Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Søvnkvalitet hos hjelpeboende

2. november 2022 oppdatert av: Marc Poulin, University of Calgary

Forstå sammenhengen mellom søvnkvalitet, fysisk aktivitet og hukommelse hos hjemmehjelpsbeboere

Bistandsbeboere som har søvnforstyrrelser har stor risiko for å utvikle kognitive svikt. Identifiseringen av faktorer som øker søvnproblemer i denne populasjonen er det første skrittet mot å forbedre søvnforstyrrelser og redusere og/eller forsinke forekomsten av kognitive svekkelser i denne populasjonen. Fysisk aktivitet har blitt foreslått for å forbedre søvnkvaliteten hos eldre individer, men det er foreløpig ingen vitenskapelig bevis på hvordan søvn medierer forholdet mellom fysisk aktivitet og kognisjon hos hjelpeboende. Dette er en tverrsnittsstudie som undersøker sammenhengen mellom søvnkvalitet, funksjonell/fysisk kapasitet og kognitiv ytelse. Deltakerne vil bli rekruttert gjennom en ikke-probabilistisk prøvetakingsmetode (convenience) da dette er en mulighetsstudie som tar sikte på å identifisere, for første gang, søvnforstyrrelser hos hjelpeboende ved bruk av objektive mål på søvn. Søvnkvaliteten vil bli målt med polysomnografi, aktigrafi og spørreskjema. Funksjonell og fysisk kapasitet vil bli vurdert gjennom gangoppgaver og aktigrafi. Kognitive oppgaver vil bli brukt til å vurdere hukommelsen. Denne studien vil gi ny innsikt i hvilke faktorer som påvirker livskvalitet og søvn hos hjelpeboende. Den evidensbaserte kunnskapen som er tilegnet på stedet vil bli oversatt og delt med det lokale og globale vitenskapelige samfunnet for å øke bevisstheten om faktorene som bidrar til å øke institusjonalisering og avhengighet. Resultater oppnådd fra objektive og subjektive mål på søvn vil være av stor betydning for å utvikle spesialisert klinisk ekspertise og atferdsintervensjoner som vil møte beboernes behov.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Spesifikke mål og hypoteser:

  1. For å teste muligheten for å bruke polysomnografi for å identifisere alvorlighetsgraden av søvnforstyrrelser hos hjelpehjemsbeboere.

    Implementeringen av objektive mål for søvn hos beboere i assistentboende er praktisk og gir nøyaktig informasjon om søvnarkitekturparametere.

  2. Å undersøke sammenhengen mellom funksjonell kapasitet og fysisk aktivitet og søvnkvalitet hos hjelpeboende ved bruk av henholdsvis funksjonstester og aktigrafi.

    Det er en positiv sammenheng mellom funksjonskapasitet og søvnkvalitet, og fysisk aktivitet vil forbedre søvnkvaliteten i effektivitets- og varighetsdomenene.

  3. For å undersøke sammenhengen mellom søvnkvalitet, målt gjennom aktigrafi, og kognitiv ytelse, spesifikt i minnedomenet, hos hjelpeboende.

    Det er en positiv sammenheng mellom søvnkvalitet, spesielt søvneffektivitet, og kognitiv ytelse.

  4. For å sammenligne søvnkvaliteten (målt med polysomnografi, aktigrafi og spørreskjema) hos hjelpeboende beboere med eldre individer på samme alder og kognitiv ytelse (Montreal Cognitive Assessment; MoCA-score > 26) som bor uavhengig.

Søvnkvaliteten vil være lavere hos hjelpeboende sammenlignet med eldre individer som bor selvstendig, og bruk av ulike metoder for å vurdere søvnkvalitet vil gi en bedre vurdering av forskjellene i søvnkvalitet mellom disse populasjonene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Målgruppen vil være inaktive menn og kvinner innbyggere i Brenda Strafford Foundation (> 50 år. gammel).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Vær inaktivitet, som vil bli definert som et engasjement i < 3 økter/uke på 20 minutter eller mer med kraftig trening;
  • Kunne bevege seg selvstendig uten hjelp av rullestol.

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose av utviklingshemning;
  • Beboere som ikke er i stand til å forstå kommunikasjon og bli forstått av andre og ikke har beslutningskapasitet i henhold til Cognitive Performance Scale (CPS) > 3; Etterforskerne vil vurdere all beboerens kapasitet med omsorgspersoner fra Brenda Strafford Foundation, selv om deres CPS er innenfor området inkludert i studien (CPS 0-3);
  • Uhelbredelig sykdom (forventet levealder < 1 år);
  • Ikke flytende i engelsk;
  • Deltar for tiden i en annen rettssak;
  • Komorbide medisinske eller nevrologiske sykdommer (f.eks. multippel sklerose) som vil forvirre kognitive vurderinger eller gjøre det usannsynlig at forsøket blir fullført (etter stedets etterforskers mening);
  • Kontraindikasjoner for testene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Bistandsboende beboere
Målgruppen vil være inaktive menn og kvinner innbyggere i Brenda Strafford Foundation (> 50 år. gammel). Vi forventer at deltakerne blir klassifisert som inaktivitet, som vil bli definert som et engasjement i < 3 økter/uke på 20 min eller mer med kraftig trening. Deltakerne skal kunne bevege seg selvstendig uten hjelp av rullestol.
Det første besøket vil bestå av screeningmålinger. Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut følgende spørreskjemaer: InterRAI Self Report Quality of Life Survey for Long Term Care Facilities (interRAI SQoL), Resident Assessment Instrument (RAI)-MDS 2.0, Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ), Memory Complaint Questionnaire (MAC) -Q), og Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). På slutten av dette besøket vil deltakerne bli bedt om å bruke ActiWatch-2 (AW-2) som armbåndsur i 14 dager. I det andre besøket vil deltakernes høyde og vekt bli målt og deltakerne vil utføre følgende kognitive og funksjonelle tester: MoCA, Brief Visuospatial Memory Test-Revised (BVMT-R), Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R) , Time up and Go (TUG) og Kognitiv TUG (TUGcog). Til slutt vil besøk 3 bestå av PSG-opptak på stedet.
Kontrollgruppe
Frivillige fra Brain in Motion II (BIM II) studie (NCT03035851). BIM II-studien tar sikte på å undersøke mekanismene som gjør at trening kan forbedre søvn og kognisjon hos menn og kvinner i alderen 50 til 80 år. Ettersom baseline-målingene til BIM II-studien ligner på vurderingene som er foreslått i denne studien, vil de hjelpeboende beboerne bli matchet med eldre individer på samme alder og kognitive prestasjoner som bor uavhengig for å svare på det siste forskningsspørsmålet.
Det første besøket vil bestå av screeningmålinger. Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut følgende spørreskjemaer: InterRAI Self Report Quality of Life Survey for Long Term Care Facilities (interRAI SQoL), Resident Assessment Instrument (RAI)-MDS 2.0, Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ), Memory Complaint Questionnaire (MAC) -Q), og Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). På slutten av dette besøket vil deltakerne bli bedt om å bruke ActiWatch-2 (AW-2) som armbåndsur i 14 dager. I det andre besøket vil deltakernes høyde og vekt bli målt og deltakerne vil utføre følgende kognitive og funksjonelle tester: MoCA, Brief Visuospatial Memory Test-Revised (BVMT-R), Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R) , Time up and Go (TUG) og Kognitiv TUG (TUGcog). Til slutt vil besøk 3 bestå av PSG-opptak på stedet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total søvntid.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
Prodigy Sleep Monitor (polysomnografi) og Actiwatch 2 (actigraphy) vil bli brukt til å analysere dette søvnresultatet.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
Søvneffektivitet.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
Prodigy Sleep Monitor (polysomnografi) og Actiwatch 2 (actigraphy) vil bli brukt til å analysere dette søvnresultatet.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
Søvnstartsforsinkelse.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
Prodigy Sleep Monitor (polysomnografi) og Actiwatch 2 (actigraphy) vil bli brukt til å analysere dette søvnresultatet.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
Antall oppvåkning.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
Prodigy Sleep Monitor (polysomnografi) og Actiwatch 2 (actigraphy) vil bli brukt til å analysere dette søvnresultatet.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
PSQI-komponentpoengsum.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) vil bli brukt til subjektivt å måle søvnkvalitet og forstyrrelser de siste månedene. De selvrelaterte spørsmålene inkluderer vurdering av syv forskjellige søvndomener: søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighet, vanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, bruk av sovemedisiner og dysfunksjon på dagtid. Deltakeren skal score hvert av de syv områdene fra 0 (ingen vanskelighetsgrad) til 3 (alvorlig vanskelighetsgrad). Endelig poengsum ≥ 5 indikerer dårlig søvnkvalitet.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korttidshukommelse, visuospatial evne og eksekutiv funksjon.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) vil bli brukt.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
Visuo-spatial minne.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
Visuospatial Memory Test-Revised (BVMT-R) vil bli brukt.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
Verbal læring og hukommelse.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R) vil bli brukt.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
Funksjonell kapasitet.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
Time up and Go (TUG)-oppgaven vil bli utført. TUG-testen tar for seg tiden deltakeren bruker på å reise seg fra en stol, gå 3 m unna, gå tilbake til stolen og sette seg ned i stolen igjen.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
Kapasitet med to oppgaver.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
Kognitiv TUG (TUGcog) vil bli utført. I TUGcog-testen skal deltakeren utføre den samme oppgaven mens han teller bakover fra et tilfeldig tildelt tall mellom 60 og 100
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
Totalt antall tellinger (fysisk aktivitet).
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
Actiwatch 2 vil bli brukt i 14 dager for å registrere total bevegelse og aktivitetsmønstre per dag.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marc J Poulin, PhD, University Of Calgary

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2023

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2024

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

22. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Søvnforstyrrelser

3
Abonnere