Calidad del sueño en residentes de vivienda asistida
2 de noviembre de 2022 actualizado por: Marc Poulin, University of Calgary
Comprensión de la asociación entre la calidad del sueño, la actividad física y la memoria en residentes de viviendas asistidas
Los residentes de viviendas asistidas que tienen trastornos del sueño corren un gran riesgo de desarrollar deterioros cognitivos.
La identificación de factores que aumentan los problemas de sueño en esta población es el primer paso para mejorar los trastornos del sueño y reducir y/o retrasar la aparición de alteraciones cognitivas en esta población.
Se ha propuesto que la actividad física mejora la calidad del sueño en las personas mayores, pero actualmente no hay evidencia científica de cómo el sueño media la relación entre la actividad física y la cognición en los residentes de vida asistida.
Este es un estudio transversal que investiga la relación entre la calidad del sueño, la capacidad funcional/física y el rendimiento cognitivo.
Los participantes serán reclutados a través de un método de muestreo no probabilístico (conveniencia) ya que este es un estudio de factibilidad que tiene como objetivo identificar, por primera vez, los trastornos del sueño en los residentes de viviendas asistidas utilizando medidas objetivas del sueño.
La calidad del sueño se medirá con polisomnografía, actigrafía y cuestionario.
Se valorará la capacidad funcional y física mediante tareas de marcha y actigrafía.
Se utilizarán tareas cognitivas para evaluar la memoria.
Este estudio aportará nuevos conocimientos sobre los factores que afectan la calidad de vida y el sueño de los residentes de vida asistida.
El conocimiento basado en evidencia adquirido en el sitio se traducirá y compartirá con la comunidad científica local y mundial para crear conciencia sobre los factores que contribuyen a aumentar la institucionalización y la vida dependiente.
Los resultados obtenidos a partir de medidas objetivas y subjetivas del sueño serán de gran importancia para desarrollar experiencia clínica especializada e intervenciones conductuales que satisfagan las necesidades de los residentes.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Objetivos Específicos e Hipótesis:
Probar la viabilidad del uso de polisomnografía para identificar la gravedad de los trastornos del sueño en residentes de vida asistida.
La implementación de medidas objetivas del sueño en residentes de viviendas asistidas es práctica y proporciona información precisa sobre los parámetros de la arquitectura del sueño.
Investigar la asociación entre la capacidad funcional y la actividad física y la calidad del sueño en residentes de viviendas asistidas mediante pruebas funcionales y actigrafía, respectivamente.
Existe una asociación positiva entre la capacidad funcional y la calidad del sueño y la actividad física mejorará la calidad del sueño en los dominios de eficiencia y duración.
Investigar la asociación entre la calidad del sueño, medida a través de la actigrafía, y el desempeño cognitivo, específicamente en el dominio de la memoria, en residentes de vivienda asistida.
Existe una asociación positiva entre la calidad del sueño, especialmente la eficiencia del sueño y el rendimiento cognitivo.
- Comparar la calidad del sueño (medida con polisomnografía, actigrafía y cuestionario) en residentes de vivienda asistida con personas mayores de la misma edad y rendimiento cognitivo (Evaluación Cognitiva de Montreal; puntuación MoCA > 26) que viven de forma independiente.
La calidad del sueño será menor en los residentes de vida asistida en comparación con las personas mayores que viven de forma independiente y el uso de varios métodos para evaluar la calidad del sueño proporcionará una mejor estimación de las diferencias en la calidad del sueño entre estas poblaciones.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Marc J Poulin, PhD
- Número de teléfono: 403.220.8372
- Correo electrónico: poulin@ucalgary.ca
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Renata L Kruger, PhD
- Número de teléfono: 403.210.6506
- Correo electrónico: renata.kruger@ucalgary.ca
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población objetivo serán hombres y mujeres inactivos residentes de la Fundación Brenda Strafford (> 50 años).
viejo).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser inactividad, que se definirá como la participación en < 3 sesiones/semana de 20 min o más de ejercicio vigoroso;
- Ser capaz de moverse de forma independiente sin la ayuda de una silla de ruedas.
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico de una discapacidad del desarrollo;
- Residentes que no son capaces de entender la comunicación y hacerse entender por los demás y no tienen capacidad de decisión según la Escala de Rendimiento Cognitivo (CPS) > 3; Los investigadores evaluarán toda la capacidad del residente con los cuidadores de la Fundación Brenda Strafford, incluso si su CPS está dentro del rango incluido en el estudio (CPS 0-3);
- Enfermedad terminal (esperanza de vida < 1 año);
- No domina el inglés;
- Actualmente participando en otro ensayo;
- Enfermedades médicas o neurológicas comórbidas (p. ej., esclerosis múltiple) que confundirían las evaluaciones cognitivas o harían improbable la finalización del ensayo (en opinión del investigador del sitio);
- Contraindicación para las pruebas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Residentes de vida asistida
La población objetivo serán hombres y mujeres inactivos residentes de la Fundación Brenda Strafford (> 50 años).
viejo).
Esperamos que los participantes se clasifiquen como inactivos, lo que se definirá como una participación en < 3 sesiones/semana de 20 minutos o más de ejercicio vigoroso.
Los participantes deben poder moverse de forma independiente sin la ayuda de una silla de ruedas.
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La primera visita consistirá en mediciones de detección.
Se pedirá a los participantes que completen los siguientes cuestionarios: InterRAI Self Report Quality of Life Survey for Long Term Care Facilities (interRAI SQoL), Resident Assessment Instrument (RAI)-MDS 2.0, Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ), Memory Complaint Questionnaire (MAC) -Q) y el índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI).
Al final de esta visita, se les pedirá a los participantes que usen el ActiWatch-2 (AW-2) como reloj de pulsera durante 14 días.
En la segunda visita, se medirá la altura y el peso de los participantes y los participantes realizarán las siguientes pruebas cognitivas y funcionales: MoCA, Prueba breve de memoria visuoespacial-revisada (BVMT-R), Prueba de aprendizaje verbal Hopkins-Revisada (HVLT-R) , Time up and Go (TUG) y Cognitive TUG (TUGcog).
Finalmente, la visita 3 consistirá en grabaciones in situ del PSG.
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Grupo de control
Voluntarios del estudio Brain in Motion II (BIM II) (NCT03035851).
El estudio BIM II tiene como objetivo examinar los mecanismos por los que el ejercicio puede mejorar el sueño y la cognición en hombres y mujeres de 50 a 80 años.
Dado que las mediciones de referencia del estudio BIM II son similares a las evaluaciones propuestas en este estudio, los residentes de vida asistida se compararán con personas mayores de la misma edad y rendimiento cognitivo que viven de forma independiente para responder a la última pregunta de investigación.
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La primera visita consistirá en mediciones de detección.
Se pedirá a los participantes que completen los siguientes cuestionarios: InterRAI Self Report Quality of Life Survey for Long Term Care Facilities (interRAI SQoL), Resident Assessment Instrument (RAI)-MDS 2.0, Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ), Memory Complaint Questionnaire (MAC) -Q) y el índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI).
Al final de esta visita, se les pedirá a los participantes que usen el ActiWatch-2 (AW-2) como reloj de pulsera durante 14 días.
En la segunda visita, se medirá la altura y el peso de los participantes y los participantes realizarán las siguientes pruebas cognitivas y funcionales: MoCA, Prueba breve de memoria visuoespacial-revisada (BVMT-R), Prueba de aprendizaje verbal Hopkins-Revisada (HVLT-R) , Time up and Go (TUG) y Cognitive TUG (TUGcog).
Finalmente, la visita 3 consistirá en grabaciones in situ del PSG.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo total de sueño.
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Se utilizarán Prodigy Sleep Monitor (polisomnografía) y Actiwatch 2 (actigrafía) para analizar este resultado del sueño.
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Eficiencia del sueño.
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Se utilizarán Prodigy Sleep Monitor (polisomnografía) y Actiwatch 2 (actigrafía) para analizar este resultado del sueño.
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Latencia de inicio del sueño.
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Se utilizarán Prodigy Sleep Monitor (polisomnografía) y Actiwatch 2 (actigrafía) para analizar este resultado del sueño.
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Número de despertar.
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Se utilizarán Prodigy Sleep Monitor (polisomnografía) y Actiwatch 2 (actigrafía) para analizar este resultado del sueño.
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Puntuación del componente PSQI.
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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El índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI) se utilizará para medir subjetivamente la calidad del sueño y las alteraciones en los últimos meses.
Las preguntas relacionadas con uno mismo incluyen la evaluación de siete dominios diferentes del sueño: calidad del sueño, latencia del sueño, duración del sueño, eficiencia habitual del sueño, trastornos del sueño, uso de medicamentos para dormir y disfunción diurna.
El participante debe calificar cada una de las siete áreas de 0 (sin dificultad) a 3 (dificultad severa).
La puntuación final ≥ 5 indica mala calidad del sueño.
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Memoria a corto plazo, capacidad visoespacial y función ejecutiva.
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Se utilizará la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA).
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Memoria viso-espacial.
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Se utilizará la Prueba de memoria visoespacial revisada (BVMT-R).
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Aprendizaje verbal y memoria.
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Se utilizará la prueba de aprendizaje verbal de Hopkins revisada (HVLT-R).
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Capacidad funcional.
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Se realizará la tarea Time up and Go (TUG).
La prueba TUG considera el tiempo que tarda el participante en levantarse de una silla, caminar 3 m, regresar a la silla y volver a sentarse en la silla.
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Capacidad de doble tarea.
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Se realizará TUG cognitivo (TUGcog).
En la prueba TUGcog, el participante debe realizar la misma tarea mientras cuenta hacia atrás desde un número asignado al azar entre 60 y 100
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Número total de conteos (actividad física).
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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El Actiwatch 2 se utilizará durante 14 días para registrar el movimiento total y los patrones de actividad por día.
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marc J Poulin, PhD, University of Calgary
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
22 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REB 19-1939
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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