Slaapkwaliteit bij begeleid wonende bewoners
2 november 2022 bijgewerkt door: Marc Poulin, University of Calgary
Inzicht in de associatie tussen slaapkwaliteit, fysieke activiteit en geheugen bij begeleid wonende bewoners
Verzorgde bewoners met slaapstoornissen lopen een groot risico op het ontwikkelen van cognitieve stoornissen.
Het identificeren van factoren die slaapproblemen in deze populatie vergroten, is de eerste stap naar het verbeteren van slaapstoornissen en het verminderen en/of vertragen van het optreden van cognitieve stoornissen in deze populatie.
Lichamelijke activiteit is voorgesteld om de slaapkwaliteit bij oudere personen te verbeteren, maar er is momenteel geen wetenschappelijk bewijs van hoe slaap de relatie tussen fysieke activiteit en cognitie bemiddelt bij bewoners van assistentiewoningen.
Dit is een cross-sectioneel onderzoek dat de relatie tussen slaapkwaliteit, functionele/fysieke capaciteit en cognitieve prestaties onderzoekt.
Deelnemers zullen worden gerekruteerd via een niet-probabilistische steekproefmethode (gemak), aangezien dit een haalbaarheidsonderzoek is dat tot doel heeft om voor het eerst slaapstoornissen bij assistentiewoningen te identificeren met behulp van objectieve slaapmetingen.
De slaapkwaliteit wordt gemeten met polysomnografie, actigrafie en vragenlijst.
Functionele en fysieke capaciteit zal worden beoordeeld door middel van looptaken en actigrafie.
Cognitieve taken zullen worden gebruikt om het geheugen te beoordelen.
Dit onderzoek zal nieuwe inzichten opleveren in de factoren die van invloed zijn op de kwaliteit van leven en slaap van assistentiewoningen.
De op feiten gebaseerde kennis die ter plaatse is opgedaan, zal worden vertaald en gedeeld met de lokale en wereldwijde wetenschappelijke gemeenschap om het bewustzijn te vergroten van de factoren die bijdragen aan toenemende institutionalisering en afhankelijk leven.
Resultaten verkregen uit objectieve en subjectieve metingen van slaap zullen van groot belang zijn om gespecialiseerde klinische expertise en gedragsinterventies te ontwikkelen die aan de behoeften van bewoners zullen voldoen.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Specifieke doelstellingen en hypothesen:
De haalbaarheid testen van het gebruik van polysomnografie om de ernst van slaapstoornissen bij assistentiewoningen te identificeren.
De implementatie van objectieve metingen van slaap bij bewoners van assistentiewoningen is praktisch en biedt nauwkeurige informatie over slaaparchitectuurparameters.
Het verband onderzoeken tussen functionele capaciteit en fysieke activiteit en slaapkwaliteit bij assistentiewoningen met behulp van respectievelijk functionele tests en actigrafie.
Er is een positief verband tussen functionele capaciteit en slaapkwaliteit en fysieke activiteit zal de slaapkwaliteit verbeteren in de domeinen efficiëntie en duur.
Het onderzoeken van de associatie tussen slaapkwaliteit, gemeten door middel van actigrafie, en cognitieve prestaties, met name in het geheugendomein, bij bewoners van assistentiewoningen.
Er is een positief verband tussen slaapkwaliteit, met name slaapefficiëntie, en cognitieve prestaties.
- Vergelijking van de slaapkwaliteit (gemeten met polysomnografie, actigrafie en vragenlijst) bij assistentiewoningen met oudere personen van dezelfde leeftijd en cognitieve prestaties (Montreal Cognitive Assessment; MoCA-score > 26) die zelfstandig wonen.
De slaapkwaliteit zal lager zijn bij assistentiewoningen in vergelijking met oudere personen die zelfstandig wonen en het gebruik van verschillende methoden om de slaapkwaliteit te beoordelen zal een betere schatting geven van de verschillen in slaapkwaliteit tussen deze populaties.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
150
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Marc J Poulin, PhD
- Telefoonnummer: 403.220.8372
- E-mail: poulin@ucalgary.ca
Studie Contact Back-up
- Naam: Renata L Kruger, PhD
- Telefoonnummer: 403.210.6506
- E-mail: renata.kruger@ucalgary.ca
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De doelgroep bestaat uit inactieve mannen en vrouwen die wonen bij de Brenda Strafford Foundation (> 50 jaar).
oud).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Wees inactief, wat wordt gedefinieerd als een inzet in < 3 sessies/week van 20 min of meer van krachtige lichaamsbeweging;
- Zelfstandig kunnen bewegen zonder hulp van een rolstoel.
Uitsluitingscriteria:
- Diagnose van een ontwikkelingshandicap;
- Bewoners die communicatie niet kunnen begrijpen en niet begrepen kunnen worden door anderen en niet in staat zijn om beslissingen te nemen volgens de Cognitive Performance Scale (CPS) > 3; De onderzoekers zullen alle capaciteiten van de bewoner beoordelen met de zorgverleners van de Brenda Strafford Foundation, zelfs als hun CPS binnen het bereik valt dat in de studie is opgenomen (CPS 0-3);
- Terminale ziekte (levensverwachting < 1 jaar);
- Niet vloeiend Engels;
- Momenteel deelnemend aan een andere studie;
- Comorbide medische of neurologische aandoeningen (bijv. multiple sclerose) die cognitieve beoordelingen zouden verstoren of voltooiing van het onderzoek onwaarschijnlijk zouden maken (volgens de locatieonderzoeker);
- Contra-indicatie voor de testen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Begeleid wonende bewoners
De doelgroep bestaat uit inactieve mannen en vrouwen die wonen bij de Brenda Strafford Foundation (> 50 jaar).
oud).
We verwachten dat de deelnemers worden geclassificeerd als inactiviteit, wat wordt gedefinieerd als deelname aan < 3 sessies/week van 20 minuten of meer aan krachtige lichaamsbeweging.
Deelnemers moeten zich zelfstandig kunnen voortbewegen zonder hulp van een rolstoel.
|
Het eerste bezoek zal bestaan uit screeningsmetingen.
Deelnemers wordt gevraagd de volgende vragenlijsten in te vullen: InterRAI Self Report Quality of Life Survey for Long Term Care Facilities (interRAI SQoL), Resident Assessment Instrument (RAI)-MDS 2.0, Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ), Memory Complaint Questionnaire (MAC -Q) en de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Aan het einde van dit bezoek wordt de deelnemers gevraagd de ActiWatch-2 (AW-2) gedurende 14 dagen als polshorloge te dragen.
Bij het tweede bezoek worden de lengte en het gewicht van de deelnemers gemeten en voeren de deelnemers de volgende cognitieve en functionele tests uit: MoCA, Brief Visuospatial Memory Test-Revised (BVMT-R), Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R) , Time up and Go (TUG) en Cognitieve TUG (TUGcog).
Ten slotte zal bezoek 3 bestaan uit on-site PSG-opnames.
|
|
Controlegroep
Vrijwilligers van de Brain in Motion II (BIM II) studie (NCT03035851).
De BIM II-studie heeft tot doel de mechanismen te onderzoeken waardoor lichaamsbeweging de slaap en cognitie kan verbeteren bij mannen en vrouwen van 50 tot 80 jaar oud.
Aangezien de nulmetingen van de BIM II-studie vergelijkbaar zijn met de beoordelingen die in deze studie worden voorgesteld, zullen de assistentiewoningen worden gematcht met oudere individuen van dezelfde leeftijd en cognitieve prestaties die zelfstandig wonen om de laatste onderzoeksvraag te beantwoorden.
|
Het eerste bezoek zal bestaan uit screeningsmetingen.
Deelnemers wordt gevraagd de volgende vragenlijsten in te vullen: InterRAI Self Report Quality of Life Survey for Long Term Care Facilities (interRAI SQoL), Resident Assessment Instrument (RAI)-MDS 2.0, Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ), Memory Complaint Questionnaire (MAC -Q) en de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Aan het einde van dit bezoek wordt de deelnemers gevraagd de ActiWatch-2 (AW-2) gedurende 14 dagen als polshorloge te dragen.
Bij het tweede bezoek worden de lengte en het gewicht van de deelnemers gemeten en voeren de deelnemers de volgende cognitieve en functionele tests uit: MoCA, Brief Visuospatial Memory Test-Revised (BVMT-R), Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R) , Time up and Go (TUG) en Cognitieve TUG (TUGcog).
Ten slotte zal bezoek 3 bestaan uit on-site PSG-opnames.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totale slaaptijd.
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
|
De Prodigy Sleep Monitor (polysomnografie) en Actiwatch 2 (actigrafie) zullen worden gebruikt om dit slaapresultaat te analyseren.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
|
|
Slaap efficiëntie.
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
|
De Prodigy Sleep Monitor (polysomnografie) en Actiwatch 2 (actigrafie) zullen worden gebruikt om dit slaapresultaat te analyseren.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
|
|
Latentie bij het begin van de slaap.
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
|
De Prodigy Sleep Monitor (polysomnografie) en Actiwatch 2 (actigrafie) zullen worden gebruikt om dit slaapresultaat te analyseren.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
|
|
Aantal ontwaken.
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
|
De Prodigy Sleep Monitor (polysomnografie) en Actiwatch 2 (actigrafie) zullen worden gebruikt om dit slaapresultaat te analyseren.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
|
|
PSQI-componentscore.
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
|
De Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) zal worden gebruikt om de slaapkwaliteit en -stoornissen in de afgelopen maanden subjectief te meten.
De zelfgerelateerde vragen omvatten de beoordeling van zeven verschillende slaapdomeinen: slaapkwaliteit, slaaplatentie, slaapduur, gebruikelijke slaapefficiëntie, slaapstoornissen, gebruik van slaapmedicatie en disfunctie overdag.
De deelnemer moet elk van de zeven gebieden scoren van 0 (geen moeilijkheid) tot 3 (ernstige moeilijkheid).
Eindscore ≥ 5 duidt op een slechte slaapkwaliteit.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kortetermijngeheugen, visueel-ruimtelijk vermogen en uitvoerende functie.
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) zal worden gebruikt.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
|
|
Visuo-ruimtelijk geheugen.
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
|
Visuospatial Memory Test-Revised (BVMT-R) zal worden gebruikt.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
|
|
Verbaal leren en geheugen.
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
|
Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R) zal worden gebruikt.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
|
|
Functionele capaciteit.
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
|
Time up and Go (TUG) taak zal worden uitgevoerd.
De TUG-test houdt rekening met de tijd die de deelnemer nodig heeft om op te staan uit een stoel, 3 m weg te lopen, terug te keren naar de stoel en weer in de stoel te gaan zitten.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
|
|
Capaciteit voor twee taken.
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
|
Cognitieve TUG (TUGcog) zal worden uitgevoerd.
In de TUGcog-test moet de deelnemer dezelfde taak uitvoeren terwijl hij terugtelt vanaf een willekeurig toegewezen getal tussen 60 en 100
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
|
|
Totaal aantal tellingen (fysieke activiteit).
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
|
De Actiwatch 2 wordt 14 dagen lang gebruikt om de totale beweging en activiteitspatronen per dag vast te leggen.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marc J Poulin, PhD, University Of Calgary
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 januari 2023
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 december 2024
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 mei 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 mei 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 mei 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 november 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 november 2022
Laatst geverifieerd
1 november 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REB 19-1939
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .