Verre bioactif dans le traitement des lésions des taches blanches de l'émail
11 octobre 2021 mis à jour par: Rania Salah
Efficacité du nouveau verre bioactif dans le traitement des lésions des taches blanches sur l'émail : un essai contrôlé randomisé
le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité de BiominF® et Novamin® par rapport à la caséine phosphopeptide-phosphate de calcium amorphe (CPP-ACP) dans le traitement des lésions des taches blanches de l'émail
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Alexandria, Egypte
- Faculty of Dentistry
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
10 ans à 22 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Au moins 1 lésion de tache blanche sur la surface labiale des dents dans la région antérieure avec le code 2 Système international de détection et d'évaluation des caries II (ICDAS-II) ou moins
- Absence de toute maladie parodontale active.
- Consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Hypersensibilité/allergie connue aux produits d'étude et/ou aux matériaux utilisés
- dents ayant des lésions carieuses profondes ou des restaurations étendues
- Refus d'être assigné au hasard à 1 des 3 groupes de traitement
- Maladie parodontale avancée.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: BiominF®
Groupe d'essai
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application en cabinet de verre bioactif suivie d'une application auto-administrée par le patient jusqu'à ce qu'un point de reminéralisation des points blancs soit atteint
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Comparateur actif: Novamine®
Groupe d'essai
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application en cabinet de verre bioactif suivie d'une application auto-administrée par le patient jusqu'à ce qu'un point de reminéralisation des points blancs soit atteint
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Comparateur actif: RPC-ACP
Groupe de contrôle
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appliqué conformément aux spécifications du fabricant
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la dimension des lésions des points blancs
Délai: 6 mois : (Base de référence, 1 semaine, 1 mois, 3 mois, 6 mois)
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Quantifié à l'aide d'une analyse assistée par ordinateur basée sur des photographies intrabuccales numériques
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6 mois : (Base de référence, 1 semaine, 1 mois, 3 mois, 6 mois)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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modification de la fluorescence de la lésion
Délai: 6 mois : (Base de référence, 1 semaine, 1 mois, 3 mois, 6 mois)
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évalué à l'aide d'un appareil de fluorescence laser à diode (Diagnodent)
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6 mois : (Base de référence, 1 semaine, 1 mois, 3 mois, 6 mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2020
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 mai 2020
Première publication (Réel)
26 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 octobre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 octobre 2021
Dernière vérification
1 octobre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- WSL treatment
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .