- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04401228
중환자실 입원 및 COVID-19 사망 예측 모델
벨기에 2차 진료 병원에서 COVID-19 환자의 집중 치료 입원 및 사망에 대한 예측 모델의 개발 및 검증.
COVID19 환자의 집중 치료 입원 및 사망에 대한 간단하고 신뢰할 수 있는 예측 점수를 구축합니다. 이 점수는 TRIPOD(개별 예후 또는 진단을 위한 다변량 예측 모델의 투명 보고) 보고 지침을 준수합니다.
연구 결과는 (i) 집중 치료실 입원 및 (ii) 사망입니다.
역전사-중합효소 연쇄반응 SARS-COV2 검사 양성으로 응급실에 입원한 모든 환자가 연구에 포함되었습니다. 일상적인 임상 및 실험실 데이터는 입원 및 체류 기간 동안 수집되었습니다. 수석 방사선 전문의가 흉부 X-레이 및 CT-스캔을 수행하고 분석했습니다.
로짓 연결 함수(R 소프트웨어 버전 X)가 있는 이항 분포를 사용하는 일반화 선형 모델을 사용하여 (i) 응급 병동 환자 중 ICU에 입원; (ii) ICU 환자 중 사망. AIC(BIC)가 가장 높은 숫자 모델의 첫 번째 패널이 미리 선택되었습니다. 그런 다음 10배 교차 검증을 사용하여 이러한 미리 선택된 모델 중에서 샘플 외 예측 오류를 추정했습니다. 예측 오류가 가장 작은 것이 결국 선택되었습니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Brabant Wallon
-
Ottignies, Brabant Wallon, 벨기에, 1340
- Clinique Saint-Pierre
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- RT-PCR + SARS Cov2 폐렴
제외 기준:
- < 18 ans -* GOLD 3 또는 4 CPOD
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
코로나 ICU 환자
|
환자들은 평소 사용하는 약물(Sartan, 안지오텐신 전환 효소 억제제, 비스테로이드성 항염증제, 면역억제제), 건강 상태(당뇨병, 고혈압, 흡연, 정신 상태)에 대해 질문을 받았습니다. 체질량 지수가 계산되었습니다. 연령, 성별, 백인/아프리카인, 체중, 체질량지수, 입원 전 증상 일수, 무력증, 발열, 호흡곤란, 흉통, 소화기 징후, 후각 상실, 무감각증, 착란, 여행 또는 접촉 <1개월, 흡연, 고혈압, 당뇨병, 정신상태, 안지오텐신전환효소억제제, Sartan, 비스테로이드성 항염증제, 면역억제제, SpO2,흉부전산화단층촬영 : 폐손상의 %, 흉부전산화단층촬영 : 폐손상의 밀도, 혈액형, 백혈구, 호중구, 림프구, 혈소판, 피브리노겐, 페리틴, 트리글리세리드, LDH, 트로포닌, CRP. ICU에 입원한 날짜와 사망 날짜가 기록되었습니다. |
|
코로나 재래식 병동
|
환자들은 평소 사용하는 약물(Sartan, 안지오텐신 전환 효소 억제제, 비스테로이드성 항염증제, 면역억제제), 건강 상태(당뇨병, 고혈압, 흡연, 정신 상태)에 대해 질문을 받았습니다. 체질량 지수가 계산되었습니다. 연령, 성별, 백인/아프리카인, 체중, 체질량지수, 입원 전 증상 일수, 무력증, 발열, 호흡곤란, 흉통, 소화기 징후, 후각 상실, 무감각증, 착란, 여행 또는 접촉 <1개월, 흡연, 고혈압, 당뇨병, 정신상태, 안지오텐신전환효소억제제, Sartan, 비스테로이드성 항염증제, 면역억제제, SpO2,흉부전산화단층촬영 : 폐손상의 %, 흉부전산화단층촬영 : 폐손상의 밀도, 혈액형, 백혈구, 호중구, 림프구, 혈소판, 피브리노겐, 페리틴, 트리글리세리드, LDH, 트로포닌, CRP. ICU에 입원한 날짜와 사망 날짜가 기록되었습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
ICU 입학
기간: 학업 수료까지 평균 1년
|
학업 수료까지 평균 1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
죽음
기간: 학업 수료까지 평균 1년
|
학업 수료까지 평균 1년
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Rubin GD, Ryerson CJ, Haramati LB, Sverzellati N, Kanne JP, Raoof S, Schluger NW, Volpi A, Yim JJ, Martin IBK, Anderson DJ, Kong C, Altes T, Bush A, Desai SR, Goldin J, Goo JM, Humbert M, Inoue Y, Kauczor HU, Luo F, Mazzone PJ, Prokop M, Remy-Jardin M, Richeldi L, Schaefer-Prokop CM, Tomiyama N, Wells AU, Leung AN. The Role of Chest Imaging in Patient Management During the COVID-19 Pandemic: A Multinational Consensus Statement From the Fleischner Society. Chest. 2020 Jul;158(1):106-116. doi: 10.1016/j.chest.2020.04.003. Epub 2020 Apr 7.
- Wynants L, Van Calster B, Collins GS, Riley RD, Heinze G, Schuit E, Bonten MMJ, Dahly DL, Damen JAA, Debray TPA, de Jong VMT, De Vos M, Dhiman P, Haller MC, Harhay MO, Henckaerts L, Heus P, Kammer M, Kreuzberger N, Lohmann A, Luijken K, Ma J, Martin GP, McLernon DJ, Andaur Navarro CL, Reitsma JB, Sergeant JC, Shi C, Skoetz N, Smits LJM, Snell KIE, Sperrin M, Spijker R, Steyerberg EW, Takada T, Tzoulaki I, van Kuijk SMJ, van Bussel B, van der Horst ICC, van Royen FS, Verbakel JY, Wallisch C, Wilkinson J, Wolff R, Hooft L, Moons KGM, van Smeden M. Prediction models for diagnosis and prognosis of covid-19: systematic review and critical appraisal. BMJ. 2020 Apr 7;369:m1328. doi: 10.1136/bmj.m1328. Erratum In: BMJ. 2020 Jun 3;369:m2204.
- Collins GS, Reitsma JB, Altman DG, Moons KG. Transparent Reporting of a multivariable prediction model for Individual Prognosis or Diagnosis (TRIPOD): the TRIPOD statement. Ann Intern Med. 2015 Jan 6;162(1):55-63. doi: 10.7326/M14-0697. Erratum In: Ann Intern Med. 2015 Apr 21;162(8):600.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0410508057
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .