Биоактивное стекло в лечении белых пятен на эмали
11 октября 2021 г. обновлено: Rania Salah
Эффективность нового биоактивного стекла при лечении белых пятен на эмали: рандомизированное контролируемое исследование
Целью данного исследования является оценка эффективности BiominF® и Novamin® по сравнению с казеиновым фосфопептидом-аморфным фосфатом кальция (CPP-ACP) при лечении белых пятен на эмали.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Alexandria, Египет
- Faculty of Dentistry
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 10 лет до 22 года (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Не менее 1 белого пятна на лабиальной поверхности зубов в переднем отделе с кодом 2 Международной системы обнаружения и оценки кариеса II (ICDAS-II) или ниже
- Отсутствие каких-либо активных заболеваний пародонта.
- Письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- Известная гиперчувствительность/аллергия на исследуемые продукты и/или используемые материалы
- зубы с глубокими кариозными поражениями или обширными реставрациями
- Нежелание быть случайным образом отнесенным к 1 из 3 лечебных групп
- Запущенный пародонтоз.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: БиоминФ®
Тестовая группа
|
в кабинете применение биоактивного стекла с последующим самостоятельным применением пациентом до достижения точки реминерализации белого пятна
|
|
Активный компаратор: Новамин®
Тестовая группа
|
в кабинете применение биоактивного стекла с последующим самостоятельным применением пациентом до достижения точки реминерализации белого пятна
|
|
Активный компаратор: КПП-АКП
Контрольная группа
|
применяется в соответствии со спецификациями производителя
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение размеров белых пятен
Временное ограничение: 6 месяцев: (исходный уровень, 1 неделя, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев)
|
Количественно с помощью компьютерного анализа на основе цифровых внутриротовых фотографий
|
6 месяцев: (исходный уровень, 1 неделя, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение флуоресценции поражения
Временное ограничение: 6 месяцев: (исходный уровень, 1 неделя, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев)
|
оценивается с помощью диодного лазерного флуоресцентного прибора (Diagnodent)
|
6 месяцев: (исходный уровень, 1 неделя, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 мая 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 мая 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 мая 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 октября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 октября 2021 г.
Последняя проверка
1 октября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- WSL treatment
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .