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Modelos preditivos para internação em terapia intensiva e morte por COVID-19

22 de maio de 2020 atualizado por: Nicolas Parisi, Clinique Saint Pierre Ottignies

Desenvolvimento e Validação de Modelos Preditivos para Admissão em Terapia Intensiva e Morte de Pacientes com COVID-19 em um Hospital Secundário na Bélgica.

Construir pontuações preditivas simples e confiáveis ​​para internações e mortes em terapia intensiva em pacientes com COVID19. Essas pontuações seguem as diretrizes de relatórios do TRIPOD (relatório transparente de um modelo de predição multivariável para prognóstico ou diagnóstico individual).

Os desfechos do estudo são (i) internação na Unidade de Terapia Intensiva e (ii) óbito.

Todos os pacientes admitidos no Departamento de Emergência com teste SARS-COV2 de reação em cadeia da polimerase reversa positivo foram incluídos no estudo. Dados clínicos e laboratoriais de rotina foram coletados na admissão e durante a internação. Radiografias de tórax e tomografias computadorizadas foram realizadas e analisadas por um radiologista sênior.

Modelos lineares generalizados usando uma distribuição binomial com uma função de ligação logit (software R versão X) foram usados ​​para desenvolver escores preditivos para (i) admissão em UTI entre pacientes de emergência; (ii) morte entre pacientes de UTI. Um primeiro painel de Number Models com o maior AIC (BIC) foi pré-selecionado. A validação cruzada de dez vezes foi então usada para estimar o erro de previsão fora da amostra entre esses modelos pré-selecionados. Aquele com o menor erro de previsão foi no final escolhido.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Brabant Wallon
      • Ottignies, Brabant Wallon, Bélgica, 1340
        • Clinique Saint-Pierre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

todos os pacientes com COVID 19 com pneumonia viral

Descrição

Critério de inclusão:

  • RT-PCR + SARS Cov2 pneumonia

Critério de exclusão:

  • < 18 ans -* OURO 3 ou 4 CPOD

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
pacientes de UTI covid

os pacientes foram questionados sobre sua medicação habitual (Sartan, inibidores da enzima conversora de angiotensina, anti-inflamatório não esteróide, drogas imunossupressoras), sua condição de saúde (diabetes, hipertensão, tabagismo, estado mental). O índice de massa corporal foi calculado.

Idade, sexo, caucasiano/africano, peso, índice de massa corporal, número de dias com sintomas antes da hospitalização, astenia, pirexia, dispneia, dor no peito, sinal digestivo, anosmia, ageusia, confusão, viagem ou contato < um mês, consumo de cigarro, hipertensão, diabetes, estado mental, inibidores da enzima conversora de angiotensina, Sartan, anti-inflamatórios não esteróides, drogas imunossupressoras, SpO2, Tomografia Computadorizada Torácica : % de lesão pulmonar, Tomografia Computadorizada Torácica : densidade da lesão pulmonar, tipo sanguíneo, glóbulos brancos, neutrófilos, linfócitos, plaquetas sanguíneas, fibrinogênio, ferritina, triglicerídeos, LDH, troponina, PCR. As datas de admissão na UTI e óbito foram registradas

ala convencional covid

os pacientes foram questionados sobre sua medicação habitual (Sartan, inibidores da enzima conversora de angiotensina, anti-inflamatório não esteróide, drogas imunossupressoras), sua condição de saúde (diabetes, hipertensão, tabagismo, estado mental). O índice de massa corporal foi calculado.

Idade, sexo, caucasiano/africano, peso, índice de massa corporal, número de dias com sintomas antes da hospitalização, astenia, pirexia, dispneia, dor no peito, sinal digestivo, anosmia, ageusia, confusão, viagem ou contato < um mês, consumo de cigarro, hipertensão, diabetes, estado mental, inibidores da enzima conversora de angiotensina, Sartan, anti-inflamatórios não esteróides, drogas imunossupressoras, SpO2, Tomografia Computadorizada Torácica : % de lesão pulmonar, Tomografia Computadorizada Torácica : densidade da lesão pulmonar, tipo sanguíneo, glóbulos brancos, neutrófilos, linfócitos, plaquetas sanguíneas, fibrinogênio, ferritina, triglicerídeos, LDH, troponina, PCR. As datas de admissão na UTI e óbito foram registradas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
internação na UTI
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
morte
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de maio de 2020

Primeira postagem (Real)

26 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de maio de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de maio de 2020

Última verificação

1 de maio de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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