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Qualità del sonno nei residenti assistiti

27 aprile 2026 aggiornato da: Marc Poulin, University of Calgary

Comprensione dell'associazione tra qualità del sonno, attività fisica e memoria nei residenti assistiti

I residenti assistiti che hanno disturbi del sonno sono ad alto rischio di sviluppare disturbi cognitivi. L'identificazione dei fattori che aumentano i problemi del sonno in questa popolazione è il primo passo per migliorare i disturbi del sonno e ridurre e/o ritardare l'insorgenza di disturbi cognitivi in ​​questa popolazione. L'attività fisica è stata proposta per migliorare la qualità del sonno negli individui più anziani, ma attualmente non ci sono prove scientifiche di come il sonno media la relazione tra attività fisica e cognizione nei residenti assistiti. Questo è uno studio trasversale che indaga la relazione tra qualità del sonno, capacità funzionale/fisica e prestazioni cognitive. I partecipanti saranno reclutati attraverso un metodo di campionamento non probabilistico (convenienza) in quanto si tratta di uno studio di fattibilità che mira a identificare, per la prima volta, i disturbi del sonno nei residenti assistiti utilizzando misure oggettive del sonno. La qualità del sonno sarà misurata con polisonnografia, actigrafia e questionario. La capacità funzionale e fisica sarà valutata attraverso compiti di deambulazione e attigrafia. I compiti cognitivi saranno usati per valutare la memoria. Questo studio porterà nuove intuizioni sui fattori che influenzano la qualità della vita e del sonno nei residenti assistiti. Le conoscenze basate sull'evidenza acquisite in loco saranno tradotte e condivise con la comunità scientifica locale e globale per aumentare la consapevolezza dei fattori che contribuiscono ad aumentare l'istituzionalizzazione e la vita dipendente. I risultati ottenuti dalle misurazioni oggettive e soggettive del sonno saranno di grande importanza per sviluppare competenze cliniche specializzate e interventi comportamentali che soddisfino le esigenze dei residenti.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivi specifici e ipotesi:

  1. Testare la fattibilità dell'uso della polisonnografia per identificare la gravità dei disturbi del sonno nei residenti assistiti.

    L'implementazione di misure oggettive del sonno nei residenti assistiti è pratica e fornisce informazioni accurate sui parametri dell'architettura del sonno.

  2. Indagare l'associazione tra capacità funzionale e attività fisica e qualità del sonno nei residenti assistiti utilizzando rispettivamente test funzionali e actigrafia.

    Esiste un'associazione positiva tra capacità funzionale e qualità del sonno e l'attività fisica migliorerà la qualità del sonno nei domini dell'efficienza e della durata.

  3. Indagare l'associazione tra la qualità del sonno, misurata attraverso l'attigrafia, e le prestazioni cognitive, in particolare nel dominio della memoria, nei residenti assistiti.

    Esiste un'associazione positiva tra la qualità del sonno, in particolare l'efficienza del sonno, e le prestazioni cognitive.

  4. Per confrontare la qualità del sonno (misurata con polisonnografia, actigrafia e questionario) nei residenti in residenza assistita con individui più anziani della stessa età e prestazioni cognitive (Montreal Cognitive Assessment; punteggio MoCA> 26) che vivono in modo indipendente.

La qualità del sonno sarà inferiore nei residenti assistiti rispetto agli individui più anziani che vivono in modo indipendente e l'uso di vari metodi per valutare la qualità del sonno fornirà una migliore stima delle differenze nella qualità del sonno tra queste popolazioni.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N1
        • Reclutamento
        • University of Calgary

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione target sarà costituita da uomini e donne inattivi residenti presso la Brenda Strafford Foundation (> 50 anni. vecchio).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere inattività, che sarà definita come un impegno in <3 sessioni/settimana di 20 minuti o più di esercizio vigoroso;
  • Essere in grado di muoversi autonomamente senza l'ausilio di una sedia a rotelle.

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di un handicap evolutivo;
  • Residenti che non sono in grado di comprendere la comunicazione e di essere compresi dagli altri e non hanno capacità decisionale secondo la Scala delle prestazioni cognitive (CPS) > 3; Gli investigatori valuteranno tutte le capacità del residente con i caregiver della Brenda Strafford Foundation, anche se il loro CPS rientra nell'intervallo incluso nello studio (CPS 0-3);
  • Malattia terminale (aspettativa di vita < 1 anno);
  • Non fluente in inglese;
  • Attualmente partecipa a un'altra prova;
  • Malattie mediche o neurologiche in comorbidità (ad es. sclerosi multipla) che potrebbero confondere le valutazioni cognitive o rendere improbabile il completamento della sperimentazione (secondo l'opinione dello sperimentatore del sito);
  • Controindicazione per i test.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Residenti in residenza assistita
La popolazione target sarà costituita da uomini e donne inattivi residenti presso la Brenda Strafford Foundation (> 50 anni. vecchio). Ci aspettiamo che i partecipanti vengano classificati come inattività, che sarà definita come un impegno in <3 sessioni/settimana di 20 minuti o più di esercizio vigoroso. I partecipanti dovrebbero essere in grado di muoversi autonomamente senza l'assistenza di una sedia a rotelle.
Comportamentale: Valutazioni trasversali per esaminare la relazione tra qualità del sonno, capacità funzionale/fisica e prestazioni cognitive.
La prima visita consisterà in misure di screening. Ai partecipanti verrà chiesto di compilare i seguenti questionari: InterRAI Self Report Quality of Life Survey for Long Term Care Facilities (interRAI SQoL), Resident Assessment Instrument (RAI)-MDS 2.0, Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ), Memory Complaint Questionnaire (MAC -Q) e il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Al termine di questa visita, ai partecipanti verrà chiesto di indossare l'ActiWatch-2 (AW-2) come orologio da polso per 14 giorni. Nella seconda visita, verranno misurati l'altezza e il peso dei partecipanti e i partecipanti eseguiranno i seguenti test cognitivi e funzionali: MoCA, Brief Visuospatial Memory Test-Revised (BVMT-R), Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R) , Time up and Go (TUG) e Cognitive TUG (TUGcog). Infine, la visita 3 consisterà in registrazioni PSG in loco.
Gruppo di controllo
Volontari dello studio Brain in Motion II (BIM II) (NCT03035851). Lo studio BIM II mira a esaminare i meccanismi in base ai quali l'esercizio fisico può migliorare il sonno e la cognizione negli uomini e nelle donne di età compresa tra i 50 e gli 80 anni. Poiché le misurazioni di base dello studio BIM II sono simili alle valutazioni proposte in questo studio, i residenti residenti assistiti saranno abbinati a individui più anziani della stessa età e prestazioni cognitive che vivono in modo indipendente per rispondere all'ultima domanda di ricerca.
Comportamentale: Valutazioni trasversali per esaminare la relazione tra qualità del sonno, capacità funzionale/fisica e prestazioni cognitive.
La prima visita consisterà in misure di screening. Ai partecipanti verrà chiesto di compilare i seguenti questionari: InterRAI Self Report Quality of Life Survey for Long Term Care Facilities (interRAI SQoL), Resident Assessment Instrument (RAI)-MDS 2.0, Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ), Memory Complaint Questionnaire (MAC -Q) e il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Al termine di questa visita, ai partecipanti verrà chiesto di indossare l'ActiWatch-2 (AW-2) come orologio da polso per 14 giorni. Nella seconda visita, verranno misurati l'altezza e il peso dei partecipanti e i partecipanti eseguiranno i seguenti test cognitivi e funzionali: MoCA, Brief Visuospatial Memory Test-Revised (BVMT-R), Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R) , Time up and Go (TUG) e Cognitive TUG (TUGcog). Infine, la visita 3 consisterà in registrazioni PSG in loco.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di sonno totale.
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
Il Prodigy Sleep Monitor (polisonnografia) e Actiwatch 2 (actigrafia) verranno utilizzati per analizzare questo risultato del sonno.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
Efficienza del sonno.
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
Il Prodigy Sleep Monitor (polisonnografia) e Actiwatch 2 (actigrafia) verranno utilizzati per analizzare questo risultato del sonno.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
Latenza dell'inizio del sonno.
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
Il Prodigy Sleep Monitor (polisonnografia) e Actiwatch 2 (actigrafia) verranno utilizzati per analizzare questo risultato del sonno.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
Numero di risvegli.
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
Il Prodigy Sleep Monitor (polisonnografia) e Actiwatch 2 (actigrafia) verranno utilizzati per analizzare questo risultato del sonno.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
Punteggio componente PSQI.
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
Il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) verrà utilizzato per misurare soggettivamente la qualità del sonno e i disturbi negli ultimi mesi. Le domande auto-correlate includono la valutazione di sette diversi domini del sonno: qualità del sonno, latenza del sonno, durata del sonno, efficienza del sonno abituale, disturbi del sonno, uso di sonniferi e disfunzione diurna. Il partecipante deve assegnare un punteggio a ciascuna delle sette aree da 0 (nessuna difficoltà) a 3 (grave difficoltà). Il punteggio finale ≥ 5 indica una scarsa qualità del sonno.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Memoria a breve termine, abilità visuospaziali e funzione esecutiva.
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
Verrà utilizzato il Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
Memoria visuo-spaziale.
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
Verrà utilizzato il test di memoria visuospaziale rivisto (BVMT-R).
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
Apprendimento verbale e memoria.
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
Verrà utilizzato Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R).
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
Capacità funzionale.
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
Verrà eseguita l'attività Time up and Go (TUG). Il test TUG considera il tempo impiegato dal partecipante per alzarsi da una sedia, allontanarsi di 3 m, tornare alla sedia e sedersi di nuovo sulla sedia.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
Capacità dual-task.
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
Verrà eseguito il TUG cognitivo (TUGcog). Nel test TUGcog, il partecipante deve eseguire lo stesso compito mentre conta all'indietro da un numero assegnato in modo casuale compreso tra 60 e 100
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
Numero totale di conteggi (attività fisica).
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
L'Actiwatch 2 verrà utilizzato per 14 giorni per registrare il movimento totale e i modelli di attività al giorno.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Calgary

Collaboratori

The Brenda Strafford Foundation

Investigatori

  • Investigatore principale: Marc J Poulin, PhD, DPhil, University of Calgary

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2023

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

22 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REB 19-1939

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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