Modèles prédictifs pour l'admission en soins intensifs et le décès du COVID-19
Développement et validation de modèles prédictifs pour l'admission en soins intensifs et le décès de patients COVID-19 dans un hôpital de soins secondaires en Belgique.
Construire des scores prédictifs simples et fiables pour les admissions en soins intensifs et les décès chez les patients COVID19. Ces scores sont conformes aux directives de notification TRIPOD (rapport transparent d'un modèle de prédiction multivariable pour le pronostic ou le diagnostic individuel).
Les critères de jugement de l'étude sont (i) l'admission en unité de soins intensifs et (ii) le décès.
Tous les patients admis au service des urgences avec un test SARS-COV2 de transcription inverse-amplification en chaîne par polymérase positif ont été inclus dans l'étude. Des données cliniques et de laboratoire de routine ont été recueillies à leur admission et pendant leur séjour. Des radiographies pulmonaires et des tomodensitogrammes ont été réalisés et analysés par un radiologue senior.
Des modèles linéaires généralisés utilisant une distribution binomiale avec une fonction de lien logit (logiciel R version X) ont été utilisés pour développer des scores prédictifs pour (i) l'admission aux soins intensifs chez les patients des services d'urgence ; (ii) décès chez les patients en soins intensifs. Un premier panel de Number Models avec l'AIC (BIC) le plus élevé a été présélectionné. Une validation croisée de 10 fois a ensuite été utilisée pour estimer l'erreur de prédiction hors échantillon parmi ces modèles présélectionnés. Celui avec la plus petite erreur de prédiction a finalement été distingué .
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Brabant Wallon
-
Ottignies, Brabant Wallon, Belgique, 1340
- Clinique Saint-Pierre
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- RT-PCR + pneumonie SARS Cov2
Critère d'exclusion:
- < 18 ans -* OR 3 ou 4 CPOD
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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patients covid de soins intensifs
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les patients ont été interrogés sur leur médication habituelle (Sartan, inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine, anti-inflammatoire non stéroïdien, immunosuppresseurs), leur état de santé (diabète, hypertension, tabagisme, état mental). L'indice de masse corporelle a été calculé. Age, sexe, caucasien/africain, poids, indice de masse corporelle, nombre de jours avec symptômes avant hospitalisation, asthénie, pyrexie, dyspnée, douleur thoracique, signe digestif, anosmie, agueusie, confusion, voyage ou contact < un mois, consommation de cigarettes, hypertension, diabète, état mental, inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine, Sartan, anti-inflammatoires non stéroïdiens, immunosuppresseurs, SpO2, Tomodensitométrie thoracique : % de lésions pulmonaires, Tomodensitométrie thoracique : densité de lésions pulmonaires, groupe sanguin, globules blancs, neutrophiles, lymphocytes, plaquettes sanguines, fibrinogène, ferritine, triglycérides, LDH, troponine, CRP. Les dates d'admission aux soins intensifs et de décès ont été enregistrées |
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quartier conventionnel covid
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les patients ont été interrogés sur leur médication habituelle (Sartan, inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine, anti-inflammatoire non stéroïdien, immunosuppresseurs), leur état de santé (diabète, hypertension, tabagisme, état mental). L'indice de masse corporelle a été calculé. Age, sexe, caucasien/africain, poids, indice de masse corporelle, nombre de jours avec symptômes avant hospitalisation, asthénie, pyrexie, dyspnée, douleur thoracique, signe digestif, anosmie, agueusie, confusion, voyage ou contact < un mois, consommation de cigarettes, hypertension, diabète, état mental, inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine, Sartan, anti-inflammatoires non stéroïdiens, immunosuppresseurs, SpO2, Tomodensitométrie thoracique : % de lésions pulmonaires, Tomodensitométrie thoracique : densité de lésions pulmonaires, groupe sanguin, globules blancs, neutrophiles, lymphocytes, plaquettes sanguines, fibrinogène, ferritine, triglycérides, LDH, troponine, CRP. Les dates d'admission aux soins intensifs et de décès ont été enregistrées |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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admission aux soins intensifs
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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décès
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Rubin GD, Ryerson CJ, Haramati LB, Sverzellati N, Kanne JP, Raoof S, Schluger NW, Volpi A, Yim JJ, Martin IBK, Anderson DJ, Kong C, Altes T, Bush A, Desai SR, Goldin J, Goo JM, Humbert M, Inoue Y, Kauczor HU, Luo F, Mazzone PJ, Prokop M, Remy-Jardin M, Richeldi L, Schaefer-Prokop CM, Tomiyama N, Wells AU, Leung AN. The Role of Chest Imaging in Patient Management During the COVID-19 Pandemic: A Multinational Consensus Statement From the Fleischner Society. Chest. 2020 Jul;158(1):106-116. doi: 10.1016/j.chest.2020.04.003. Epub 2020 Apr 7.
- Wynants L, Van Calster B, Collins GS, Riley RD, Heinze G, Schuit E, Bonten MMJ, Dahly DL, Damen JAA, Debray TPA, de Jong VMT, De Vos M, Dhiman P, Haller MC, Harhay MO, Henckaerts L, Heus P, Kammer M, Kreuzberger N, Lohmann A, Luijken K, Ma J, Martin GP, McLernon DJ, Andaur Navarro CL, Reitsma JB, Sergeant JC, Shi C, Skoetz N, Smits LJM, Snell KIE, Sperrin M, Spijker R, Steyerberg EW, Takada T, Tzoulaki I, van Kuijk SMJ, van Bussel B, van der Horst ICC, van Royen FS, Verbakel JY, Wallisch C, Wilkinson J, Wolff R, Hooft L, Moons KGM, van Smeden M. Prediction models for diagnosis and prognosis of covid-19: systematic review and critical appraisal. BMJ. 2020 Apr 7;369:m1328. doi: 10.1136/bmj.m1328. Erratum In: BMJ. 2020 Jun 3;369:m2204.
- Collins GS, Reitsma JB, Altman DG, Moons KG. Transparent Reporting of a multivariable prediction model for Individual Prognosis or Diagnosis (TRIPOD): the TRIPOD statement. Ann Intern Med. 2015 Jan 6;162(1):55-63. doi: 10.7326/M14-0697. Erratum In: Ann Intern Med. 2015 Apr 21;162(8):600.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0410508057
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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