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Modelos Predictivos de Ingreso a Cuidados Intensivos y Muerte por COVID-19

22 de mayo de 2020 actualizado por: Nicolas Parisi, Clinique Saint Pierre Ottignies

Desarrollo y validación de modelos predictivos para el ingreso en cuidados intensivos y la muerte de pacientes con COVID-19 en un hospital de atención secundaria en Bélgica.

Construir puntajes predictivos simples y confiables para admisiones y muertes en cuidados intensivos en pacientes con COVID19. Estos puntajes se adhieren a las pautas de informes TRIPOD (informes transparentes de un modelo de predicción multivariable para el pronóstico o diagnóstico individual).

Los resultados del estudio son (i) ingreso en la Unidad de Cuidados Intensivos y (ii) muerte.

Se incluyeron en el estudio todos los pacientes ingresados ​​en Urgencias con prueba de reacción en cadena de la polimerasa con transcriptasa inversa SARS-COV2 positiva. Los datos clínicos y de laboratorio de rutina se recogieron en su ingreso y durante su estancia. Las radiografías de tórax y las tomografías computarizadas fueron realizadas y analizadas por un radiólogo senior.

Se utilizaron modelos lineales generalizados que utilizan una distribución binomial con una función de enlace logit (versión X del software R) para desarrollar puntajes predictivos para (i) la admisión a la UCI entre los pacientes de la sala de emergencias; (ii) muerte entre los pacientes de la UCI. Se preseleccionó un primer panel de Modelos Numéricos con mayor AIC (BIC). Luego se usó una validación cruzada de diez veces para estimar el error de predicción fuera de la muestra entre estos modelos preseleccionados. El que tuvo el error de predicción más pequeño fue finalmente seleccionado.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Brabant Wallon
      • Ottignies, Brabant Wallon, Bélgica, 1340
        • Clinique Saint-Pierre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

todo paciente con COVID 19 con neumonía viral

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Neumonía RT-PCR + SARS Cov2

Criterio de exclusión:

  • < 18 años -* ORO 3 o 4 CPOD

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
pacientes de UCI covid

se interrogó a los pacientes sobre su medicación habitual (sartán, inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina, antiinflamatorios no esteroideos, fármacos inmunosupresores), su estado de salud (diabetes, hipertensión, tabaquismo, estado mental). Se calculó el índice de masa corporal.

Edad, sexo, caucásico/africano, peso, índice de masa corporal, número de días con síntomas antes de la hospitalización, astenia, pirexia, disnea, dolor torácico, signo digestivo, anosmia, ageusia, confusión, Viajes o contacto < un mes, consumo de cigarrillo, hipertensión, diabetes, estado mental, inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina, sartán, medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, medicamentos inmunosupresores, SpO2, tomografía computarizada torácica: % de lesión pulmonar, tomografía computarizada torácica: densidad de lesión pulmonar, tipo de sangre, glóbulos blancos, neutrófilos, linfocitos, plaquetas sanguíneas, fibrinógeno, ferritina, triglicéridos, LDH, troponina, CRP. Se registraron las fechas de ingreso a la UCI y muerte.

sala convencional covid

se interrogó a los pacientes sobre su medicación habitual (sartán, inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina, antiinflamatorios no esteroideos, fármacos inmunosupresores), su estado de salud (diabetes, hipertensión, tabaquismo, estado mental). Se calculó el índice de masa corporal.

Edad, sexo, caucásico/africano, peso, índice de masa corporal, número de días con síntomas antes de la hospitalización, astenia, pirexia, disnea, dolor torácico, signo digestivo, anosmia, ageusia, confusión, Viajes o contacto < un mes, consumo de cigarrillo, hipertensión, diabetes, estado mental, inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina, sartán, medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, medicamentos inmunosupresores, SpO2, tomografía computarizada torácica: % de lesión pulmonar, tomografía computarizada torácica: densidad de lesión pulmonar, tipo de sangre, glóbulos blancos, neutrófilos, linfocitos, plaquetas sanguíneas, fibrinógeno, ferritina, triglicéridos, LDH, troponina, CRP. Se registraron las fechas de ingreso a la UCI y muerte.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
admisión a la UCI
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
muerte
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2020

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

26 de mayo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de mayo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de mayo de 2020

Última verificación

1 de mayo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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