Bioaktivt glas vid behandling av emaljvita fläckskador
11 oktober 2021 uppdaterad av: Rania Salah
Effektiviteten av nytt bioaktivt glas vid behandling av emaljvita fläckskador: en randomiserad kontrollerad studie
Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av BiominF® och Novamin® i jämförelse med kaseinfosfopeptid-amorft kalciumfosfat (CPP-ACP) vid behandling av emaljvita fläckskador
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Alexandria, Egypten
- Faculty of Dentistry
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
10 år till 22 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inte mindre än 1 vit fläckskada på labialytan av tänderna i den främre regionen med kod 2 International Caries Detection and Assessment System II (ICDAS-II) eller mindre
- Frånvaro av aktiv parodontit sjukdom.
- Skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Känd överkänslighet/allergi mot att studera produkter och/eller material som används
- tänder med djupa kariesskador eller omfattande restaureringar
- Ovilja att slumpmässigt fördelas till 1 av de 3 behandlingsgrupperna
- Avancerad periodontal sjukdom.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: BiominF®
Testgrupp
|
på kontoret applicering av bioaktivt glas följt av självadministrerad applicering av patienten tills en punkt av vita fläckar remineralisation nås
|
|
Aktiv komparator: Novamin®
Testgrupp
|
på kontoret applicering av bioaktivt glas följt av självadministrerad applicering av patienten tills en punkt av vita fläckar remineralisation nås
|
|
Aktiv komparator: CPP-ACP
Kontrollgrupp
|
tillämpas i enlighet med tillverkarens specifikationer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i dimensionen av vita fläckskador
Tidsram: 6 månader: (Baslinje, 1 vecka, 1 månad, 3 månader, 6 månader)
|
Kvantifieras med hjälp av datorstödd analys baserad på digitala intraorala fotografier
|
6 månader: (Baslinje, 1 vecka, 1 månad, 3 månader, 6 månader)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändring i lesionsfluorescens
Tidsram: 6 månader: (Baslinje, 1 vecka, 1 månad, 3 månader, 6 månader)
|
utvärderad med hjälp av diodlaserfluorescensanordning (Diagnodent)
|
6 månader: (Baslinje, 1 vecka, 1 månad, 3 månader, 6 månader)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2021
Avslutad studie (Faktisk)
30 juni 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 maj 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 maj 2020
Första postat (Faktisk)
26 maj 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 oktober 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 oktober 2021
Senast verifierad
1 oktober 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- WSL treatment
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Vit fläckskada av tand
-
Children's Hospital of PhiladelphiaEli Lilly and Company; University of Pennsylvania; Takeda; National Institute... och andra samarbetspartnersRekryteringMukopolysackaridoser | Leukoencefalopati | Leukodystrofi | Adrenoleukodystrofi | Adrenomyeloneuropati | X-länkad adrenoleukodystrofi | Gangliosidoser | Metakromatisk leukodystrofi | Krabbes sjukdom | Refsums sjukdom | Cadasil | Sjögren-Larssons syndrom | Allan-Herndon-Dudleys syndrom | Vitsubstanssjukdom | GM2 Gangliosidos och andra villkorFörenta staterna
-
Children's Hospital of PhiladelphiaIllumina, Inc.AvslutadMukopolysackaridoser | Leukodystrofi | Adrenoleukodystrofi | Adrenomyeloneuropati | X-länkad adrenoleukodystrofi | Gangliosidoser | Metakromatisk leukodystrofi | Krabbes sjukdom | Refsums sjukdom | Cadasil | Sjögren-Larssons syndrom | Allan-Herndon-Dudleys syndrom | Vitsubstanssjukdom | GM2 Gangliosidos | Zellwegers syndrom och andra villkorFörenta staterna