Bioaktivt glass i behandlingen av hvitflekk-lesjoner i emalje
11. oktober 2021 oppdatert av: Rania Salah
Effektiviteten av nytt bioaktivt glass ved behandling av hvitflekk-lesjoner i emalje: En randomisert kontrollert prøvelse
Målet med denne studien er å evaluere effektiviteten av BiominF® og Novamin® sammenlignet med kaseinfosfopeptid-amorft kalsiumfosfat (CPP-ACP) i behandlingen av emaljehvite flekklesjoner
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypt
- Faculty of Dentistry
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
10 år til 22 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ikke mindre enn 1 hvit flekklesjon på labialoverflaten av tennene i den fremre regionen med kode 2 International Caries Detection and Assessment System II (ICDAS-II) eller mindre
- Fravær av aktiv periodontal sykdom.
- Skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Kjent overfølsomhet/allergi for å studere produkter og/eller materialer som brukes
- tenner som har dype karieslesjoner eller omfattende restaureringer
- Uvilje til å bli tilfeldig fordelt på 1 av de 3 behandlingsgruppene
- Avansert periodontal sykdom.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: BiominF®
Testgruppe
|
på kontoret påføring av bioaktivt glass etterfulgt av selvadministrert påføring av pasienten til et punkt med hvit flekk remineralisering er nådd
|
|
Aktiv komparator: Novamin®
Testgruppe
|
på kontoret påføring av bioaktivt glass etterfulgt av selvadministrert påføring av pasienten til et punkt med hvit flekk remineralisering er nådd
|
|
Aktiv komparator: CPP-ACP
Kontrollgruppe
|
påføres i henhold til produsentens spesifikasjoner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i White spot lesjoner dimensjon
Tidsramme: 6 måneder: (Utgangslinje, 1 uke, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder)
|
Kvantifisert ved hjelp av dataassistert analyse basert på digitale intraorale fotografier
|
6 måneder: (Utgangslinje, 1 uke, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring i lesjonsfluorescens
Tidsramme: 6 måneder: (Utgangslinje, 1 uke, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder)
|
evaluert ved hjelp av diodelaserfluorescensenhet (Diagnodent)
|
6 måneder: (Utgangslinje, 1 uke, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2020
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2021
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. mai 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. mai 2020
Først lagt ut (Faktiske)
26. mai 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. oktober 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. oktober 2021
Sist bekreftet
1. oktober 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- WSL treatment
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .