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辅助生活居民的睡眠质量

2026年4月27日 更新者:Marc Poulin、University of Calgary

了解辅助生活居民的睡眠质量、身体活动和记忆力之间的关联

有睡眠障碍的辅助生活居民患认知障碍的风险很大。 确定增加该人群睡眠问题的因素是改善睡眠障碍和减少和/或延迟该人群认知障碍发生的第一步。 已经提出身体活动可以改善老年人的睡眠质量,但目前没有科学证据表明睡眠如何调节辅助生活居民的身体活动与认知之间的关系。 这是一项横断面研究,旨在调查睡眠质量、功能/身体能力和认知表现之间的关系。 将通过非概率抽样方法(方便)招募参与者,因为这是一项可行性研究,旨在首次使用客观的睡眠测量方法来识别辅助生活居民的睡眠障碍。 睡眠质量将通过多导睡眠图、活动记录仪和问卷进行测量。 功能和身体能力将通过步行任务和体动记录仪进行评估。 认知任务将用于评估记忆力。 这项研究将为影响辅助生活居民的生活质量和睡眠的因素带来新的见解。 现场获得的以证据为基础的知识将被翻译并与当地和全球科学界分享,以提高人们对有助于增加制度化和依赖生活的因素的认识。 从睡眠的客观和主观测量中获得的结果对于开发满足居民需求的专业临床专业知识和行为干预非常重要。

研究概览

详细说明

具体目标和假设:

  1. 测试使用多导睡眠图确定辅助生活居民睡眠障碍严重程度的可行性。

    在辅助生活居民中实施客观的睡眠测量是切实可行的,并提供有关睡眠结构参数的准确信息。

  2. 分别使用功能测试和活动记录仪调查辅助生活居民的功能能力与身体活动和睡眠质量之间的关联。

    功能能力和睡眠质量之间存在正相关关系,身体活动将改善效率和持续时间域的睡眠质量。

  3. 调查通过活动记录仪测量的睡眠质量与认知表现之间的关联,特别是在记忆领域,在辅助生活居民中。

    睡眠质量(尤其是睡眠效率)与认知能力之间存在正相关关系。

  4. 比较独立生活的同龄老年人和认知表现(蒙特利尔认知评估;MoCA 评分 > 26)的辅助生活居民的睡眠质量(通过多导睡眠图、活动记录仪和问卷测量)。

与独立生活的老年人相比,辅助生活居民的睡眠质量会更低,使用各种方法评估睡眠质量将更好地估计这些人群之间睡眠质量的差异。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

150

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Alberta
      • Calgary、Alberta、加拿大、T2N 4N1
        • 招聘中
        • University of Calgary

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

目标人群将是 Brenda Strafford 基金会的非活跃男性和女性居民(> 50 岁。 老的)。

描述

纳入标准:

  • 不活动,这将被定义为参与 < 3 次/周 20 分钟或更长时间的剧烈运动;
  • 能够在没有轮椅帮助的情况下独立行动。

排除标准:

  • 发育障碍的诊断;
  • 根据认知表现量表(CPS)> 3,不能理解沟通和被他人理解,没有决策能力的居民;调查人员将评估所有居民与 Brenda Strafford 基金会护理人员的能力,即使他们的 CPS 在研究中包含的范围内(CPS 0-3);
  • 绝症(预期寿命<1年);
  • 英语不流利;
  • 目前正在参加另一项试验;
  • 会混淆认知评估或不太可能完成试验的合并症医学或神经系统疾病(例如,多发性硬化症)(根据现场调查员的意见);
  • 测试的禁忌症。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:仅案例
  • 时间观点:横截面

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
辅助生活居民
目标人群将是 Brenda Strafford 基金会的非活跃男性和女性居民(> 50 岁。 老的)。 我们希望参与者被归类为不活动,这将被定义为每周进行 < 3 次 20 分钟或更长时间的剧烈运动。 参与者应该能够在没有轮椅帮助的情况下独立移动。
第一次访问将包括筛查测量。 参与者将被要求完成以下问卷:长期护理机构的 InterRAI 自我报告生活质量调查 (interRAI SQoL)、居民评估工具 (RAI)-MDS 2.0、全球身体活动问卷 (GPAQ)、记忆力投诉问卷 (MAC) -Q) 和匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI)。 在这次访问结束时,参与者将被要求将 ActiWatch-2 (AW-2) 作为手表佩戴 14 天。 在第二次访问中,将测量参与者的身高和体重,参与者将进行以下认知和功能测试:MoCA、简要视觉空间记忆测试-修订版 (BVMT-R)、霍普金斯语言学习测试-修订版 (HVLT-R) , Time up and Go (TUG), 和 Cognitive TUG (TUGcog)。 最后,访问 3 将包括现场 PSG 录音。
控制组
来自 Brain in Motion II (BIM II) 研究 (NCT03035851) 的志愿者。 BIM II 研究旨在研究运动改善 50 至 80 岁男性和女性睡眠和认知能力的机制。 由于 BIM II 研究的基线测量与本研究中提出的评估相似,辅助生活居民将与独立生活的具有相同年龄和认知能力的老年人相匹配,以回答最后一个研究问题。
第一次访问将包括筛查测量。 参与者将被要求完成以下问卷:长期护理机构的 InterRAI 自我报告生活质量调查 (interRAI SQoL)、居民评估工具 (RAI)-MDS 2.0、全球身体活动问卷 (GPAQ)、记忆力投诉问卷 (MAC) -Q) 和匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI)。 在这次访问结束时,参与者将被要求将 ActiWatch-2 (AW-2) 作为手表佩戴 14 天。 在第二次访问中,将测量参与者的身高和体重,参与者将进行以下认知和功能测试:MoCA、简要视觉空间记忆测试-修订版 (BVMT-R)、霍普金斯语言学习测试-修订版 (HVLT-R) , Time up and Go (TUG), 和 Cognitive TUG (TUGcog)。 最后,访问 3 将包括现场 PSG 录音。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
总睡眠时间。
大体时间:通过学习完成,平均1年。
Prodigy 睡眠监测器(多导睡眠监测仪)和 Actiwatch 2(活动记录仪)将用于分析这种睡眠结果。
通过学习完成,平均1年。
睡眠效率。
大体时间:通过学习完成,平均1年。
Prodigy 睡眠监测器(多导睡眠监测仪)和 Actiwatch 2(活动记录仪)将用于分析这种睡眠结果。
通过学习完成,平均1年。
入睡潜伏期。
大体时间:通过学习完成,平均1年。
Prodigy 睡眠监测器(多导睡眠监测仪)和 Actiwatch 2(活动记录仪)将用于分析这种睡眠结果。
通过学习完成,平均1年。
觉醒次数。
大体时间:通过学习完成,平均1年。
Prodigy 睡眠监测器(多导睡眠监测仪)和 Actiwatch 2(活动记录仪)将用于分析这种睡眠结果。
通过学习完成,平均1年。
PSQI 组件得分。
大体时间:通过学习完成,平均1年。
匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) 将用于主观测量过去几个月的睡眠质量和干扰。 自我相关问题包括七个不同睡眠领域的评估:睡眠质量、睡眠潜伏期、睡眠持续时间、习惯性睡眠效率、睡眠障碍、安眠药的使用和日间功能障碍。 参与者应从 0(无困难)到 3(严重困难)对七个领域中的每一个进行评分。 最终得分≥5表示睡眠质量差。
通过学习完成,平均1年。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
短期记忆、视觉空间能力和执行功能。
大体时间:通过学习完成,平均1年。
将使用蒙特利尔认知评估 (MoCA)。
通过学习完成,平均1年。
视觉空间记忆。
大体时间:通过学习完成,平均1年。
将使用视觉空间记忆测试修订版 (BVMT-R)。
通过学习完成,平均1年。
口头学习和记忆。
大体时间:通过学习完成,平均1年。
将使用 Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R)。
通过学习完成,平均1年。
功能容量。
大体时间:通过学习完成,平均1年。
将执行 Time up and Go (TUG) 任务。 TUG 测试考虑了参与者从椅子上站起来、步行 3 m、回到椅子上并再次坐在椅子上所花费的时间。
通过学习完成,平均1年。
双任务能力。
大体时间:通过学习完成,平均1年。
将执行认知 TUG (TUGcog)。 在 TUGcog 测试中,参与者应执行相同的任务,同时从 60 到 100 之间的随机分配数字倒数
通过学习完成,平均1年。
计数总数(体力活动)。
大体时间:通过学习完成,平均1年。
Actiwatch 2 将使用 14 天来记录每天的总运动量和活动模式。
通过学习完成,平均1年。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Marc J Poulin, PhD, DPhil、University of Calgary

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年1月1日

初级完成 (估计的)

2027年12月31日

研究完成 (估计的)

2027年12月31日

研究注册日期

首次提交

2020年5月14日

首先提交符合 QC 标准的

2020年5月20日

首次发布 (实际的)

2020年5月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月27日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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