Прогностические модели госпитализации в реанимацию и смерти от COVID-19
Разработка и валидация прогностических моделей госпитализации в отделение интенсивной терапии и смерти пациентов с COVID-19 в больнице вторичной медицинской помощи в Бельгии.
Создать простые и надежные прогностические показатели для госпитализаций в реанимацию и смерти пациентов с COVID-19. Эти оценки соответствуют рекомендациям по составлению отчетов TRIPOD (прозрачная отчетность по многопараметрической модели прогнозирования для индивидуального прогноза или диагноза).
Результатами исследования являются (i) госпитализация в отделение интенсивной терапии и (ii) смерть.
В исследование были включены все пациенты, поступившие в отделение неотложной помощи с положительным тестом полимеразной цепной реакции с обратной транскрипцией SARS-COV2. Обычные клинические и лабораторные данные собирались при поступлении и во время пребывания в больнице. Рентген грудной клетки и компьютерная томография были выполнены и проанализированы старшим рентгенологом.
Обобщенные линейные модели с использованием биномиального распределения с функцией логит-связи (версия программного обеспечения R X) использовались для разработки прогностических показателей для (i) поступления в отделение интенсивной терапии пациентов отделения неотложной помощи; (ii) смерть среди пациентов отделения интенсивной терапии. Предварительно была выбрана первая панель числовых моделей с наивысшим значением AIC (BIC). Затем была использована десятикратная перекрестная проверка для оценки ошибки прогнозирования вне выборки среди этих предварительно выбранных моделей. В итоге был выделен тот, у которого была наименьшая ошибка предсказания.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Brabant Wallon
-
Ottignies, Brabant Wallon, Бельгия, 1340
- Clinique Saint-Pierre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- ОТ-ПЦР + пневмония SARS Cov2
Критерий исключения:
- < 18 лет -* ЗОЛОТО 3 или 4 CPOD
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ковидные пациенты интенсивной терапии
|
пациентов расспрашивали об обычном приеме лекарств (сартан, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, нестероидные противовоспалительные препараты, иммунодепрессанты), состоянии здоровья (сахарный диабет, артериальная гипертензия, курение, психическое состояние). Рассчитывали индекс массы тела. Возраст, пол, европеоид/африканец, вес, индекс массы тела, количество дней с симптомами до госпитализации, астения, лихорадка, одышка, боль в груди, пищеварительные симптомы, аносмия, агевзия, спутанность сознания, путешествие или контакт < одного месяца, употребление сигарет, артериальная гипертензия, сахарный диабет, психическое состояние, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, Сартан, нестероидные противовоспалительные препараты, иммунодепрессанты, SpO2, Компьютерная томография грудной клетки: % поражения легких, Компьютерная томография грудной клетки: плотность поражения легких, группа крови, лейкоциты, нейтрофилы, лимфоциты, тромбоциты, фибриноген, ферритин, триглицериды, ЛДГ, тропонин, СРБ. Регистрировались даты поступления в ОИТ и смерти. |
|
обычная палата
|
пациентов расспрашивали об обычном приеме лекарств (сартан, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, нестероидные противовоспалительные препараты, иммунодепрессанты), состоянии здоровья (сахарный диабет, артериальная гипертензия, курение, психическое состояние). Рассчитывали индекс массы тела. Возраст, пол, европеоид/африканец, вес, индекс массы тела, количество дней с симптомами до госпитализации, астения, лихорадка, одышка, боль в груди, пищеварительные симптомы, аносмия, агевзия, спутанность сознания, путешествие или контакт < одного месяца, употребление сигарет, артериальная гипертензия, сахарный диабет, психическое состояние, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, Сартан, нестероидные противовоспалительные препараты, иммунодепрессанты, SpO2, Компьютерная томография грудной клетки: % поражения легких, Компьютерная томография грудной клетки: плотность поражения легких, группа крови, лейкоциты, нейтрофилы, лимфоциты, тромбоциты, фибриноген, ферритин, триглицериды, ЛДГ, тропонин, СРБ. Регистрировались даты поступления в ОИТ и смерти. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
госпитализация в отделение интенсивной терапии
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
смерть
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Rubin GD, Ryerson CJ, Haramati LB, Sverzellati N, Kanne JP, Raoof S, Schluger NW, Volpi A, Yim JJ, Martin IBK, Anderson DJ, Kong C, Altes T, Bush A, Desai SR, Goldin J, Goo JM, Humbert M, Inoue Y, Kauczor HU, Luo F, Mazzone PJ, Prokop M, Remy-Jardin M, Richeldi L, Schaefer-Prokop CM, Tomiyama N, Wells AU, Leung AN. The Role of Chest Imaging in Patient Management During the COVID-19 Pandemic: A Multinational Consensus Statement From the Fleischner Society. Chest. 2020 Jul;158(1):106-116. doi: 10.1016/j.chest.2020.04.003. Epub 2020 Apr 7.
- Wynants L, Van Calster B, Collins GS, Riley RD, Heinze G, Schuit E, Bonten MMJ, Dahly DL, Damen JAA, Debray TPA, de Jong VMT, De Vos M, Dhiman P, Haller MC, Harhay MO, Henckaerts L, Heus P, Kammer M, Kreuzberger N, Lohmann A, Luijken K, Ma J, Martin GP, McLernon DJ, Andaur Navarro CL, Reitsma JB, Sergeant JC, Shi C, Skoetz N, Smits LJM, Snell KIE, Sperrin M, Spijker R, Steyerberg EW, Takada T, Tzoulaki I, van Kuijk SMJ, van Bussel B, van der Horst ICC, van Royen FS, Verbakel JY, Wallisch C, Wilkinson J, Wolff R, Hooft L, Moons KGM, van Smeden M. Prediction models for diagnosis and prognosis of covid-19: systematic review and critical appraisal. BMJ. 2020 Apr 7;369:m1328. doi: 10.1136/bmj.m1328. Erratum In: BMJ. 2020 Jun 3;369:m2204.
- Collins GS, Reitsma JB, Altman DG, Moons KG. Transparent Reporting of a multivariable prediction model for Individual Prognosis or Diagnosis (TRIPOD): the TRIPOD statement. Ann Intern Med. 2015 Jan 6;162(1):55-63. doi: 10.7326/M14-0697. Erratum In: Ann Intern Med. 2015 Apr 21;162(8):600.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0410508057
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Пневмония, вирусная
-
MedImmune LLCЗавершенныйMEDI3902 для профилактики P. aeruginosa PneumoniaСоединенные Штаты
-
Jiangsu Province Centers for Disease Control and...ЗавершенныйСтрептококковая пневмонияКитай
-
Jiangsu Province Centers for Disease Control and...ЗавершенныйСтрептококковая пневмонияКитай
-
Soroka University Medical CenterНеизвестныйНосители резистентной к карбапенемам Klebsiella PneumoniaИзраиль
-
Asan Medical CenterЗавершенныйПациенты без ВИЧ с Pneumocystis Jiroveci PneumoniaКорея, Республика