Prediktivní modely pro přijetí do intenzivní péče a úmrtí na COVID-19
Vývoj a validace prediktivních modelů pro přijetí do intenzivní péče a úmrtí pacientů s COVID-19 v nemocnici sekundární péče v Belgii.
Vytvořit jednoduchá a spolehlivá prediktivní skóre pro přijetí na intenzivní péči a úmrtí u pacientů s COVID19. Tato skóre se řídí zásadami pro podávání zpráv TRIPOD (transparentní hlášení modelu s více proměnnými pro individuální prognózu nebo diagnózu).
Výstupy studie jsou (i) přijetí na jednotku intenzivní péče a (ii) úmrtí.
Do studie byli zařazeni všichni pacienti přijatí na oddělení urgentního příjmu s pozitivním testem SARS-COV2 reverzní transkripce-polymerázová řetězová reakce. Při jejich přijetí a během pobytu byla sbírána rutinní klinická a laboratorní data. Rentgenové snímky hrudníku a CT snímky byly provedeny a analyzovány starším radiologem.
Zobecněné lineární modely využívající binomickou distribuci s funkcí logit link (software R verze X) byly použity k vytvoření prediktivního skóre pro (i) přijetí na JIP u pacientů na pohotovosti; (ii) úmrtí mezi pacienty na JIP. Byl předem vybrán první panel číselných modelů s nejvyšším AIC (BIC). Desetinásobná křížová validace pak byla použita k odhadu chyby predikce mimo vzorek mezi těmito předem vybranými modely. Ten s nejmenší chybou predikce byl nakonec vybrán.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Brabant Wallon
-
Ottignies, Brabant Wallon, Belgie, 1340
- Clinique Saint-Pierre
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- RT-PCR + SARS Cov2 pneumonie
Kritéria vyloučení:
- < 18 ans -* GOLD 3 nebo 4 CPOD
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
pacientů na JIP s covidem
|
pacienti byli dotazováni na jejich obvyklou medikaci (Sartan, inhibitory angiotenzin-konvertujícího enzymu, nesteroidní antiflogistika, imunosupresiva), jejich zdravotní stav (diabetes, hypertenze, užívání tabáku, duševní stav). Byl vypočítán index tělesné hmotnosti. Věk, pohlaví, kavkazská/afričanka, hmotnost, index tělesné hmotnosti, počet dní s příznaky před hospitalizací, astenie, pyrexie, dušnost, bolest na hrudi, zažívací příznaky, anosmie, ageuzie, zmatenost, cestování nebo kontakt < jeden měsíc, spotřeba cigaret, hypertenze, diabetes, mentální stav, inhibitory angiotensin-konvertujícího enzymu, Sartan, nesteroidní protizánětlivé léky, imunosupresiva, SpO2, hrudní počítačová tomografie : % poškození plic, hrudní počítačová tomografie : hustota poškození plic, krevní skupina, bílé krvinky, neutrofily, lymfocyty, krevní destičky, fibrinogen, feritin, triglyceridy, LDH, troponin, CRP. Byla zaznamenána data přijetí na JIP a data úmrtí |
|
covid konvenční oddělení
|
pacienti byli dotazováni na jejich obvyklou medikaci (Sartan, inhibitory angiotenzin-konvertujícího enzymu, nesteroidní antiflogistika, imunosupresiva), jejich zdravotní stav (diabetes, hypertenze, užívání tabáku, duševní stav). Byl vypočítán index tělesné hmotnosti. Věk, pohlaví, kavkazská/afričanka, hmotnost, index tělesné hmotnosti, počet dní s příznaky před hospitalizací, astenie, pyrexie, dušnost, bolest na hrudi, zažívací příznaky, anosmie, ageuzie, zmatenost, cestování nebo kontakt < jeden měsíc, spotřeba cigaret, hypertenze, diabetes, mentální stav, inhibitory angiotensin-konvertujícího enzymu, Sartan, nesteroidní protizánětlivé léky, imunosupresiva, SpO2, hrudní počítačová tomografie : % poškození plic, hrudní počítačová tomografie : hustota poškození plic, krevní skupina, bílé krvinky, neutrofily, lymfocyty, krevní destičky, fibrinogen, feritin, triglyceridy, LDH, troponin, CRP. Byla zaznamenána data přijetí na JIP a data úmrtí |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
přijetí na JIP
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
smrt
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Rubin GD, Ryerson CJ, Haramati LB, Sverzellati N, Kanne JP, Raoof S, Schluger NW, Volpi A, Yim JJ, Martin IBK, Anderson DJ, Kong C, Altes T, Bush A, Desai SR, Goldin J, Goo JM, Humbert M, Inoue Y, Kauczor HU, Luo F, Mazzone PJ, Prokop M, Remy-Jardin M, Richeldi L, Schaefer-Prokop CM, Tomiyama N, Wells AU, Leung AN. The Role of Chest Imaging in Patient Management During the COVID-19 Pandemic: A Multinational Consensus Statement From the Fleischner Society. Chest. 2020 Jul;158(1):106-116. doi: 10.1016/j.chest.2020.04.003. Epub 2020 Apr 7.
- Wynants L, Van Calster B, Collins GS, Riley RD, Heinze G, Schuit E, Bonten MMJ, Dahly DL, Damen JAA, Debray TPA, de Jong VMT, De Vos M, Dhiman P, Haller MC, Harhay MO, Henckaerts L, Heus P, Kammer M, Kreuzberger N, Lohmann A, Luijken K, Ma J, Martin GP, McLernon DJ, Andaur Navarro CL, Reitsma JB, Sergeant JC, Shi C, Skoetz N, Smits LJM, Snell KIE, Sperrin M, Spijker R, Steyerberg EW, Takada T, Tzoulaki I, van Kuijk SMJ, van Bussel B, van der Horst ICC, van Royen FS, Verbakel JY, Wallisch C, Wilkinson J, Wolff R, Hooft L, Moons KGM, van Smeden M. Prediction models for diagnosis and prognosis of covid-19: systematic review and critical appraisal. BMJ. 2020 Apr 7;369:m1328. doi: 10.1136/bmj.m1328. Erratum In: BMJ. 2020 Jun 3;369:m2204.
- Collins GS, Reitsma JB, Altman DG, Moons KG. Transparent Reporting of a multivariable prediction model for Individual Prognosis or Diagnosis (TRIPOD): the TRIPOD statement. Ann Intern Med. 2015 Jan 6;162(1):55-63. doi: 10.7326/M14-0697. Erratum In: Ann Intern Med. 2015 Apr 21;162(8):600.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0410508057
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .