Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jakość snu u mieszkańców żyjących z pomocą

27 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Marc Poulin, University of Calgary

Zrozumienie związku między jakością snu, aktywnością fizyczną i pamięcią u mieszkańców z opieką

Mieszkańcy domów opieki, którzy mają zaburzenia snu, są narażeni na duże ryzyko wystąpienia zaburzeń poznawczych. Identyfikacja czynników zwiększających problemy ze snem w tej populacji jest pierwszym krokiem w kierunku poprawy zaburzeń snu oraz zmniejszenia i/lub opóźnienia występowania zaburzeń poznawczych w tej populacji. Zaproponowano aktywność fizyczną w celu poprawy jakości snu u osób starszych, ale obecnie nie ma naukowych dowodów na to, jak sen pośredniczy w związku między aktywnością fizyczną a funkcjami poznawczymi u mieszkańców żyjących z opieką. Jest to badanie przekrojowe, które bada związek między jakością snu, zdolnościami funkcjonalnymi/fizycznymi i zdolnościami poznawczymi. Uczestnicy będą rekrutowani za pomocą nieprobabilistycznej metody doboru próby (wygoda), ponieważ jest to studium wykonalności, którego celem jest po raz pierwszy zidentyfikowanie zaburzeń snu u mieszkańców domów objętych opieką za pomocą obiektywnych pomiarów snu. Jakość snu będzie mierzona za pomocą polisomnografii, aktygrafii i kwestionariusza. Wydolność funkcjonalna i fizyczna zostanie oceniona za pomocą zadań związanych z chodzeniem i aktygrafii. Do oceny pamięci zostaną wykorzystane zadania poznawcze. Badanie to dostarczy nowych informacji na temat czynników wpływających na jakość życia i snu mieszkańców domów objętych opieką. Oparta na dowodach wiedza zdobyta na miejscu zostanie przetłumaczona i udostępniona lokalnej i globalnej społeczności naukowej w celu podniesienia świadomości na temat czynników, które przyczyniają się do wzrostu instytucjonalizacji i życia zależnego. Wyniki uzyskane z obiektywnych i subiektywnych pomiarów snu będą miały ogromne znaczenie dla rozwoju specjalistycznej wiedzy klinicznej i interwencji behawioralnych, które zaspokoją potrzeby mieszkańców.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Konkretne cele i hipotezy:

  1. Zbadanie wykonalności wykorzystania polisomnografii do określenia stopnia nasilenia zaburzeń snu u pensjonariuszy domów pomocy społecznej.

    Wdrożenie obiektywnych pomiarów snu u pensjonariuszy domów opieki jest praktyczne i dostarcza dokładnych informacji na temat parametrów architektury snu.

  2. Zbadanie związku między zdolnością funkcjonalną a aktywnością fizyczną i jakością snu u mieszkańców żyjących z pomocą, odpowiednio za pomocą testów funkcjonalnych i aktygrafii.

    Istnieje pozytywny związek między zdolnością funkcjonalną a jakością snu, a aktywność fizyczna poprawia jakość snu w domenach wydajności i czasu trwania.

  3. Zbadanie związku między jakością snu, mierzoną za pomocą aktygrafii, a wydajnością poznawczą, szczególnie w dziedzinie pamięci, u mieszkańców żyjących z pomocą.

    Istnieje pozytywny związek między jakością snu, zwłaszcza wydajnością snu, a wydajnością poznawczą.

  4. Porównanie jakości snu (mierzonej za pomocą polisomnografii, aktygrafii i kwestionariusza) u mieszkańców domów opieki z osobami starszymi w tym samym wieku i o tej samej sprawności poznawczej (Montreal Cognitive Assessment; MoCA > 26), które mieszkają samodzielnie.

Jakość snu będzie niższa u osób mieszkających z opieką w porównaniu z osobami starszymi, które mieszkają samodzielnie, a zastosowanie różnych metod oceny jakości snu zapewni lepsze oszacowanie różnic w jakości snu między tymi populacjami.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N1
        • Rekrutacyjny
        • University of Calgary

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacją docelową będą nieaktywni zawodowo mężczyźni i kobiety mieszkający w Fundacji Brenda Strafford (> 50 lat. stary).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • być bezczynnym, co zostanie zdefiniowane jako angażowanie się w < 3 sesje/tydzień po 20 minut lub więcej energicznych ćwiczeń;
  • Możliwość samodzielnego poruszania się bez pomocy wózka inwalidzkiego.

Kryteria wyłączenia:

  • Diagnoza upośledzenia rozwojowego;
  • Mieszkańcy, którzy nie są w stanie zrozumieć komunikacji i być rozumiani przez innych oraz nie mają zdolności podejmowania decyzji według Skali Wydajności Poznawczej (CPS) > 3; Badacze ocenią możliwości wszystkich mieszkańców wraz z opiekunami Fundacji Brenda Strafford, nawet jeśli ich CPS mieści się w zakresie objętym badaniem (CPS 0-3);
  • śmiertelna choroba (oczekiwana długość życia < 1 rok);
  • Nie mówi płynnie po angielsku;
  • Obecnie uczestniczy w innym badaniu;
  • Współistniejące choroby medyczne lub neurologiczne (np. stwardnienie rozsiane), które zaburzyłyby ocenę poznawczą lub uniemożliwiłyby ukończenie badania (w opinii badacza ośrodka);
  • Przeciwwskazania do badań.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Mieszkańcy żyjący z pomocą
Populacją docelową będą nieaktywni zawodowo mężczyźni i kobiety mieszkający w Fundacji Brenda Strafford (> 50 lat. stary). Oczekujemy, że uczestnicy zostaną sklasyfikowani jako nieaktywni, co zostanie zdefiniowane jako zaangażowanie w < 3 sesje/tydzień po 20 minut lub więcej intensywnych ćwiczeń. Uczestnicy powinni mieć możliwość samodzielnego poruszania się bez pomocy wózka inwalidzkiego.
Behawioralne: Oceny przekrojowe w celu zbadania związku między jakością snu, wydolnością funkcjonalną/fizyczną i zdolnościami poznawczymi.
Pierwsza wizyta będzie polegać na pomiarach przesiewowych. Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie następujących kwestionariuszy: InterRAI Self Report Quality of Life Survey for Long Term Care Facilities (interRAI SQoL), Resident Assessment Instrument (RAI)-MDS 2.0, Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ), Memory Complaint Questionnaire (MAC) -Q) i Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Na koniec tej wizyty uczestnicy zostaną poproszeni o noszenie ActiWatch-2 (AW-2) jako zegarka na rękę przez 14 dni. Podczas drugiej wizyty zostanie zmierzony wzrost i waga uczestników, a uczestnicy wykonają następujące testy poznawcze i funkcjonalne: MoCA, Krótki test pamięci wzrokowo-przestrzennej poprawiony (BVMT-R), poprawiony test uczenia się werbalnego Hopkinsa (HVLT-R) , Time up and go (TUG) i poznawcze TUG (TUGcog). Wreszcie wizyta 3 będzie składać się z nagrań PSG na miejscu.
Grupa kontrolna
Wolontariusze z badania Brain in Motion II (BIM II) (NCT03035851). Badanie BIM II ma na celu zbadanie mechanizmów, dzięki którym ćwiczenia mogą poprawić sen i funkcje poznawcze u mężczyzn i kobiet w wieku od 50 do 80 lat. Ponieważ podstawowe pomiary badania BIM II są podobne do ocen proponowanych w tym badaniu, mieszkańcy żyjący z pomocą będą dopasowani do starszych osób w tym samym wieku i o tej samej sprawności poznawczej, które żyją niezależnie, aby odpowiedzieć na ostatnie pytanie badawcze.
Behawioralne: Oceny przekrojowe w celu zbadania związku między jakością snu, wydolnością funkcjonalną/fizyczną i zdolnościami poznawczymi.
Pierwsza wizyta będzie polegać na pomiarach przesiewowych. Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie następujących kwestionariuszy: InterRAI Self Report Quality of Life Survey for Long Term Care Facilities (interRAI SQoL), Resident Assessment Instrument (RAI)-MDS 2.0, Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ), Memory Complaint Questionnaire (MAC) -Q) i Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Na koniec tej wizyty uczestnicy zostaną poproszeni o noszenie ActiWatch-2 (AW-2) jako zegarka na rękę przez 14 dni. Podczas drugiej wizyty zostanie zmierzony wzrost i waga uczestników, a uczestnicy wykonają następujące testy poznawcze i funkcjonalne: MoCA, Krótki test pamięci wzrokowo-przestrzennej poprawiony (BVMT-R), poprawiony test uczenia się werbalnego Hopkinsa (HVLT-R) , Time up and go (TUG) i poznawcze TUG (TUGcog). Wreszcie wizyta 3 będzie składać się z nagrań PSG na miejscu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowity czas snu.
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
Monitor snu Prodigy (polisomnografia) i Actiwatch 2 (aktygrafia) zostaną użyte do analizy tego wyniku snu.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
Efektywność snu.
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
Monitor snu Prodigy (polisomnografia) i Actiwatch 2 (aktygrafia) zostaną użyte do analizy tego wyniku snu.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
Opóźnienie zasypiania.
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
Monitor snu Prodigy (polisomnografia) i Actiwatch 2 (aktygrafia) zostaną użyte do analizy tego wyniku snu.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
Liczba przebudzeń.
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
Monitor snu Prodigy (polisomnografia) i Actiwatch 2 (aktygrafia) zostaną użyte do analizy tego wyniku snu.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
Wynik składnika PSQI.
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) posłuży do subiektywnego pomiaru jakości snu i jego zakłóceń w ciągu ostatnich kilku miesięcy. Pytania dotyczące siebie obejmują ocenę siedmiu różnych domen snu: jakość snu, opóźnienie snu, czas trwania snu, nawykowa efektywność snu, zaburzenia snu, stosowanie leków nasennych i dysfunkcje w ciągu dnia. Uczestnik powinien ocenić każdy z siedmiu obszarów od 0 (brak trudności) do 3 (poważna trudność). Wynik końcowy ≥ 5 wskazuje na słabą jakość snu.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pamięć krótkotrwała, zdolność wzrokowo-przestrzenna i funkcje wykonawcze.
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
Zastosowana zostanie montrealska ocena funkcji poznawczych (MoCA).
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
Pamięć wzrokowo-przestrzenna.
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
Wykorzystany zostanie poprawiony test pamięci wzrokowo-przestrzennej (BVMT-R).
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
Uczenie się i pamięć werbalna.
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
Wykorzystany zostanie poprawiony test uczenia się werbalnego Hopkinsa (HVLT-R).
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
Zdolność funkcjonalna.
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
Zostanie wykonane zadanie Time Up and Go (TUG). Test TUG uwzględnia czas potrzebny uczestnikowi na wstanie z krzesła, odejście na odległość 3 m, powrót na krzesło i ponowne siadanie na krześle.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
Możliwość podwójnego zadania.
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
Przeprowadzony zostanie poznawczy TUG (TUGcog). W teście TUGcog uczestnik powinien wykonać to samo zadanie, odliczając wstecz od losowo przydzielonej liczby od 60 do 100
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
Całkowita liczba zliczeń (aktywność fizyczna).
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
Actiwatch 2 będzie używany przez 14 dni do rejestrowania całkowitego ruchu i wzorców aktywności w ciągu dnia.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Calgary

Współpracownicy

The Brenda Strafford Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Marc J Poulin, PhD, DPhil, University of Calgary

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REB 19-1939

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahrain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj