Prediktív modellek az intenzív ellátásra való felvételhez és a COVID-19 halálához
Prediktív modellek kidolgozása és validálása a COVID-19-betegek intenzív terápiás felvételére és halálozására egy belgiumi másodlagos kórházban.
Egyszerű és megbízható prediktív pontszámok összeállítása a COVID19-betegek intenzív osztályon történő felvételére és halálozására vonatkozóan. Ezek a pontszámok megfelelnek a TRIPOD (többváltozós előrejelzési modell transzparens jelentése az egyéni prognózishoz vagy diagnózishoz) jelentéstételi irányelveinek.
A vizsgálat eredménye (i) az intenzív osztályra történő felvétel és (ii) a halál.
A vizsgálatba bevonták a sürgősségi osztályra felvett összes olyan beteget, akinek reverz transzkripciós-polimeráz láncreakciós SARS-COV2 tesztje pozitív volt. Bevételükkor és tartózkodásuk alatt rutin klinikai és laboratóriumi adatokat gyűjtöttek. Mellkasröntgen és CT-vizsgálatot végzett és elemzett egy vezető radiológus.
A binomiális eloszlást használó, logit link funkcióval (R szoftver X verziója) általánosított lineáris modelleket alkalmaztak prediktív pontszámok kidolgozására (i) a sürgősségi osztályon elhelyezett betegek intenzív osztályra történő felvételére vonatkozóan; (ii) az intenzív osztályos betegek halálozása. Előre kiválasztották a legmagasabb AIC-vel (BIC) rendelkező számmodellek első paneljét. Ezután tízszeres keresztellenőrzést alkalmaztunk az előre kiválasztott modellek mintán kívüli előrejelzési hibájának becslésére. Végül a legkisebb előrejelzési hibával rendelkezőt választották ki.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Brabant Wallon
-
Ottignies, Brabant Wallon, Belgium, 1340
- Clinique Saint-PIerre
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- RT-PCR + SARS Cov2 tüdőgyulladás
Kizárási kritériumok:
- < 18 ans -* GOLD 3 vagy 4 CPOD
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
covid intenzív osztályos betegek
|
a betegeket megkérdeztük a szokásos gyógyszereikről (Sartan, angiotenzin-konvertáló enzim gátlók, nem szteroid gyulladáscsökkentők, immunszuppresszív szerek), egészségi állapotukról (cukorbetegség, magas vérnyomás, dohányzás, mentális állapot). Kiszámolták a testtömeg-indexet. Életkor, nem, kaukázusi/afrikai, testsúly, testtömeg-index, tünetekkel járó napok száma a kórházi kezelés előtt, asthenia, láz, nehézlégzés, mellkasi fájdalom, emésztési tünetek, anosmia, ageusia, zavartság, utazás vagy kapcsolattartás egy hónap alatt, cigarettafogyasztás, magas vérnyomás, cukorbetegség, mentális állapot, angiotenzin-konvertáló enzim gátlók, Sartan, nem szteroid gyulladáscsökkentők, immunszuppresszív szerek, SpO2, mellkasi számítógépes tomográfia: tüdősérülés %-a, mellkasi számítógépes tomográfia: tüdősérülés sűrűsége, vércsoport, fehérvérsejtek, neutrofilek, limfociták, vérlemezkék, fibrinogén, ferritin, trigliceridek, LDH, troponin, CRP. Feljegyezték az intenzív osztályra történő felvétel és a halál időpontját |
|
covid konvencionális kórterem
|
a betegeket megkérdeztük a szokásos gyógyszereikről (Sartan, angiotenzin-konvertáló enzim gátlók, nem szteroid gyulladáscsökkentők, immunszuppresszív szerek), egészségi állapotukról (cukorbetegség, magas vérnyomás, dohányzás, mentális állapot). Kiszámolták a testtömeg-indexet. Életkor, nem, kaukázusi/afrikai, testsúly, testtömeg-index, tünetekkel járó napok száma a kórházi kezelés előtt, asthenia, láz, nehézlégzés, mellkasi fájdalom, emésztési tünetek, anosmia, ageusia, zavartság, utazás vagy kapcsolattartás egy hónap alatt, cigarettafogyasztás, magas vérnyomás, cukorbetegség, mentális állapot, angiotenzin-konvertáló enzim gátlók, Sartan, nem szteroid gyulladáscsökkentők, immunszuppresszív szerek, SpO2, mellkasi számítógépes tomográfia: tüdősérülés %-a, mellkasi számítógépes tomográfia: tüdősérülés sűrűsége, vércsoport, fehérvérsejtek, neutrofilek, limfociták, vérlemezkék, fibrinogén, ferritin, trigliceridek, LDH, troponin, CRP. Feljegyezték az intenzív osztályra történő felvétel és a halál időpontját |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
felvétel az intenzív osztályra
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
halál
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Rubin GD, Ryerson CJ, Haramati LB, Sverzellati N, Kanne JP, Raoof S, Schluger NW, Volpi A, Yim JJ, Martin IBK, Anderson DJ, Kong C, Altes T, Bush A, Desai SR, Goldin J, Goo JM, Humbert M, Inoue Y, Kauczor HU, Luo F, Mazzone PJ, Prokop M, Remy-Jardin M, Richeldi L, Schaefer-Prokop CM, Tomiyama N, Wells AU, Leung AN. The Role of Chest Imaging in Patient Management During the COVID-19 Pandemic: A Multinational Consensus Statement From the Fleischner Society. Chest. 2020 Jul;158(1):106-116. doi: 10.1016/j.chest.2020.04.003. Epub 2020 Apr 7.
- Wynants L, Van Calster B, Collins GS, Riley RD, Heinze G, Schuit E, Bonten MMJ, Dahly DL, Damen JAA, Debray TPA, de Jong VMT, De Vos M, Dhiman P, Haller MC, Harhay MO, Henckaerts L, Heus P, Kammer M, Kreuzberger N, Lohmann A, Luijken K, Ma J, Martin GP, McLernon DJ, Andaur Navarro CL, Reitsma JB, Sergeant JC, Shi C, Skoetz N, Smits LJM, Snell KIE, Sperrin M, Spijker R, Steyerberg EW, Takada T, Tzoulaki I, van Kuijk SMJ, van Bussel B, van der Horst ICC, van Royen FS, Verbakel JY, Wallisch C, Wilkinson J, Wolff R, Hooft L, Moons KGM, van Smeden M. Prediction models for diagnosis and prognosis of covid-19: systematic review and critical appraisal. BMJ. 2020 Apr 7;369:m1328. doi: 10.1136/bmj.m1328. Erratum In: BMJ. 2020 Jun 3;369:m2204.
- Collins GS, Reitsma JB, Altman DG, Moons KG. Transparent Reporting of a multivariable prediction model for Individual Prognosis or Diagnosis (TRIPOD): the TRIPOD statement. Ann Intern Med. 2015 Jan 6;162(1):55-63. doi: 10.7326/M14-0697. Erratum In: Ann Intern Med. 2015 Apr 21;162(8):600.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0410508057
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .