Prediktiva modeller för intensivvårdsinläggning och dödsfall av covid-19
Utveckling och validering av prediktiva modeller för intensivvårdsinläggning och dödsfall av covid-19-patienter på ett sekundärvårdssjukhus i Belgien.
Att bygga enkla och pålitliga prediktiva poäng för intensivvårdsinläggningar och dödsfall hos COVID19-patienter. Dessa poäng följer TRIPOD (transparent rapportering av en multivariabel prediktionsmodell för individuell prognos eller diagnos) rapporteringsriktlinjer.
Resultaten av studien är (i) inläggning på intensivvårdsavdelning och (ii) dödsfall.
Alla patienter som lades in på akutmottagningen med ett positivt SARS-COV2-test med omvänd transkription-polymeraskedjereaktion inkluderades i studien. Rutinmässiga kliniska data och laboratoriedata samlades in vid deras intagning och under vistelsen. Röntgen och CT-skanningar utfördes och analyserades av en senior radiolog.
Generaliserade linjära modeller som använder en binomial distribution med en logit-länkfunktion (R-programvaruversion X) användes för att utveckla prediktiva poäng för (i) inläggning på ICU bland akutmottagningspatienter; (ii) död bland intensivvårdspatienter. En första panel av nummermodeller med högsta AIC (BIC) förvaldes. Tiofaldig korsvalidering användes sedan för att uppskatta prediktionsfelet utanför urvalet bland dessa förvalda modeller. Den med det minsta prediktionsfelet pekas till slut ut.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Brabant Wallon
-
Ottignies, Brabant Wallon, Belgien, 1340
- Clinique Saint-PIerre
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- RT-PCR + SARS Cov2 lunginflammation
Exklusions kriterier:
- < 18 år -* GULD 3 eller 4 CPOD
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
covid intensivvårdspatienter
|
patienterna tillfrågades om sin vanliga medicinering (Sartan, angiotensinomvandlande enzymhämmare, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, immunsuppressiva läkemedel), deras hälsotillstånd (diabetes, högt blodtryck, tobaksanvändning, mental status). Body mass index beräknades. Ålder, kön, kaukasisk/afrikansk, vikt, body mass index, antal dagar med symtom före sjukhusvistelse, asteni, pyrexi, dyspné, bröstsmärtor, matsmältningstecken, anosmi, ageusia, förvirring, Resor eller kontakt < en månad, cigarettkonsumtion , hypertoni, diabetes, mental status, angiotensin-konverterande-enzym-hämmare, Sartan, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, immunsuppressiva läkemedel, SpO2, Thorax datortomografi: % av lungskador, Thorax datoriserad tomografi: täthet av lungskada, blodtyp, vita blodkroppar, neutrofiler, lymfocyter, blodplättar, fibrinogen, ferritin, triglycerider, LDH, troponin, CRP. Datum för inläggning på intensivvårdsavdelning och dödsfall registrerades |
|
covid konventionella avdelning
|
patienterna tillfrågades om sin vanliga medicinering (Sartan, angiotensinomvandlande enzymhämmare, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, immunsuppressiva läkemedel), deras hälsotillstånd (diabetes, högt blodtryck, tobaksanvändning, mental status). Body mass index beräknades. Ålder, kön, kaukasisk/afrikansk, vikt, body mass index, antal dagar med symtom före sjukhusvistelse, asteni, pyrexi, dyspné, bröstsmärtor, matsmältningstecken, anosmi, ageusia, förvirring, Resor eller kontakt < en månad, cigarettkonsumtion , hypertoni, diabetes, mental status, angiotensin-konverterande-enzym-hämmare, Sartan, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, immunsuppressiva läkemedel, SpO2, Thorax datortomografi: % av lungskador, Thorax datoriserad tomografi: täthet av lungskada, blodtyp, vita blodkroppar, neutrofiler, lymfocyter, blodplättar, fibrinogen, ferritin, triglycerider, LDH, troponin, CRP. Datum för inläggning på intensivvårdsavdelning och dödsfall registrerades |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
intagning på ICU
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
död
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Rubin GD, Ryerson CJ, Haramati LB, Sverzellati N, Kanne JP, Raoof S, Schluger NW, Volpi A, Yim JJ, Martin IBK, Anderson DJ, Kong C, Altes T, Bush A, Desai SR, Goldin J, Goo JM, Humbert M, Inoue Y, Kauczor HU, Luo F, Mazzone PJ, Prokop M, Remy-Jardin M, Richeldi L, Schaefer-Prokop CM, Tomiyama N, Wells AU, Leung AN. The Role of Chest Imaging in Patient Management During the COVID-19 Pandemic: A Multinational Consensus Statement From the Fleischner Society. Chest. 2020 Jul;158(1):106-116. doi: 10.1016/j.chest.2020.04.003. Epub 2020 Apr 7.
- Wynants L, Van Calster B, Collins GS, Riley RD, Heinze G, Schuit E, Bonten MMJ, Dahly DL, Damen JAA, Debray TPA, de Jong VMT, De Vos M, Dhiman P, Haller MC, Harhay MO, Henckaerts L, Heus P, Kammer M, Kreuzberger N, Lohmann A, Luijken K, Ma J, Martin GP, McLernon DJ, Andaur Navarro CL, Reitsma JB, Sergeant JC, Shi C, Skoetz N, Smits LJM, Snell KIE, Sperrin M, Spijker R, Steyerberg EW, Takada T, Tzoulaki I, van Kuijk SMJ, van Bussel B, van der Horst ICC, van Royen FS, Verbakel JY, Wallisch C, Wilkinson J, Wolff R, Hooft L, Moons KGM, van Smeden M. Prediction models for diagnosis and prognosis of covid-19: systematic review and critical appraisal. BMJ. 2020 Apr 7;369:m1328. doi: 10.1136/bmj.m1328. Erratum In: BMJ. 2020 Jun 3;369:m2204.
- Collins GS, Reitsma JB, Altman DG, Moons KG. Transparent Reporting of a multivariable prediction model for Individual Prognosis or Diagnosis (TRIPOD): the TRIPOD statement. Ann Intern Med. 2015 Jan 6;162(1):55-63. doi: 10.7326/M14-0697. Erratum In: Ann Intern Med. 2015 Apr 21;162(8):600.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0410508057
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .