités à remplir les questionnaires suivants : InterRAI Self Report Quality of Life Survey for Long Term Care Facilities (interRAI SQoL), Resident Assessment Instrument (RAI)-MDS 2.0, Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ), Memory Complaint Questionnaire (MAC -Q) et l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI). A l'issue de cette visite, il sera demandé aux participants de porter l'ActiWatch-2 (AW-2) comme montre-bracelet pendant 14 jours. Lors de la deuxième visite, la taille et le poids des participants seront mesurés et les participants effectueront les tests cognitifs et fonctionnels suivants : MoCA, Brief Visuospatial Memory Test-Revised (BVMT-R), Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R) , Time up and Go (TUG) et TUG cognitif (TUGcog). Enfin, la visite 3 consistera en des enregistrements du PSG sur place.
Groupe de contrôle
Volontaires de l'étude Brain in Motion II (BIM II) (NCT03035851). L'étude BIM II vise à examiner les mécanismes par lesquels l'exercice peut améliorer le sommeil et la cognition chez les hommes et les femmes âgés de 50 à 80 ans. Comme les mesures de base de l'étude BIM II sont similaires aux évaluations proposées dans cette étude, les résidents des résidences-services seront jumelés à des personnes âgées du même âge et des mêmes performances cognitives qui vivent de manière indépendante pour répondre à la dernière question de recherche.
La première visite consistera en des mesures de dépistage. Les participants seront invités à remplir les questionnaires suivants : InterRAI Self Report Quality of Life Survey for Long Term Care Facilities (interRAI SQoL), Resident Assessment Instrument (RAI)-MDS 2.0, Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ), Memory Complaint Questionnaire (MAC -Q) et l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI). A l'issue de cette visite, il sera demandé aux participants de porter l'ActiWatch-2 (AW-2) comme montre-bracelet pendant 14 jours. Lors de la deuxième visite, la taille et le poids des participants seront mesurés et les participants effectueront les tests cognitifs et fonctionnels suivants : MoCA, Brief Visuospatial Memory Test-Revised (BVMT-R), Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R) , Time up and Go (TUG) et TUG cognitif (TUGcog). Enfin, la visite 3 consistera en des enregistrements du PSG sur place.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps de sommeil total.
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
Le moniteur de sommeil Prodigy (polysomnographie) et Actiwatch 2 (actigraphie) seront utilisés pour analyser ce résultat du sommeil.
Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
Efficacité du sommeil.
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
Le moniteur de sommeil Prodigy (polysomnographie) et Actiwatch 2 (actigraphie) seront utilisés pour analyser ce résultat du sommeil.
Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
Latence d'endormissement.
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
Le moniteur de sommeil Prodigy (polysomnographie) et Actiwatch 2 (actigraphie) seront utilisés pour analyser ce résultat du sommeil.
Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
Nombre de réveil.
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
Le moniteur de sommeil Prodigy (polysomnographie) et Actiwatch 2 (actigraphie) seront utilisés pour analyser ce résultat du sommeil.
Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
Score du composant PSQI.
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) sera utilisé pour mesurer subjectivement la qualité et les perturbations du sommeil au cours des derniers mois. Les questions auto-connexes comprennent l'évaluation de sept domaines différents du sommeil : la qualité du sommeil, la latence du sommeil, la durée du sommeil, l'efficacité habituelle du sommeil, les troubles du sommeil, l'utilisation de somnifères et le dysfonctionnement diurne. Le participant doit noter chacun des sept domaines de 0 (pas de difficulté) à 3 (difficulté sévère). Un score final ≥ 5 indique une mauvaise qualité de sommeil.
Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mémoire à court terme, capacité visuospatiale et fonction exécutive.
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
L'évaluation cognitive de Montréal (MoCA) sera utilisée.
Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
Mémoire visuo-spatiale.
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
Visuospatial Memory Test-Revised (BVMT-R) sera utilisé.
Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
Apprentissage verbal et mémoire.
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R) sera utilisé.
Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
Capacité fonctionnelle.
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
La tâche Time up and Go (TUG) sera exécutée. Le test TUG prend en compte le temps que le participant met pour se lever d'une chaise, marcher 3 m, revenir à la chaise et s'asseoir à nouveau sur la chaise.
Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
Capacité à double tâche.
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
Le TUG cognitif (TUGcog) sera effectué. Dans le test TUGcog, le participant doit effectuer la même tâche tout en comptant à rebours à partir d'un nombre attribué au hasard entre 60 et 100
Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
Nombre total de comptages (activité physique).
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
L'Actiwatch 2 sera utilisée pendant 14 jours pour enregistrer le mouvement total et les modèles d'activité par jour.
Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marc J Poulin, PhD, DPhil, University of Calgary

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 mai 2020

Première publication (Réel)

22 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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