エナメル質白斑病変の治療における生体活性ガラス
2021年10月11日 更新者：Rania Salah
エナメル質白点病変の治療における新規生体活性ガラスの有効性 : ランダム化比較試験
この研究の目的は、エナメル質白斑病変の治療における BiominF® および Novamin® の有効性をカゼインリンペプチド-非晶質リン酸カルシウム (CPP-ACP) と比較して評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alexandria、エジプト
- Faculty of dentistry
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年～24年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- コード 2 国際齲蝕検出評価システム II (ICDAS-II) 以下の、前歯の唇側表面に 1 つ以上の白点病変
- 活動性の歯周病がないこと。
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 使用されている製品および/または材料を研究するために既知の過敏症/アレルギーがある
- 深い齲蝕病変または広範囲にわたる修復物がある歯
- 3つの治療グループのうちの1つにランダムに割り当てられることを望まない
- 進行した歯周病。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：ビオミンF®
テストグループ
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オフィスで生体活性ガラスを塗布した後、白点再石灰化の点に達するまで患者が自己管理で塗布する
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アクティブコンパレータ：ノバミン®
テストグループ
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オフィスで生体活性ガラスを塗布した後、白点再石灰化の点に達するまで患者が自己管理で塗布する
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アクティブコンパレータ：CPP-ACP
対照群
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メーカーの仕様に従って適用される
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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白点病変の寸法の変化
時間枠：6 か月: (ベースライン、1 週間、1 か月、3 か月、6 か月)
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デジタル口腔内写真に基づくコンピューター支援分析を使用して定量化
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6 か月: (ベースライン、1 週間、1 か月、3 か月、6 か月)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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病変の蛍光の変化
時間枠：6 か月: (ベースライン、1 週間、1 か月、3 か月、6 か月)
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ダイオードレーザー蛍光装置（ダイアグノデント）を使用して評価
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6 か月: (ベースライン、1 週間、1 か月、3 か月、6 か月)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年6月1日
一次修了 (実際)
2021年6月30日
研究の完了 (実際)
2021年6月30日
試験登録日
最初に提出
2020年5月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月20日
最初の投稿 (実際)
2020年5月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年10月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年10月11日
最終確認日
2021年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。