生物活性玻璃治疗牙釉质白斑病变
2021年10月11日 更新者：Rania Salah
新型生物活性玻璃治疗牙釉质白斑病变的有效性：一项随机对照试验
本研究的目的是评估 BiominF® 和 Novamin® 与酪蛋白磷酸肽-无定形磷酸钙 (CPP-ACP) 相比在治疗牙釉质白斑病变方面的有效性
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Alexandria、埃及
- Faculty of Dentistry
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
10年 至 22年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 国际龋齿检测和评估系统 II (ICDAS-II) 代码 2 或以下的前牙区牙齿唇表面不少于 1 个白点病变
- 没有任何活动性牙周病。
- 书面知情同意书
排除标准：
- 已知对研究产品和/或使用的材料过敏
- 有深度龋损或广泛修复的牙齿
- 不愿意被随机分配到 3 个治疗组中的 1 个
- 晚期牙周病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：BiominF®
测试组
|
在办公室应用生物活性玻璃，然后由患者自行管理应用，直到达到白斑再矿化点
|
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有源比较器：诺瓦明®
测试组
|
在办公室应用生物活性玻璃，然后由患者自行管理应用，直到达到白斑再矿化点
|
|
有源比较器：CPP-ACP
控制组
|
按照制造商的规格应用
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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白斑病变尺寸的变化
大体时间：6个月：（基线、1周、1个月、3个月、6个月）
|
使用基于数字口腔内照片的计算机辅助分析进行量化
|
6个月：（基线、1周、1个月、3个月、6个月）
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
病灶荧光变化
大体时间：6个月：（基线、1周、1个月、3个月、6个月）
|
使用二极管激光荧光装置 (Diagnodent) 进行评估
|
6个月：（基线、1周、1个月、3个月、6个月）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年6月1日
初级完成 (实际的)
2021年6月30日
研究完成 (实际的)
2021年6月30日
研究注册日期
首次提交
2020年5月15日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月20日
首次发布 (实际的)
2020年5月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年10月11日
最后验证
2021年10月1日
更多信息
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