법랑질 백반 병변 치료에 사용되는 생리활성 유리
2021년 10월 11일 업데이트: Rania Salah
법랑질 백반병변 치료에 있어 새로운 생리활성 유리의 효과 : 무작위대조시험
이 연구의 목적은 법랑질 백반 병변 치료에서 카제인 인산펩티드-무정형 인산칼슘(CPP-ACP)과 비교하여 BiominF® 및 Novamin®의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alexandria, 이집트
- Faculty of Dentistry
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 코드 2 ICDAS-II(International Caries Detection and Assessment System II) 이하의 전치부의 치아 순면에 백반 병변이 1개 이상
- 활성 치주 질환의 부재.
- 서면 동의서
제외 기준:
- 연구 제품 및/또는 사용된 재료에 대해 알려진 과민성/알레르기
- 깊은 우식 병변 또는 광범위한 수복물이 있는 치아
- 3개의 치료 그룹 중 하나에 무작위로 배정되는 것을 꺼림
- 고급 치주 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: BiominF®
테스트 그룹
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진료실에서 생체 활성 유리를 적용한 후 백점 재광화 지점에 도달할 때까지 환자가 자가 적용합니다.
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활성 비교기: 노바민®
테스트 그룹
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진료실에서 생체 활성 유리를 적용한 후 백점 재광화 지점에 도달할 때까지 환자가 자가 적용합니다.
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활성 비교기: CPP-ACP
대조군
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제조업체의 사양에 따라 적용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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백반 병변 치수의 변화
기간: 6개월: (기준, 1주, 1개월, 3개월, 6개월)
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디지털 구강 사진을 기반으로 컴퓨터 보조 분석을 사용하여 정량화
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6개월: (기준, 1주, 1개월, 3개월, 6개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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병변 형광의 변화
기간: 6개월: (기준, 1주, 1개월, 3개월, 6개월)
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다이오드 레이저 형광 장치를 사용하여 평가(Diagnodent)
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6개월: (기준, 1주, 1개월, 3개월, 6개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 20일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 11일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
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