新型コロナウイルス感染症による集中治療室への入院と死亡の予測モデル
ベルギーの二次医療病院における新型コロナウイルス感染症患者の集中治療入院と死亡の予測モデルの開発と検証。
新型コロナウイルス感染症患者の集中治療室への入院と死亡に関するシンプルで信頼性の高い予測スコアを構築する。 これらのスコアは、TRIPOD (個人の予後または診断のための多変数予測モデルの透明性のある報告) 報告ガイドラインに準拠しています。
研究の結果は、(i) 集中治療室への入院、および (ii) 死亡です。
逆転写ポリメラーゼ連鎖反応SARS-COV2検査が陽性で救急科に入院したすべての患者が研究に含まれた。 入院時および滞在中に定期的な臨床データと検査データが収集されました。 胸部 X 線と CT スキャンは上級放射線科医によって実行され、分析されました。
ロジット リンク関数を使用した二項分布を使用する一般化線形モデル (R ソフトウェア バージョン X) を使用して、(i) 救急病棟患者の ICU への入院に関する予測スコアを作成しました。 (ii) ICU 患者の死亡。 最も高い AIC (BIC) を持つ番号モデルの最初のパネルが事前に選択されました。 次に、10 分割相互検証を使用して、これらの事前に選択されたモデル間のサンプル外の予測誤差を推定しました。 予測誤差が最も小さいものが最終的に選ばれました。
調査の概要
状態
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Brabant Wallon
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Ottignies、Brabant Wallon、ベルギー、1340
- Clinique Saint-Pierre
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- RT-PCR + SARS Cov2 肺炎
除外基準:
- 18 歳未満 -* ゴールド 3 または 4 CPOD
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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新型コロナウイルス感染症の ICU 患者
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患者は、普段服用している薬（サルタン、アンジオテンシン変換酵素阻害剤、非ステロイド性抗炎症薬、免疫抑制薬）、健康状態（糖尿病、高血圧、喫煙、精神状態）について質問されました。 BMI が計算されました。 年齢、性別、白人/アフリカ人、体重、BMI、入院までに症状が現れた日数、無力症、発熱、呼吸困難、胸痛、消化器症状、嗅覚障害、老化、錯乱、1か月未満の旅行または接触、タバコの摂取、高血圧、糖尿病、精神状態、アンジオテンシン変換酵素阻害剤、サルタン、非ステロイド性抗炎症薬、免疫抑制薬、SpO2、胸部コンピュータ断層撮影：肺損傷の割合、胸部コンピュータ断層撮影：肺損傷の密度、血液型、白血球、好中球、リンパ球、血小板、フィブリノーゲン、フェリチン、トリグリセリド、LDH、トロポニン、CRP。 ICU入室日と死亡日が記録されている |
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コロナ従来型病棟
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患者は、普段服用している薬（サルタン、アンジオテンシン変換酵素阻害剤、非ステロイド性抗炎症薬、免疫抑制薬）、健康状態（糖尿病、高血圧、喫煙、精神状態）について質問されました。 BMI が計算されました。 年齢、性別、白人/アフリカ人、体重、BMI、入院までに症状が現れた日数、無力症、発熱、呼吸困難、胸痛、消化器症状、嗅覚障害、老化、錯乱、1か月未満の旅行または接触、タバコの摂取、高血圧、糖尿病、精神状態、アンジオテンシン変換酵素阻害剤、サルタン、非ステロイド性抗炎症薬、免疫抑制薬、SpO2、胸部コンピュータ断層撮影：肺損傷の割合、胸部コンピュータ断層撮影：肺損傷の密度、血液型、白血球、好中球、リンパ球、血小板、フィブリノーゲン、フェリチン、トリグリセリド、LDH、トロポニン、CRP。 ICU入室日と死亡日が記録されている |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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ICUへの入院
時間枠：学習完了まで、平均1年
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学習完了まで、平均1年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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死
時間枠：学習完了まで、平均1年
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学習完了まで、平均1年
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Rubin GD, Ryerson CJ, Haramati LB, Sverzellati N, Kanne JP, Raoof S, Schluger NW, Volpi A, Yim JJ, Martin IBK, Anderson DJ, Kong C, Altes T, Bush A, Desai SR, Goldin J, Goo JM, Humbert M, Inoue Y, Kauczor HU, Luo F, Mazzone PJ, Prokop M, Remy-Jardin M, Richeldi L, Schaefer-Prokop CM, Tomiyama N, Wells AU, Leung AN. The Role of Chest Imaging in Patient Management During the COVID-19 Pandemic: A Multinational Consensus Statement From the Fleischner Society. Chest. 2020 Jul;158(1):106-116. doi: 10.1016/j.chest.2020.04.003. Epub 2020 Apr 7.
- Wynants L, Van Calster B, Collins GS, Riley RD, Heinze G, Schuit E, Bonten MMJ, Dahly DL, Damen JAA, Debray TPA, de Jong VMT, De Vos M, Dhiman P, Haller MC, Harhay MO, Henckaerts L, Heus P, Kammer M, Kreuzberger N, Lohmann A, Luijken K, Ma J, Martin GP, McLernon DJ, Andaur Navarro CL, Reitsma JB, Sergeant JC, Shi C, Skoetz N, Smits LJM, Snell KIE, Sperrin M, Spijker R, Steyerberg EW, Takada T, Tzoulaki I, van Kuijk SMJ, van Bussel B, van der Horst ICC, van Royen FS, Verbakel JY, Wallisch C, Wilkinson J, Wolff R, Hooft L, Moons KGM, van Smeden M. Prediction models for diagnosis and prognosis of covid-19: systematic review and critical appraisal. BMJ. 2020 Apr 7;369:m1328. doi: 10.1136/bmj.m1328. Erratum In: BMJ. 2020 Jun 3;369:m2204.
- Collins GS, Reitsma JB, Altman DG, Moons KG. Transparent Reporting of a multivariable prediction model for Individual Prognosis or Diagnosis (TRIPOD): the TRIPOD statement. Ann Intern Med. 2015 Jan 6;162(1):55-63. doi: 10.7326/M14-0697. Erratum In: Ann Intern Med. 2015 Apr 21;162(8):600.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 0410508057
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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