Ennustavat mallit tehohoitoon pääsyyn ja COVID-19:n kuolemaan
Ennakointimallien kehittäminen ja validointi tehohoitoon pääsyä ja COVID-19-potilaiden kuolemaa varten toissijaisessa sairaalassa Belgiassa.
Luoda yksinkertaisia ja luotettavia ennakoivia pisteitä COVID19-potilaiden tehohoitoon otetuista ja kuolemista. Nämä pisteet noudattavat TRIPOD-raportointiohjeita (monimuuttujan ennustemallin läpinäkyvä raportointi yksittäistä ennustetta tai diagnoosia varten).
Tutkimuksen tulokset ovat (i) tehohoitoon pääsy ja (ii) kuolema.
Tutkimukseen otettiin mukaan kaikki päivystykseen otetut potilaat, joilla oli positiivinen käänteiskopioijapolymeraasiketjureaktio SARS-COV2-testi. Rutiininomaiset kliiniset ja laboratoriotiedot kerättiin heidän saapuessaan ja heidän oleskelunsa aikana. Vanhempi radiologi teki ja analysoi rintakehän röntgenkuvat ja CT-skannaukset.
Yleistettyjä lineaarisia malleja, joissa käytettiin binomijakaumaa logit-linkkitoiminnolla (R-ohjelmistoversio X), käytettiin ennustavien pisteiden kehittämiseen (i) ensiapuosaston potilaiden teho-osastolle ottamisesta; (ii) kuolema teho-osastopotilaiden keskuudessa. Ensimmäinen numeromallien paneeli, jolla on korkein AIC (BIC), valittiin valmiiksi. Kymmenkertaista ristiinvalidointia käytettiin sitten arvioimaan otoksen ulkopuolinen ennustevirhe näiden ennalta valittujen mallien välillä. Se, jolla oli pienin ennustevirhe, erotettiin lopulta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Brabant Wallon
-
Ottignies, Brabant Wallon, Belgia, 1340
- Clinique Saint-Pierre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- RT-PCR + SARS Cov2 -keuhkokuume
Poissulkemiskriteerit:
- < 18 ans -* GOLD 3 tai 4 CPOD
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
covid tehohoitopotilaita
|
potilaita kysyttiin heidän tavanomaisista lääkityksistään (sartaani, angiotensiinikonvertaasientsyymin estäjät, ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet, immunosuppressiiviset lääkkeet), heidän terveydentilastaan (diabetes, verenpainetauti, tupakan käyttö, henkinen tila). Kehon massaindeksi laskettiin. Ikä, sukupuoli, valkoihoinen/afrikkalainen, paino, painoindeksi, oireiden päivien lukumäärä ennen sairaalahoitoa, voimattomuus, kuume, hengenahdistus, rintakipu, ruoansulatusoireet, anosmia, ageusia, sekavuus, matka tai kontakti < kuukausi, tupakan kulutus, verenpainetauti, diabetes, mielentila, angiotensiinikonvertaasientsyymin estäjät, sartaani, ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet, immunosuppressiiviset lääkkeet, SpO2, rintakehän tietokonetomografia: % keuhkovaurioista, rintakehän tietokonetomografia: keuhkovaurioiden tiheys, veriryhmä, valkosolut, neutrofiilit, lymfosyytit, verihiutaleet, fibrinogeeni, ferritiini, triglyseridit, LDH, troponiini, CRP. Tehohoitoon saapumisen ja kuoleman päivämäärät kirjattiin |
|
covidin perinteinen osasto
|
potilaita kysyttiin heidän tavanomaisista lääkityksistään (sartaani, angiotensiinikonvertaasientsyymin estäjät, ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet, immunosuppressiiviset lääkkeet), heidän terveydentilastaan (diabetes, verenpainetauti, tupakan käyttö, henkinen tila). Kehon massaindeksi laskettiin. Ikä, sukupuoli, valkoihoinen/afrikkalainen, paino, painoindeksi, oireiden päivien lukumäärä ennen sairaalahoitoa, voimattomuus, kuume, hengenahdistus, rintakipu, ruoansulatusoireet, anosmia, ageusia, sekavuus, matka tai kontakti < kuukausi, tupakan kulutus, verenpainetauti, diabetes, mielentila, angiotensiinikonvertaasientsyymin estäjät, sartaani, ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet, immunosuppressiiviset lääkkeet, SpO2, rintakehän tietokonetomografia: % keuhkovaurioista, rintakehän tietokonetomografia: keuhkovaurioiden tiheys, veriryhmä, valkosolut, neutrofiilit, lymfosyytit, verihiutaleet, fibrinogeeni, ferritiini, triglyseridit, LDH, troponiini, CRP. Tehohoitoon saapumisen ja kuoleman päivämäärät kirjattiin |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
pääsy tehohoitoon
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kuolema
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Rubin GD, Ryerson CJ, Haramati LB, Sverzellati N, Kanne JP, Raoof S, Schluger NW, Volpi A, Yim JJ, Martin IBK, Anderson DJ, Kong C, Altes T, Bush A, Desai SR, Goldin J, Goo JM, Humbert M, Inoue Y, Kauczor HU, Luo F, Mazzone PJ, Prokop M, Remy-Jardin M, Richeldi L, Schaefer-Prokop CM, Tomiyama N, Wells AU, Leung AN. The Role of Chest Imaging in Patient Management During the COVID-19 Pandemic: A Multinational Consensus Statement From the Fleischner Society. Chest. 2020 Jul;158(1):106-116. doi: 10.1016/j.chest.2020.04.003. Epub 2020 Apr 7.
- Wynants L, Van Calster B, Collins GS, Riley RD, Heinze G, Schuit E, Bonten MMJ, Dahly DL, Damen JAA, Debray TPA, de Jong VMT, De Vos M, Dhiman P, Haller MC, Harhay MO, Henckaerts L, Heus P, Kammer M, Kreuzberger N, Lohmann A, Luijken K, Ma J, Martin GP, McLernon DJ, Andaur Navarro CL, Reitsma JB, Sergeant JC, Shi C, Skoetz N, Smits LJM, Snell KIE, Sperrin M, Spijker R, Steyerberg EW, Takada T, Tzoulaki I, van Kuijk SMJ, van Bussel B, van der Horst ICC, van Royen FS, Verbakel JY, Wallisch C, Wilkinson J, Wolff R, Hooft L, Moons KGM, van Smeden M. Prediction models for diagnosis and prognosis of covid-19: systematic review and critical appraisal. BMJ. 2020 Apr 7;369:m1328. doi: 10.1136/bmj.m1328. Erratum In: BMJ. 2020 Jun 3;369:m2204.
- Collins GS, Reitsma JB, Altman DG, Moons KG. Transparent Reporting of a multivariable prediction model for Individual Prognosis or Diagnosis (TRIPOD): the TRIPOD statement. Ann Intern Med. 2015 Jan 6;162(1):55-63. doi: 10.7326/M14-0697. Erratum In: Ann Intern Med. 2015 Apr 21;162(8):600.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0410508057
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keuhkokuume, virus
-
University Hospital, AkershusRekrytointi
-
Nicola IrwinValmisHengitysteiden synsytiaviruksen aiheuttamat sairaalahoidot | Hengityselimistön synytialisten virusten ehkäisy | Respiratory Syncytal Viral (RSV) -infektioAustralia
-
University Hospital, AkershusVestre Viken Hospital Trust; Norwegian Institute of Public Health; Oslo University... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiCOVID | Lasten hengityselinten sairaudet | Fatigue Post ViralNorja
-
B.P. Koirala Institute of Health SciencesNepal Health Research CouncilValmis
-
Karolinska InstitutetAcademic Primary Health Care Centre, Region StockholmRekrytointiVäsymys | Syövän hoitoon liittyvä väsymys | Väsymys oire | Fatigue Post Viral | UupumushäiriöRuotsi
-
University Hospital TuebingenCharite University, Berlin, Germany; Robert Bosch Gesellschaft für Medizinische...RekrytointiCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Fatigue Post ViralSaksa
-
AlloVirLopetettuInfluenssa Infektio | Hengitysteiden virusinfektiot | Ihmisen metapneumovirus (hMPV) -infektio | Parainfluenssa (PIV) -infektio | Respiratory Syncytal Viral (RSV) -infektioYhdysvallat
-
StemCyte, Inc.SaatavillaPitkä COVID | COVID-jälkeinen oireyhtymä | Krooninen väsymys | COVID-19 jälkeinen tila | Fatigue Post Viral | COVID-jälkeinen tila | Kroonisen väsymyksen oireetYhdysvallat
-
Metamorphosis LTDValmisKipu | Lihaskipu | Yskä | Huimaus | Anosmia | COVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Dysautonomia | Postakuutti COVID-19-oireyhtymä | Pitkä COVID | Pitkä Covid19 | Dysgeusia | Hengenahdistus | Epänormaali kuukautiskierto | Aivosumu | Fatigue Post ViralYhdysvallat