Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Modele predykcyjne przyjęcia na oddział intensywnej terapii i zgonu z powodu COVID-19

22 maja 2020 zaktualizowane przez: Nicolas Parisi, Clinique Saint Pierre Ottignies

Opracowanie i walidacja modeli predykcyjnych dla przyjęcia na oddział intensywnej terapii i zgonu pacjentów z COVID-19 w szpitalu opieki specjalistycznej w Belgii.

Zbudowanie prostych i wiarygodnych wyników predykcyjnych dla przyjęć na oddział intensywnej terapii i zgonów u pacjentów z COVID19. Wyniki te są zgodne z wytycznymi raportowania TRIPOD (przejrzyste raportowanie wielowymiarowego modelu predykcyjnego dla indywidualnej prognozy lub diagnozy).

Wynikiem badania jest (i) przyjęcie na oddział intensywnej terapii oraz (ii) zgon.

Do badania włączono wszystkich pacjentów przyjętych na SOR z dodatnim wynikiem testu reakcji łańcuchowej polimerazy z odwrotną transkrypcją SARS-COV2. Rutynowe dane kliniczne i laboratoryjne zbierano przy przyjęciu i podczas pobytu. Rentgen klatki piersiowej i tomografia komputerowa zostały wykonane i przeanalizowane przez starszego radiologa.

Uogólnione modele liniowe wykorzystujące rozkład dwumianowy z funkcją połączenia logitowego (wersja oprogramowania R X) zostały wykorzystane do opracowania wyników predykcyjnych dla (i) przyjęcia na OIOM wśród pacjentów oddziałów ratunkowych; (ii) zgony wśród pacjentów OIOM. Wstępnie wybrano pierwszy panel modeli liczbowych o najwyższym AIC (BIC). Następnie wykorzystano dziesięciokrotną walidację krzyżową do oszacowania błędu prognozy poza próbą wśród tych wstępnie wybranych modeli. Ostatecznie wybrano ten, który miał najmniejszy błąd przewidywania.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
    • Brabant Wallon
      • Ottignies, Brabant Wallon, Belgia, 1340
        • Clinique Saint-Pierre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

wszyscy pacjenci z COVID 19 z wirusowym zapaleniem płuc

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zapalenie płuc RT-PCR + SARS Cov2

Kryteria wyłączenia:

  • < 18 lat -* ZŁOTO 3 lub 4 CPOD

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
covidowi pacjenci OIOM
Inny: przewidzieć przyjęcie pacjentów z COVID-19 na OIOM i śmierć na podstawie rutynowych i szybko dostępnych zmiennych klinicznych, biologicznych i radiologicznych?

Pacjentów pytano o przyjmowane zwykle leki (sartan, inhibitory konwertazy angiotensyny, niesteroidowe leki przeciwzapalne, leki immunosupresyjne), stan zdrowia (cukrzyca, nadciśnienie tętnicze, palenie tytoniu, stan psychiczny). Obliczono wskaźnik masy ciała.

Wiek, płeć, rasa kaukaska/afrykańska, waga, wskaźnik masy ciała, liczba dni z objawami przed hospitalizacją, astenia, gorączka, duszność, ból w klatce piersiowej, objawy ze strony przewodu pokarmowego, brak węchu, brak smaku, dezorientacja, podróż lub kontakt < jeden miesiąc, palenie papierosów, nadciśnienie tętnicze, cukrzyca, stan psychiczny, inhibitory konwertazy angiotensyny, sartan, niesteroidowe leki przeciwzapalne, leki immunosupresyjne, SpO2, tomografia komputerowa klatki piersiowej: % uszkodzenia płuc, tomografia komputerowa klatki piersiowej: gęstość uszkodzenia płuc, grupa krwi, krwinki białe, neutrofile, limfocyty, płytki krwi, fibrynogen, ferrytyna, trójglicerydy, LDH, troponina, CRP. Odnotowywano daty przyjęcia na OIT i zgonu
covidowy oddział konwencjonalny
Inny: przewidzieć przyjęcie pacjentów z COVID-19 na OIOM i śmierć na podstawie rutynowych i szybko dostępnych zmiennych klinicznych, biologicznych i radiologicznych?

Pacjentów pytano o przyjmowane zwykle leki (sartan, inhibitory konwertazy angiotensyny, niesteroidowe leki przeciwzapalne, leki immunosupresyjne), stan zdrowia (cukrzyca, nadciśnienie tętnicze, palenie tytoniu, stan psychiczny). Obliczono wskaźnik masy ciała.

Wiek, płeć, rasa kaukaska/afrykańska, waga, wskaźnik masy ciała, liczba dni z objawami przed hospitalizacją, astenia, gorączka, duszność, ból w klatce piersiowej, objawy ze strony przewodu pokarmowego, brak węchu, brak smaku, dezorientacja, podróż lub kontakt < jeden miesiąc, palenie papierosów, nadciśnienie tętnicze, cukrzyca, stan psychiczny, inhibitory konwertazy angiotensyny, sartan, niesteroidowe leki przeciwzapalne, leki immunosupresyjne, SpO2, tomografia komputerowa klatki piersiowej: % uszkodzenia płuc, tomografia komputerowa klatki piersiowej: gęstość uszkodzenia płuc, grupa krwi, krwinki białe, neutrofile, limfocyty, płytki krwi, fibrynogen, ferrytyna, trójglicerydy, LDH, troponina, CRP. Odnotowywano daty przyjęcia na OIT i zgonu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
przyjęcie na OIOM
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
śmierć
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Clinique Saint Pierre Ottignies

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0410508057

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie płuc, wirusowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj