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Modelli predittivi per il ricovero in terapia intensiva e la morte di COVID-19

22 maggio 2020 aggiornato da: Nicolas Parisi, Clinique Saint Pierre Ottignies

Sviluppo e convalida di modelli predittivi per l'ammissione in terapia intensiva e la morte di pazienti COVID-19 in un ospedale di cure secondarie in Belgio.

Costruire punteggi predittivi semplici e affidabili per i ricoveri in terapia intensiva e i decessi nei pazienti COVID19. Questi punteggi aderiscono alle linee guida per la segnalazione TRIPOD (reporting trasparente di un modello di previsione multivariabile per la prognosi o la diagnosi individuale).

Gli esiti dello studio sono (i) il ricovero nell'Unità di Terapia Intensiva e (ii) il decesso.

Sono stati inclusi nello studio tutti i pazienti ricoverati in Pronto Soccorso con test SARS-COV2 di reazione a catena della polimerasi inversa positivo. I dati clinici e di laboratorio di routine sono stati raccolti al loro ricovero e durante il loro soggiorno. Le radiografie del torace e le scansioni TC sono state eseguite e analizzate da un radiologo senior.

I modelli lineari generalizzati che utilizzano una distribuzione binomiale con una funzione di collegamento logit (versione del software R X) sono stati utilizzati per sviluppare punteggi predittivi per (i) ricovero in terapia intensiva tra i pazienti del reparto di emergenza; (ii) morte tra i pazienti in terapia intensiva. È stato preselezionato un primo pannello di modelli numerici con l'AIC (BIC) più alto. La convalida incrociata di dieci volte è stata quindi utilizzata per stimare l'errore di previsione fuori campione tra questi modelli preselezionati. Alla fine è stato individuato quello con il più piccolo errore di previsione.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Brabant Wallon
      • Ottignies, Brabant Wallon, Belgio, 1340
        • Clinique Saint-Pierre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

tutti i pazienti con COVID 19 con polmonite virale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • RT-PCR + polmonite da SARS Cov2

Criteri di esclusione:

  • < 18 anni -* GOLD 3 o 4 CPOD

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti covid in terapia intensiva

i pazienti sono stati interrogati circa i loro farmaci abituali (Sartan, inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina, farmaci antinfiammatori non steroidei, farmaci immunosoppressori), il loro stato di salute (diabete, ipertensione, uso di tabacco, stato mentale). L'indice di massa corporea è stato calcolato.

Età, sesso, caucasico/africano, peso, indice di massa corporea, numero di giorni con sintomi prima del ricovero, astenia, piressia, dispnea, dolore toracico, segno digestivo, anosmia, ageusia, confusione, viaggio o contatto < un mese, consumo di sigarette, ipertensione, diabete, stato mentale, inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina, Sartan, farmaci antinfiammatori non steroidei, farmaci immunosoppressori, SpO2, Tomografia computerizzata toracica: % di lesione polmonare, Tomografia computerizzata toracica: densità della lesione polmonare, gruppo sanguigno, globuli bianchi, neutrofili, linfociti, piastrine, fibrinogeno, ferritina, trigliceridi, LDH, troponina, CRP. Sono state registrate le date di ricovero in terapia intensiva e di morte

reparto convenzionale covid

i pazienti sono stati interrogati circa i loro farmaci abituali (Sartan, inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina, farmaci antinfiammatori non steroidei, farmaci immunosoppressori), il loro stato di salute (diabete, ipertensione, uso di tabacco, stato mentale). L'indice di massa corporea è stato calcolato.

Età, sesso, caucasico/africano, peso, indice di massa corporea, numero di giorni con sintomi prima del ricovero, astenia, piressia, dispnea, dolore toracico, segno digestivo, anosmia, ageusia, confusione, viaggio o contatto < un mese, consumo di sigarette, ipertensione, diabete, stato mentale, inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina, Sartan, farmaci antinfiammatori non steroidei, farmaci immunosoppressori, SpO2, Tomografia computerizzata toracica: % di lesione polmonare, Tomografia computerizzata toracica: densità della lesione polmonare, gruppo sanguigno, globuli bianchi, neutrofili, linfociti, piastrine, fibrinogeno, ferritina, trigliceridi, LDH, troponina, CRP. Sono state registrate le date di ricovero in terapia intensiva e di morte

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
ricovero in terapia intensiva
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
morte
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

26 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 maggio 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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