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重症监护入院和 COVID-19 死亡的预测模型

2020年5月22日 更新者:Nicolas Parisi、Clinique Saint Pierre Ottignies

比利时一家二级护理医院重症监护入院和 COVID-19 患者死亡预测模型的开发和验证。

为 COVID19 患者的重症监护入院和死亡建立简单可靠的预测评分。 这些分数符合 TRIPOD(用于个体预后或诊断的多变量预测模型的透明报告)报告指南。

研究的结果是 (i) 进入重症监护病房和 (ii) 死亡。

所有在急诊科接受逆转录聚合酶链反应 SARS-COV2 检测呈阳性的患者均被纳入研究。 在他们入院时和住院期间收集常规临床和实验室数据。 胸部 X 光和 CT 扫描由高级放射科医师进行和分析。

使用具有 logit 链接函数(R 软件版本 X)的二项式分布的广义线性模型用于开发预测评分(i)急诊病房患者入住 ICU; (ii) ICU 患者死亡。 预选了具有最高 AIC (BIC) 的第一组数字模型。 然后使用十折交叉验证来估计这些预选模型中的样本外预测误差。 最后挑出了预测误差最小的那个。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

60

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Brabant Wallon
      • Ottignies、Brabant Wallon、比利时、1340
        • Clinique Saint-PIerre

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

所有患有病毒性肺炎的 COVID 19 患者

描述

纳入标准:

  • RT-PCR + SARS Cov2 肺炎

排除标准:

  • < 18 ans -* GOLD 3 或 4 CPOD

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
新冠ICU患者

询问患者的常用药物(沙坦、血管紧张素转换酶抑制剂、非甾体抗炎药、免疫抑制药物)、健康状况(糖尿病、高血压、吸烟、精神状态)。 计算体重指数。

年龄、性别、白种人/非洲人、体重、体重指数、住院前出现症状的天数、虚弱、发热、呼吸困难、胸痛、消化系统体征、嗅觉减退、味觉减退、精神错乱、旅行或接触时间 < 一个月、吸烟量、高血压、糖尿病、精神状态、血管紧张素转换酶抑制剂、沙坦、非甾体抗炎药、免疫抑制药物、SpO2、胸部计算机断层扫描:肺损伤百分比、胸部计算机断层扫描:肺损伤密度、血型、白细胞、中性粒细胞、淋巴细胞、血小板、纤维蛋白原、铁蛋白、甘油三酯、LDH、肌钙蛋白、CRP。 记录入住 ICU 和死亡的日期

covid常规病房

询问患者的常用药物(沙坦、血管紧张素转换酶抑制剂、非甾体抗炎药、免疫抑制药物)、健康状况(糖尿病、高血压、吸烟、精神状态)。 计算体重指数。

年龄、性别、白种人/非洲人、体重、体重指数、住院前出现症状的天数、虚弱、发热、呼吸困难、胸痛、消化系统体征、嗅觉减退、味觉减退、精神错乱、旅行或接触时间 < 一个月、吸烟量、高血压、糖尿病、精神状态、血管紧张素转换酶抑制剂、沙坦、非甾体抗炎药、免疫抑制药物、SpO2、胸部计算机断层扫描:肺损伤百分比、胸部计算机断层扫描:肺损伤密度、血型、白细胞、中性粒细胞、淋巴细胞、血小板、纤维蛋白原、铁蛋白、甘油三酯、LDH、肌钙蛋白、CRP。 记录入住 ICU 和死亡的日期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
进入ICU
大体时间:通过学习完成,平均1年
通过学习完成,平均1年

次要结果测量

结果测量
大体时间
死亡
大体时间:通过学习完成,平均1年
通过学习完成,平均1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年3月1日

初级完成 (实际的)

2020年5月1日

研究完成 (预期的)

2021年1月1日

研究注册日期

首次提交

2020年5月21日

首先提交符合 QC 标准的

2020年5月22日

首次发布 (实际的)

2020年5月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年5月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年5月22日

最后验证

2020年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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