Forudsigelsesmodeller for intensiv indlæggelse og død af COVID-19
Udvikling og validering af prædiktive modeller for intensiv indlæggelse og død af COVID-19-patienter på et sekundært hospital i Belgien.
At opbygge enkle og pålidelige prædiktive scores for intensive indlæggelser og dødsfald hos COVID19-patienter. Disse scores overholder TRIPOD (gennemsigtig rapportering af en multivariabel forudsigelsesmodel for individuel prognose eller diagnose) rapporteringsretningslinjer.
Resultaterne af undersøgelsen er (i) indlæggelse på intensiv afdeling og (ii) død.
Alle patienter indlagt på skadestuen med en positiv revers transkription-polymerase-kædereaktion SARS-COV2-test blev inkluderet i undersøgelsen. Rutinemæssige kliniske data og laboratoriedata blev indsamlet ved deres indlæggelse og under deres ophold. Røntgen og CT-scanninger blev udført og analyseret af en senior radiolog.
Generaliserede lineære modeller ved hjælp af en binomial fordeling med en logit link-funktion (R-softwareversion X) blev brugt til at udvikle prædiktive scores for (i) indlæggelse på intensivafdeling blandt akutmodtagelsespatienter; (ii) død blandt intensivpatienter. Et første panel af nummermodeller med den højeste AIC (BIC) blev valgt på forhånd. Ti-fold krydsvalidering blev derefter brugt til at estimere forudsigelsesfejlen uden for stikprøven blandt disse forudvalgte modeller. Den med den mindste forudsigelsesfejl blev til sidst udpeget.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Brabant Wallon
-
Ottignies, Brabant Wallon, Belgien, 1340
- Clinique Saint-Pierre
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- RT-PCR + SARS Cov2 lungebetændelse
Ekskluderingskriterier:
- < 18 år -* GULD 3 eller 4 CPOD
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
covid ICU patienter
|
patienter blev udspurgt om deres sædvanlige medicin (Sartan, angiotensin-konverterende enzymhæmmere, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, immunsuppressive lægemidler), deres helbredstilstand (diabetes, hypertension, tobaksforbrug, mental status). Body mass index blev beregnet. Alder, køn, kaukasisk/afrikansk, vægt, kropsmasseindeks, antal dage med symptomer før indlæggelse, asteni, pyreksi, dyspnø, brystsmerter, fordøjelsestegn, anosmi, alderdom, forvirring, rejser eller kontakt < en måned, cigaretforbrug , hypertension, diabetes, mental status, angiotensin-konverterende-enzymhæmmere, Sartan, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, immunsuppressive lægemidler, SpO2, thorax computertomografi: % af lungeskaden, Thorax computeriseret tomografi: tæthed af lungeskade, blodtype, hvide blodlegemer, neutrofiler, lymfocytter, blodplader, fibrinogen, ferritin, triglycerider, LDH, troponin, CRP. Datoerne for indlæggelse på intensivafdeling og død blev registreret |
|
covid konventionel afdeling
|
patienter blev udspurgt om deres sædvanlige medicin (Sartan, angiotensin-konverterende enzymhæmmere, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, immunsuppressive lægemidler), deres helbredstilstand (diabetes, hypertension, tobaksforbrug, mental status). Body mass index blev beregnet. Alder, køn, kaukasisk/afrikansk, vægt, kropsmasseindeks, antal dage med symptomer før indlæggelse, asteni, pyreksi, dyspnø, brystsmerter, fordøjelsestegn, anosmi, alderdom, forvirring, rejser eller kontakt < en måned, cigaretforbrug , hypertension, diabetes, mental status, angiotensin-konverterende-enzymhæmmere, Sartan, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, immunsuppressive lægemidler, SpO2, thorax computertomografi: % af lungeskaden, Thorax computeriseret tomografi: tæthed af lungeskade, blodtype, hvide blodlegemer, neutrofiler, lymfocytter, blodplader, fibrinogen, ferritin, triglycerider, LDH, troponin, CRP. Datoerne for indlæggelse på intensivafdeling og død blev registreret |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
indlæggelse på intensivafdeling
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
død
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Rubin GD, Ryerson CJ, Haramati LB, Sverzellati N, Kanne JP, Raoof S, Schluger NW, Volpi A, Yim JJ, Martin IBK, Anderson DJ, Kong C, Altes T, Bush A, Desai SR, Goldin J, Goo JM, Humbert M, Inoue Y, Kauczor HU, Luo F, Mazzone PJ, Prokop M, Remy-Jardin M, Richeldi L, Schaefer-Prokop CM, Tomiyama N, Wells AU, Leung AN. The Role of Chest Imaging in Patient Management During the COVID-19 Pandemic: A Multinational Consensus Statement From the Fleischner Society. Chest. 2020 Jul;158(1):106-116. doi: 10.1016/j.chest.2020.04.003. Epub 2020 Apr 7.
- Wynants L, Van Calster B, Collins GS, Riley RD, Heinze G, Schuit E, Bonten MMJ, Dahly DL, Damen JAA, Debray TPA, de Jong VMT, De Vos M, Dhiman P, Haller MC, Harhay MO, Henckaerts L, Heus P, Kammer M, Kreuzberger N, Lohmann A, Luijken K, Ma J, Martin GP, McLernon DJ, Andaur Navarro CL, Reitsma JB, Sergeant JC, Shi C, Skoetz N, Smits LJM, Snell KIE, Sperrin M, Spijker R, Steyerberg EW, Takada T, Tzoulaki I, van Kuijk SMJ, van Bussel B, van der Horst ICC, van Royen FS, Verbakel JY, Wallisch C, Wilkinson J, Wolff R, Hooft L, Moons KGM, van Smeden M. Prediction models for diagnosis and prognosis of covid-19: systematic review and critical appraisal. BMJ. 2020 Apr 7;369:m1328. doi: 10.1136/bmj.m1328. Erratum In: BMJ. 2020 Jun 3;369:m2204.
- Collins GS, Reitsma JB, Altman DG, Moons KG. Transparent Reporting of a multivariable prediction model for Individual Prognosis or Diagnosis (TRIPOD): the TRIPOD statement. Ann Intern Med. 2015 Jan 6;162(1):55-63. doi: 10.7326/M14-0697. Erratum In: Ann Intern Med. 2015 Apr 21;162(8):600.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0410508057
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lungebetændelse, viral
-
BioVersys SASBioVersys AGRekrutteringHospital Acquired Bacterial Pneumonia (HABP) | Ventilator Associated Bacterial Pneumonia (VABP) | Acinetobacter Baumannii-calcoaceticus kompleks | Colistin-resistent ABCGeorgien
-
ShionogiAfsluttetHospital Acquired Pneumonia (HAP) | Healthcare-associated Pneumonia (HCAP) | Ventilator Associated Pneumonia (VAP)Israel, Spanien, Forenede Stater, Belgien, Canada, Tjekkiet, Estland, Frankrig, Georgien, Tyskland, Ungarn, Japan, Letland, Filippinerne, Puerto Rico, Den Russiske Føderation, Serbien, Taiwan, Ukraine
-
University Hospital in KrakowAfsluttetMikrobiel kolonisering | Dysbiose | COVID-19 luftvejsinfektion | HAI | VAP - Ventilator Associated PneumoniaPolen
-
Capital Medical UniversityChina-Japan Friendship Hospital; Beijing Municipal Health CommissionIkke rekrutterer endnuCommunity Acquired Pneumonia (CAP)Kina
-
University of Maryland, BaltimoreIkke rekrutterer endnuCommunity Acquired Pneumonia (CAP)Forenede Stater
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuVAP - Ventilator Associated Pneumonia
-
Ente Ospedaliero Cantonale, BellinzonaAfsluttet
-
Ain Shams UniversityAfsluttetVAP - Ventilator Associated PneumoniaEgypten
-
Erasmus Medical CenterChiesi Farmaceutici S.p.A.AfsluttetVentilator Associated Pneumonia (VAP)Spanien, Holland
-
Andrzej Frycz Modrzewski Krakow UniversityAfsluttetVAP - Ventilator Associated PneumoniaPolen