Voorspellende modellen voor opname op de intensive care en overlijden van COVID-19
Ontwikkeling en validatie van voorspellende modellen voor opname op de Intensive Care en overlijden van COVID-19-patiënten in een tweedelijnsziekenhuis in België.
Om eenvoudige en betrouwbare voorspellende scores op te bouwen voor opnames op de intensive care en sterfgevallen bij COVID19-patiënten. Deze scores volgen de TRIPOD (transparante rapportage van een multivariabel voorspellingsmodel voor individuele prognose of diagnose) rapportagerichtlijnen.
De uitkomsten van het onderzoek zijn (i) opname op de Intensive Care Unit en (ii) overlijden.
Alle patiënten die op de afdeling Spoedeisende Hulp werden opgenomen met een positieve SARS-COV2-test met reverse transcriptie-polymerasekettingreactie, werden in de studie opgenomen. Routinematige klinische en laboratoriumgegevens werden verzameld bij hun opname en tijdens hun verblijf. X-thoraxfoto's en CT-scans werden uitgevoerd en geanalyseerd door een senior radioloog.
Gegeneraliseerde lineaire modellen met een binominale verdeling met een logit-linkfunctie (R-softwareversie X) werden gebruikt om voorspellende scores te ontwikkelen voor (i) opname op de IC bij patiënten op de spoedeisende hulp; (ii) sterfte onder IC-patiënten. Een eerste panel van Nummermodellen met de hoogste AIC (BIC) werd voorgeselecteerd. Tienvoudige kruisvalidatie werd vervolgens gebruikt om de out-of-sample voorspellingsfout tussen deze vooraf geselecteerde modellen te schatten. Degene met de kleinste voorspellingsfout werd uiteindelijk uitgekozen.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Brabant Wallon
-
Ottignies, Brabant Wallon, België, 1340
- Clinique Saint-Pierre
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- RT-PCR + SARS Cov2 longontsteking
Uitsluitingscriteria:
- < 18 jaar -* GOUD 3 of 4 CPOD
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
covid IC-patiënten
|
patiënten werden ondervraagd over hun gebruikelijke medicatie (Sartan, angiotensine-converterende enzymremmers, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, immunosuppressiva), hun gezondheidstoestand (diabetes, hypertensie, tabaksgebruik, mentale toestand). De Body mass index werd berekend. Leeftijd, geslacht, blank/afrikaans, gewicht, body mass index, aantal dagen met symptomen vóór ziekenhuisopname, asthenie, pyrexie, kortademigheid, pijn op de borst, spijsverteringsproblemen, anosmie, ageusie, verwardheid, reizen of contact < een maand, sigarettenconsumptie, hypertensie, diabetes, mentale toestand, angiotensine-converterend-enzymremmers, Sartan, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, immunosuppressiva, SpO2, Thoracale computertomografie: % van longbeschadiging, Thoracale computertomografie: dichtheid van longbeschadiging, bloedgroep, witte bloedcellen, neutrofielen, lymfocyten, bloedplaatjes, fibrinogeen, ferritine, triglyceriden, LDH, troponine, CRP. De data van opname op de IC en overlijden werden geregistreerd |
|
covid conventionele afdeling
|
patiënten werden ondervraagd over hun gebruikelijke medicatie (Sartan, angiotensine-converterende enzymremmers, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, immunosuppressiva), hun gezondheidstoestand (diabetes, hypertensie, tabaksgebruik, mentale toestand). De Body mass index werd berekend. Leeftijd, geslacht, blank/afrikaans, gewicht, body mass index, aantal dagen met symptomen vóór ziekenhuisopname, asthenie, pyrexie, kortademigheid, pijn op de borst, spijsverteringsproblemen, anosmie, ageusie, verwardheid, reizen of contact < een maand, sigarettenconsumptie, hypertensie, diabetes, mentale toestand, angiotensine-converterend-enzymremmers, Sartan, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, immunosuppressiva, SpO2, Thoracale computertomografie: % van longbeschadiging, Thoracale computertomografie: dichtheid van longbeschadiging, bloedgroep, witte bloedcellen, neutrofielen, lymfocyten, bloedplaatjes, fibrinogeen, ferritine, triglyceriden, LDH, troponine, CRP. De data van opname op de IC en overlijden werden geregistreerd |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
opname op de IC
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
dood
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Rubin GD, Ryerson CJ, Haramati LB, Sverzellati N, Kanne JP, Raoof S, Schluger NW, Volpi A, Yim JJ, Martin IBK, Anderson DJ, Kong C, Altes T, Bush A, Desai SR, Goldin J, Goo JM, Humbert M, Inoue Y, Kauczor HU, Luo F, Mazzone PJ, Prokop M, Remy-Jardin M, Richeldi L, Schaefer-Prokop CM, Tomiyama N, Wells AU, Leung AN. The Role of Chest Imaging in Patient Management During the COVID-19 Pandemic: A Multinational Consensus Statement From the Fleischner Society. Chest. 2020 Jul;158(1):106-116. doi: 10.1016/j.chest.2020.04.003. Epub 2020 Apr 7.
- Wynants L, Van Calster B, Collins GS, Riley RD, Heinze G, Schuit E, Bonten MMJ, Dahly DL, Damen JAA, Debray TPA, de Jong VMT, De Vos M, Dhiman P, Haller MC, Harhay MO, Henckaerts L, Heus P, Kammer M, Kreuzberger N, Lohmann A, Luijken K, Ma J, Martin GP, McLernon DJ, Andaur Navarro CL, Reitsma JB, Sergeant JC, Shi C, Skoetz N, Smits LJM, Snell KIE, Sperrin M, Spijker R, Steyerberg EW, Takada T, Tzoulaki I, van Kuijk SMJ, van Bussel B, van der Horst ICC, van Royen FS, Verbakel JY, Wallisch C, Wilkinson J, Wolff R, Hooft L, Moons KGM, van Smeden M. Prediction models for diagnosis and prognosis of covid-19: systematic review and critical appraisal. BMJ. 2020 Apr 7;369:m1328. doi: 10.1136/bmj.m1328. Erratum In: BMJ. 2020 Jun 3;369:m2204.
- Collins GS, Reitsma JB, Altman DG, Moons KG. Transparent Reporting of a multivariable prediction model for Individual Prognosis or Diagnosis (TRIPOD): the TRIPOD statement. Ann Intern Med. 2015 Jan 6;162(1):55-63. doi: 10.7326/M14-0697. Erratum In: Ann Intern Med. 2015 Apr 21;162(8):600.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0410508057
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .