Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Søvnkvalitet hos beboere i plejehjem

2. november 2022 opdateret af: Marc Poulin, University of Calgary

Forstå sammenhængen mellem søvnkvalitet, fysisk aktivitet og hukommelse hos beboere i hjemmehjælp

Bistandsbeboere, der har søvnforstyrrelser, har stor risiko for at udvikle kognitive svækkelser. Identifikationen af ​​faktorer, der øger søvnproblemer i denne befolkning, er det første skridt i retning af at forbedre søvnforstyrrelser og reducere og/eller forsinke forekomsten af ​​kognitive svækkelser i denne befolkning. Fysisk aktivitet er blevet foreslået for at forbedre søvnkvaliteten hos ældre individer, men der er i øjeblikket ingen videnskabelige beviser for, hvordan søvn medierer forholdet mellem fysisk aktivitet og kognition hos beboere i plejehjem. Dette er et tværsnitsstudie, der undersøger sammenhængen mellem søvnkvalitet, funktionel/fysisk kapacitet og kognitiv ydeevne. Deltagerne vil blive rekrutteret gennem en ikke-probabilistisk prøveudtagningsmetode (bekvemmelighed), da dette er en feasibility-undersøgelse, der har til formål at identificere, for første gang, søvnforstyrrelser hos hjemmehjælpsbeboere ved hjælp af objektive mål for søvn. Søvnkvaliteten vil blive målt med polysomnografi, aktigrafi og spørgeskema. Funktionel og fysisk kapacitet vil blive vurderet gennem gangopgaver og aktigrafi. Kognitive opgaver vil blive brugt til at vurdere hukommelsen. Denne undersøgelse vil bringe ny indsigt i de faktorer, der påvirker livskvaliteten og søvnen hos plejehjemsbeboere. Den evidensbaserede viden erhvervet på stedet vil blive oversat og delt med det lokale og globale videnskabelige samfund for at øge bevidstheden om de faktorer, der bidrager til at øge institutionalisering og afhængighed. Resultater opnået fra objektive og subjektive mål for søvn vil være af stor betydning for at udvikle specialiseret klinisk ekspertise og adfærdsmæssige interventioner, der vil opfylde beboernes behov.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Specifikke mål og hypoteser:

  1. At teste gennemførligheden af ​​at bruge polysomnografi til at identificere sværhedsgraden af ​​søvnforstyrrelser hos beboere i plejehjem.

    Implementeringen af ​​objektive mål for søvn hos beboere i plejehjem er praktisk og giver nøjagtige oplysninger om søvnarkitekturparametre.

  2. At undersøge sammenhængen mellem funktionel kapacitet og fysisk aktivitet og søvnkvalitet hos plejeboende ved hjælp af henholdsvis funktionstest og aktigrafi.

    Der er en positiv sammenhæng mellem funktionel kapacitet og søvnkvalitet, og fysisk aktivitet vil forbedre søvnkvaliteten i effektivitets- og varighedsdomænerne.

  3. At undersøge sammenhængen mellem søvnkvalitet, målt ved aktigrafi, og kognitiv præstation, specifikt i hukommelsesdomænet, hos beboere i plejehjem.

    Der er en positiv sammenhæng mellem søvnkvalitet, især søvneffektivitet, og kognitiv præstation.

  4. At sammenligne søvnkvaliteten (målt med polysomnografi, aktigrafi og spørgeskema) hos beboere i plejehjem med ældre personer på samme alder og kognitive præstationer (Montreal Cognitive Assessment; MoCA-score > 26), som bor selvstændigt.

Søvnkvaliteten vil være lavere hos plejehjemsbeboere sammenlignet med ældre individer, der bor selvstændigt, og brugen af ​​forskellige metoder til at vurdere søvnkvaliteten vil give en bedre vurdering af forskellene i søvnkvalitet mellem disse populationer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Målgruppen vil være inaktive mænd og kvinder, der bor i Brenda Strafford Foundation (> 50 år). gammel).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Vær inaktivitet, hvilket vil blive defineret som et engagement i < 3 sessioner/uge af 20 minutter eller mere af kraftig motion;
  • Kunne bevæge sig selvstændigt uden hjælp fra en kørestol.

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose af et udviklingsmæssigt handicap;
  • Beboere, der ikke er i stand til at forstå kommunikation og blive forstået af andre og ikke har beslutningsevne i henhold til Cognitive Performance Scale (CPS) > 3; Efterforskerne vil vurdere hele beboerens kapacitet hos Brenda Strafford Foundations omsorgspersoner, selvom deres CPS er inden for det område, der er inkluderet i undersøgelsen (CPS 0-3);
  • Udødelig sygdom (forventet levetid < 1 år);
  • Ikke flydende engelsk;
  • Deltager i øjeblikket i et andet forsøg;
  • Komorbide medicinske eller neurologiske sygdomme (f.eks. multipel sklerose), der ville forvirre kognitive vurderinger eller gøre forsøgets afslutning usandsynlig (efter stedets efterforskers mening);
  • Kontraindikation for testene.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Assisterede beboere
Målgruppen vil være inaktive mænd og kvinder, der bor i Brenda Strafford Foundation (> 50 år). gammel). Vi forventer, at deltagerne bliver klassificeret som inaktivitet, hvilket vil blive defineret som et engagement i < 3 sessioner/uge af 20 min eller mere med kraftig motion. Deltagerne skal kunne bevæge sig selvstændigt uden hjælp fra en kørestol.
Det første besøg vil bestå af screeningsmålinger. Deltagerne vil blive bedt om at udfylde følgende spørgeskemaer: InterRAI Self Report Quality of Life Survey for Long Term Care Facilities (interRAI SQoL), Resident Assessment Instrument (RAI)-MDS 2.0, Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ), Memory Complaint Questionnaire (MAC) -Q) og Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Ved afslutningen af ​​dette besøg vil deltagerne blive bedt om at bære ActiWatch-2 (AW-2) som armbåndsur i 14 dage. Ved det andet besøg vil deltagernes højde og vægt blive målt, og deltagerne vil udføre følgende kognitive og funktionelle tests: MoCA, Brief Visuospatial Memory Test-Revised (BVMT-R), Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R) , Time up and Go (TUG) og Cognitive TUG (TUGcog). Endelig vil besøg 3 bestå af PSG-optagelser på stedet.
Kontrolgruppe
Frivillige fra Brain in Motion II (BIM II) undersøgelse (NCT03035851). BIM II-studiet har til formål at undersøge de mekanismer, hvorved træning kan forbedre søvn og kognition hos mænd og kvinder i alderen 50 til 80 år. Da baseline-målingerne af BIM II-studiet ligner de vurderinger, der er foreslået i denne undersøgelse, vil de plejende beboere blive matchet med ældre individer med samme alder og kognitive præstationer, som lever selvstændigt for at besvare det sidste forskningsspørgsmål.
Det første besøg vil bestå af screeningsmålinger. Deltagerne vil blive bedt om at udfylde følgende spørgeskemaer: InterRAI Self Report Quality of Life Survey for Long Term Care Facilities (interRAI SQoL), Resident Assessment Instrument (RAI)-MDS 2.0, Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ), Memory Complaint Questionnaire (MAC) -Q) og Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Ved afslutningen af ​​dette besøg vil deltagerne blive bedt om at bære ActiWatch-2 (AW-2) som armbåndsur i 14 dage. Ved det andet besøg vil deltagernes højde og vægt blive målt, og deltagerne vil udføre følgende kognitive og funktionelle tests: MoCA, Brief Visuospatial Memory Test-Revised (BVMT-R), Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R) , Time up and Go (TUG) og Cognitive TUG (TUGcog). Endelig vil besøg 3 bestå af PSG-optagelser på stedet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet søvntid.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
Prodigy Sleep Monitor (polysomnografi) og Actiwatch 2 (actigraphy) vil blive brugt til at analysere dette søvnresultat.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
Søvneffektivitet.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
Prodigy Sleep Monitor (polysomnografi) og Actiwatch 2 (actigraphy) vil blive brugt til at analysere dette søvnresultat.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
Søvnstartsforsinkelse.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
Prodigy Sleep Monitor (polysomnografi) og Actiwatch 2 (actigraphy) vil blive brugt til at analysere dette søvnresultat.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
Antal opvågninger.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
Prodigy Sleep Monitor (polysomnografi) og Actiwatch 2 (actigraphy) vil blive brugt til at analysere dette søvnresultat.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
PSQI-komponentscore.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) vil blive brugt til subjektivt at måle søvnkvalitet og forstyrrelser i de sidste par måneder. De selvrelaterede spørgsmål omfatter vurderingen af ​​syv forskellige søvndomæner: søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighed, sædvanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, brug af sovemedicin og dysfunktion i dagtimerne. Deltageren skal score hvert af de syv områder fra 0 (ingen sværhedsgrad) til 3 (alvorlig sværhedsgrad). Slutscore ≥ 5 indikerer dårlig søvnkvalitet.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korttidshukommelse, visuospatial evne og eksekutiv funktion.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) vil blive brugt.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
Visuo-spatial hukommelse.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
Visuospatial Memory Test-Revised (BVMT-R) vil blive brugt.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
Verbal indlæring og hukommelse.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R) vil blive brugt.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
Funktionel kapacitet.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
Time up and Go (TUG) opgave vil blive udført. TUG-testen tager højde for den tid, deltageren tager på at rejse sig fra en stol, gå 3 m væk, vende tilbage til stolen og sætte sig ned i stolen igen.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
Dobbelt-opgave kapacitet.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
Kognitiv TUG (TUGcog) vil blive udført. I TUGcog-testen skal deltageren udføre den samme opgave, mens han tæller baglæns fra et tilfældigt tildelt tal mellem 60 og 100
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
Samlet antal tællinger (fysisk aktivitet).
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
Actiwatch 2 vil blive brugt i 14 dage til at registrere den samlede bevægelse og aktivitetsmønstre pr. dag.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marc J Poulin, PhD, University of Calgary

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2024

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

22. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnforstyrrelser

3
Abonner