Vidro Bioativo no Tratamento de Lesões de Manchas Brancas de Esmalte
11 de outubro de 2021 atualizado por: Rania Salah
Eficácia do novo vidro bioativo no tratamento de lesões de mancha branca do esmalte: um estudo controlado randomizado
o objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de BiominF® e Novamin® em comparação com caseína fosfopeptídeo-fosfato de cálcio amorfo (CPP-ACP) no tratamento de lesões de manchas brancas no esmalte
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Alexandria, Egito
- Faculty of dentistry
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
10 anos a 22 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pelo menos 1 lesão de mancha branca na superfície labial dos dentes na região anterior com código 2 International Caries Detection and Assessment System II (ICDAS-II) ou menos
- Ausência de qualquer doença periodontal ativa.
- Consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Hipersensibilidade/alergia conhecida a produtos de estudo e/ou materiais utilizados
- dentes com lesões cariosas profundas ou restaurações extensas
- Relutância em ser atribuído aleatoriamente a 1 dos 3 grupos de tratamento
- Doença periodontal avançada.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: BiominF®
Grupo de teste
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aplicação em consultório de vidro bioativo seguida de aplicação autoadministrada pelo paciente até atingir um ponto de remineralização da mancha branca
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Comparador Ativo: Novamin®
Grupo de teste
|
aplicação em consultório de vidro bioativo seguida de aplicação autoadministrada pelo paciente até atingir um ponto de remineralização da mancha branca
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Comparador Ativo: CPP-ACP
Grupo de controle
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aplicado de acordo com as especificações do fabricante
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na dimensão das lesões de manchas brancas
Prazo: 6 meses: (linha de base, 1 semana, 1 mês, 3 meses, 6 meses)
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Quantificado usando análise assistida por computador com base em fotografias digitais intraorais
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6 meses: (linha de base, 1 semana, 1 mês, 3 meses, 6 meses)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mudança na fluorescência da lesão
Prazo: 6 meses: (linha de base, 1 semana, 1 mês, 3 meses, 6 meses)
|
avaliado usando dispositivo de fluorescência de laser de diodo (Diagnodent)
|
6 meses: (linha de base, 1 semana, 1 mês, 3 meses, 6 meses)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2020
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de maio de 2020
Primeira postagem (Real)
26 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de outubro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de outubro de 2021
Última verificação
1 de outubro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- WSL treatment
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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