Prediktive modeller for intensivinnleggelse og død av covid-19
Utvikling og validering av prediktive modeller for intensivinnleggelse og død av COVID-19-pasienter på et sekundærsykehus i Belgia.
Å bygge enkle og pålitelige prediktive skårer for intensivinnleggelser og dødsfall hos COVID19-pasienter. Disse skårene følger TRIPOD-rapporteringsretningslinjene (transparent rapportering av en multivariabel prediksjonsmodell for individuell prognose eller diagnose).
Resultatene av studien er (i) innleggelse på intensivavdelingen innleggelse og (ii) død.
Alle pasienter innlagt i akuttmottaket med positiv revers transkripsjon-polymerase-kjedereaksjon SARS-COV2-test ble inkludert i studien. Rutinemessige kliniske og laboratoriedata ble samlet inn ved innleggelsen og under oppholdet. Røntgen og CT-skanninger ble utført og analysert av en senior radiolog.
Generaliserte lineære modeller som bruker en binomial fordeling med en logit link-funksjon (R-programvareversjon X) ble brukt til å utvikle prediktive skårer for (i) innleggelse til intensivavdeling blant akuttmottakspasienter; (ii) død blant ICU-pasienter. Et første panel med nummermodeller med høyeste AIC (BIC) ble forhåndsvalgt. Ti ganger kryssvalidering ble deretter brukt for å estimere prediksjonsfeilen utenfor utvalg blant disse forhåndsvalgte modellene. Den med den minste prediksjonsfeilen ble til slutt pekt ut.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Brabant Wallon
-
Ottignies, Brabant Wallon, Belgia, 1340
- Clinique Saint-Pierre
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- RT-PCR + SARS Cov2 lungebetennelse
Ekskluderingskriterier:
- < 18 år -* GULL 3 eller 4 CPOD
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
covid ICU-pasienter
|
pasienter ble spurt om deres vanlige medisiner (Sartan, angiotensin-konverterende enzymhemmere, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, immundempende legemidler), deres helsetilstand (diabetes, hypertensjon, tobakksbruk, mental status). Kroppsmasseindeksen ble beregnet. Alder, kjønn, kaukasisk/afrikansk, vekt, kroppsmasseindeks, antall dager med symptomer før sykehusinnleggelse, asteni, pyreksi, dyspné, brystsmerter, fordøyelsestegn, anosmi, alderdom, forvirring, Reise eller kontakt < en måned, sigarettforbruk , hypertensjon, diabetes, mental status, angiotensin-konverterende enzymhemmere, Sartan, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, immundempende legemidler, SpO2, thorax datatomografi: % av lungeskaden, Thorax datatomografi: tetthet av lungeskade, blodtype, hvite blodlegemer, nøytrofiler, lymfocytter, blodplater, fibrinogen, ferritin, triglyserider, LDH, troponin, CRP. Datoene for innleggelse på intensivavdelingen og dødsfall ble registrert |
|
covid konvensjonell avdeling
|
pasienter ble spurt om deres vanlige medisiner (Sartan, angiotensin-konverterende enzymhemmere, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, immundempende legemidler), deres helsetilstand (diabetes, hypertensjon, tobakksbruk, mental status). Kroppsmasseindeksen ble beregnet. Alder, kjønn, kaukasisk/afrikansk, vekt, kroppsmasseindeks, antall dager med symptomer før sykehusinnleggelse, asteni, pyreksi, dyspné, brystsmerter, fordøyelsestegn, anosmi, alderdom, forvirring, Reise eller kontakt < en måned, sigarettforbruk , hypertensjon, diabetes, mental status, angiotensin-konverterende enzymhemmere, Sartan, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, immundempende legemidler, SpO2, thorax datatomografi: % av lungeskaden, Thorax datatomografi: tetthet av lungeskade, blodtype, hvite blodlegemer, nøytrofiler, lymfocytter, blodplater, fibrinogen, ferritin, triglyserider, LDH, troponin, CRP. Datoene for innleggelse på intensivavdelingen og dødsfall ble registrert |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
innleggelse på intensivavdelingen
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
død
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Rubin GD, Ryerson CJ, Haramati LB, Sverzellati N, Kanne JP, Raoof S, Schluger NW, Volpi A, Yim JJ, Martin IBK, Anderson DJ, Kong C, Altes T, Bush A, Desai SR, Goldin J, Goo JM, Humbert M, Inoue Y, Kauczor HU, Luo F, Mazzone PJ, Prokop M, Remy-Jardin M, Richeldi L, Schaefer-Prokop CM, Tomiyama N, Wells AU, Leung AN. The Role of Chest Imaging in Patient Management During the COVID-19 Pandemic: A Multinational Consensus Statement From the Fleischner Society. Chest. 2020 Jul;158(1):106-116. doi: 10.1016/j.chest.2020.04.003. Epub 2020 Apr 7.
- Wynants L, Van Calster B, Collins GS, Riley RD, Heinze G, Schuit E, Bonten MMJ, Dahly DL, Damen JAA, Debray TPA, de Jong VMT, De Vos M, Dhiman P, Haller MC, Harhay MO, Henckaerts L, Heus P, Kammer M, Kreuzberger N, Lohmann A, Luijken K, Ma J, Martin GP, McLernon DJ, Andaur Navarro CL, Reitsma JB, Sergeant JC, Shi C, Skoetz N, Smits LJM, Snell KIE, Sperrin M, Spijker R, Steyerberg EW, Takada T, Tzoulaki I, van Kuijk SMJ, van Bussel B, van der Horst ICC, van Royen FS, Verbakel JY, Wallisch C, Wilkinson J, Wolff R, Hooft L, Moons KGM, van Smeden M. Prediction models for diagnosis and prognosis of covid-19: systematic review and critical appraisal. BMJ. 2020 Apr 7;369:m1328. doi: 10.1136/bmj.m1328. Erratum In: BMJ. 2020 Jun 3;369:m2204.
- Collins GS, Reitsma JB, Altman DG, Moons KG. Transparent Reporting of a multivariable prediction model for Individual Prognosis or Diagnosis (TRIPOD): the TRIPOD statement. Ann Intern Med. 2015 Jan 6;162(1):55-63. doi: 10.7326/M14-0697. Erratum In: Ann Intern Med. 2015 Apr 21;162(8):600.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0410508057
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Lungebetennelse, viral
-
First Teaching Hospital of Tianjin University of...Har ikke rekruttert ennå
-
Capital Medical UniversityFullførtAkutt iskemisk hjerneslag | Pneumoni assosiert med hjerneslagKina
-
University of KentuckyPfizerFullførtMeticillin-resistent Staphylococcal Aureus PneumoniForente stater
-
Bandim Health ProjectMedical Research Council Unit, The GambiaFullført
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFullførtAlvorlige infeksjoner Pneumoni med invasiv ventilasjon i PICUFrankrike
-
Tomsk National Research Medical Center of the Russian...RekrutteringKoronararteriesykdom | Pneumoni NosokomialRussland
-
M.D. Anderson Cancer CenterFullførtKreft | Akutt leukemi | Respiratoriske syncytiale virusinfeksjoner | Beinmargstransplantasjonsinfeksjon | Infeksjon hos margtransplantasjonsmottakere | Respiratorisk Syncytial Virus PneumoniForente stater
-
Asan Medical CenterFullførtIkke-HIV-pasienter med Pneumocystis Jiroveci PneumoniKorea, Republikken
-
ShireFullført