Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laadukasta unta tukiasuvissa

maanantai 27. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Marc Poulin, University of Calgary

Unenlaadun, fyysisen aktiivisuuden ja muistin välisen yhteyden ymmärtäminen tukiasukkailla

Avustusasukkailla, joilla on unihäiriöitä, on suuri riski saada kognitiivisia häiriöitä. Uniongelmia lisäävien tekijöiden tunnistaminen tässä populaatiossa on ensimmäinen askel kohti unihäiriöiden parantamista ja kognitiivisten häiriöiden esiintymisen vähentämistä ja/tai viivästymistä tässä populaatiossa. Fyysisen aktiivisuuden on ehdotettu parantavan iäkkäiden ihmisten unen laatua, mutta tällä hetkellä ei ole tieteellistä näyttöä siitä, kuinka uni välittää fyysisen aktiivisuuden ja kognition välistä suhdetta tukiasunnossa. Tämä on poikkileikkaustutkimus, joka tutkii unen laadun, toiminnallisen/fyysisen kapasiteetin ja kognitiivisen suorituskyvyn välistä suhdetta. Osallistujat rekrytoidaan ei-todennäköisyyspohjaisella otantamenetelmällä (mukavuus), koska tämä on toteutettavuustutkimus, jonka tavoitteena on tunnistaa ensimmäistä kertaa tukiasukkaiden unihäiriöt objektiivisilla unimittauksilla. Unen laatua mitataan polysomnografialla, aktigrafialla ja kyselylomakkeella. Toiminnallista ja fyysistä suorituskykyä arvioidaan kävelytehtävien ja aktiviteetin avulla. Muistin arvioinnissa käytetään kognitiivisia tehtäviä. Tämä tutkimus tuo uusia näkemyksiä tukiasukkaiden elämänlaatuun ja uneen vaikuttavista tekijöistä. Paikalla hankittu näyttöön perustuva tieto käännetään ja jaetaan paikallisen ja maailmanlaajuisen tiedeyhteisön kanssa tietoisuuden lisäämiseksi tekijöistä, jotka lisäävät institutionalisoitumista ja riippuvaista elämää. Objektiivisilla ja subjektiivisilla unimittauksilla saaduilla tuloksilla on suuri merkitys kehitettäessä asukkaiden tarpeita vastaavaa erikoistunutta kliinistä osaamista ja käyttäytymisinterventioita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Erityistavoitteet ja hypoteesit:

  1. Testaa mahdollisuutta käyttää polysomnografiaa tukiasukkaiden unihäiriöiden vakavuuden tunnistamiseen.

    Objektiivisten unimittausten toteuttaminen tukiasunnon asukkailla on käytännöllistä ja antaa tarkkaa tietoa uniarkkitehtuurin parametreista.

  2. Tutkia toiminnallisen kapasiteetin ja fyysisen aktiivisuuden sekä unen laadun välistä yhteyttä tukiasunnossa toiminnallisilla testeillä ja aktigrafialla.

    Toiminnallisen kapasiteetin ja unen laadun välillä on positiivinen yhteys, ja fyysinen aktiivisuus parantaa unen laatua tehokkuuden ja keston osalta.

  3. Tutkia aktigrafian avulla mitatun unen laadun ja kognitiivisen suorituskyvyn välistä yhteyttä, erityisesti muistialueella, avustetuilla asukkailla.

    Unen laadun, erityisesti unen tehokkuuden, ja kognitiivisen suorituskyvyn välillä on positiivinen yhteys.

  4. Vertaa unen laatua (mitattu polysomnografialla, aktigrafialla ja kyselylomakkeella) avustusasukkailla, joilla on samanikäisiä ja kognitiivisia suorituskykyjä (Montreal Cognitive Assessment; MoCA-pisteet > 26) itsenäisesti asuvia vanhempia yksilöitä.

Tukiasukkaiden unen laatu on heikompi verrattuna iäkkäisiin itsenäisesti asuviin yksilöihin ja erilaisten unenlaadun arviointimenetelmien käyttö antaa paremman arvion näiden väestöryhmien välisistä unenlaadun eroista.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N1
        • Rekrytointi
        • University of Calgary

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kohdeväestö on Brenda Strafford Foundationin epäaktiiviset miehet ja naiset (> 50 v. vanha).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • olla passiivisuus, joka määritellään sitoutumiseksi < 3 harjoitukseen/viikko, 20 minuuttia tai enemmän;
  • Pystyy liikkumaan itsenäisesti ilman pyörätuolin apua.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kehitysvamman diagnoosi;
  • Asukkaat, jotka eivät pysty ymmärtämään viestintää ja olemaan muiden ymmärtämiä ja joilla ei ole päätöksentekokykyä kognitiivisen suorituskykyasteikon (CPS) mukaan > 3; Tutkijat arvioivat kaikki asukkaan kyvyt Brenda Strafford Foundationin omaishoitajien kanssa, vaikka heidän CPS-arvonsa olisi tutkimukseen sisältyvien rajojen sisällä (CPS 0-3);
  • Terminaalinen sairaus (elinajanodote < 1 vuosi);
  • Ei sujuvasti englantia;
  • Osallistut parhaillaan toiseen kokeeseen;
  • Samanaikaiset lääketieteelliset tai neurologiset sairaudet (esim. multippeliskleroosi), jotka sekoittaisivat kognitiivisia arvioita tai tekisivät kokeen loppuunsaattamisen epätodennäköiseksi (tutkijan mielestä);
  • Testien vasta-aihe.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Tukiasukkaat
Kohdeväestö on Brenda Strafford Foundationin epäaktiiviset miehet ja naiset (> 50 v. vanha). Odotamme, että osallistujat luokitellaan passiivisiksi, mikä määritellään sitoutuneeksi < 3 harjoitukseen/viikko, joka kestää vähintään 20 minuuttia. Osallistujien tulee pystyä liikkumaan itsenäisesti ilman pyörätuolin apua.
Käyttäytyminen: Poikkileikkausarvioinnit unen laadun, toiminnallisen/fyysisen kapasiteetin ja kognitiivisen suorituskyvyn välisen suhteen tutkimiseksi.
Ensimmäinen käynti koostuu seulontamittauksista. Osallistujia pyydetään täyttämään seuraavat kyselyt: InterRAI Self Report Life Quality Survey for Long Term Care Facilities (interRAI SQoL), Resident Assessment Instrument (RAI)-MDS 2.0, Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ), Memory Complaint Questionnaire (MAC) -Q) ja Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI). Tämän vierailun lopussa osallistujia pyydetään käyttämään ActiWatch-2:ta (AW-2) rannekellona 14 päivän ajan. Toisella vierailulla mitataan osallistujien pituus ja paino ja osallistujat suorittavat seuraavat kognitiiviset ja toiminnalliset testit: MoCA, Brief Visuospatial Memory Test-Revised (BVMT-R), Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R) , Time up and Go (TUG) ja Kognitiivinen TUG (TUGcog). Lopuksi vierailu 3 koostuu paikan päällä olevista PSG-tallenteista.
Kontrolliryhmä
Vapaaehtoiset Brain in Motion II (BIM II) -tutkimuksesta (NCT03035851). BIM II -tutkimuksen tavoitteena on selvittää mekanismeja, joilla liikunta voi parantaa unta ja kognitiokykyä 50-80-vuotiailla miehillä ja naisilla. Koska BIM II -tutkimuksen perusmittaukset ovat samankaltaisia ​​tässä tutkimuksessa ehdotettujen arvioiden kanssa, viimeiseen tutkimuskysymykseen vastaamiseksi avustusasukkaat verrataan saman ikäisten ja kognitiivisen suorituskyvyn omaavien vanhempien yksilöiden kanssa.
Käyttäytyminen: Poikkileikkausarvioinnit unen laadun, toiminnallisen/fyysisen kapasiteetin ja kognitiivisen suorituskyvyn välisen suhteen tutkimiseksi.
Ensimmäinen käynti koostuu seulontamittauksista. Osallistujia pyydetään täyttämään seuraavat kyselyt: InterRAI Self Report Life Quality Survey for Long Term Care Facilities (interRAI SQoL), Resident Assessment Instrument (RAI)-MDS 2.0, Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ), Memory Complaint Questionnaire (MAC) -Q) ja Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI). Tämän vierailun lopussa osallistujia pyydetään käyttämään ActiWatch-2:ta (AW-2) rannekellona 14 päivän ajan. Toisella vierailulla mitataan osallistujien pituus ja paino ja osallistujat suorittavat seuraavat kognitiiviset ja toiminnalliset testit: MoCA, Brief Visuospatial Memory Test-Revised (BVMT-R), Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R) , Time up and Go (TUG) ja Kognitiivinen TUG (TUGcog). Lopuksi vierailu 3 koostuu paikan päällä olevista PSG-tallenteista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nukkumisaika yhteensä.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
Prodigy Sleep Monitor (polysomnografia) ja Actiwatch 2 (actigraphy) analysoidaan tämän unen tulos.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
Unen tehokkuus.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
Prodigy Sleep Monitor (polysomnografia) ja Actiwatch 2 (actigraphy) analysoidaan tämän unen tulos.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
Nukahtamisen viive.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
Prodigy Sleep Monitor (polysomnografia) ja Actiwatch 2 (actigraphy) analysoidaan tämän unen tulos.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
Heräämisen määrä.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
Prodigy Sleep Monitor (polysomnografia) ja Actiwatch 2 (actigraphy) analysoidaan tämän unen tulos.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
PSQI-komponenttien pisteet.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
Pittsburghin unen laatuindeksiä (PSQI) käytetään subjektiivisesti mittaamaan unen laatua ja unen häiriöitä viime kuukausina. Itseän liittyvissä kysymyksissä arvioidaan seitsemän erilaista unen aluetta: unen laatu, unilatenssi, unen kesto, tavanomaisen unen tehokkuus, unihäiriöt, unilääkkeiden käyttö ja päiväsaikaan toimintahäiriö. Osallistujan tulee pisteyttää jokainen seitsemästä alueesta 0 (ei vaikeusaste) 3:een (vakava vaikeusaste). Lopullinen pistemäärä ≥ 5 tarkoittaa huonoa unen laatua.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lyhytaikainen muisti, visuospatiaalinen kyky ja toimeenpanotoiminto.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -arviointia käytetään.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
Visuo-tilamuisti.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
Visuospatial Memory Test-Revised (BVMT-R) -testiä käytetään.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
Verbaalinen oppiminen ja muisti.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
Käytetään Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R) -testiä.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
Toiminnallinen kapasiteetti.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
Time up and Go (TUG) -tehtävä suoritetaan. TUG-testissä otetaan huomioon aika, joka osallistujalta kuluu noustakseen tuolilta, kävelläkseen 3 metrin päästä, palatakseen tuoliin ja istuakseen uudelleen tuolille.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
Kahden tehtävän kapasiteetti.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
Kognitiivinen TUG (TUGcog) suoritetaan. TUGcog-testissä osallistujan tulee suorittaa sama tehtävä samalla, kun hän laskee taaksepäin satunnaisesti annetusta numerosta 60 ja 100 välillä.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
Laskujen kokonaismäärä (fyysinen aktiivisuus).
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
Actiwatch 2:ta käytetään 14 päivän ajan kokonaisliikkeen ja aktiivisuusmallien tallentamiseen päivässä.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Calgary

Yhteistyökumppanit

The Brenda Strafford Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Marc J Poulin, PhD, DPhil, University of Calgary

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 22. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • REB 19-1939

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Unihäiriöt

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Panama

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa