Bioaktiivinen lasi emalivalkopistevaurioiden hoidossa
maanantai 11. lokakuuta 2021 päivittänyt: Rania Salah
Uuden bioaktiivisen lasin tehokkuus emalivalkopistevaurioiden hoidossa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida BiominF®:n ja Novamin®:n tehokkuutta verrattuna kaseiinifosfopeptidi-amorfiseen kalsiumfosfaattiin (CPP-ACP) kiilteen valkopistevaurioiden hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti
- Faculty of dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 24 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 1 valkoinen täpläleesio hampaiden labiaalisella pinnalla etuosassa koodilla 2 International Caries Detection and Assessment System II (ICDAS-II) tai vähemmän
- Aktiivisen parodontaalisen sairauden puuttuminen.
- Kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu yliherkkyys/allergia tutkimustuotteille ja/tai käytetyille materiaaleille
- hampaat, joissa on syviä kariesvaurioita tai laajoja restauraatioita
- Haluttomuus valita satunnaisesti yhteen kolmesta hoitoryhmästä
- Pitkälle edennyt parodontaalinen sairaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: BiominF®
Testiryhmä
|
toimistossa bioaktiivisen lasin levitys, jota potilas antaa itse, kunnes valkopisteen remineralisaatiopiste saavutetaan
|
|
Active Comparator: Novamin®
Testiryhmä
|
toimistossa bioaktiivisen lasin levitys, jota potilas antaa itse, kunnes valkopisteen remineralisaatiopiste saavutetaan
|
|
Active Comparator: CPP-ACP
Kontrolliryhmä
|
käytetään valmistajan ohjeiden mukaisesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos valkopistevaurioiden ulottuvuudessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta: (perustilanne, 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta)
|
Kvantifioitu käyttämällä tietokoneavusteista analyysiä, joka perustuu digitaalisiin suunsisäisiin valokuviin
|
6 kuukautta: (perustilanne, 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leesion fluoresenssin muutos
Aikaikkuna: 6 kuukautta: (perustilanne, 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta)
|
arvioitu diodilaserfluoresenssilaitteella (Diagnodent)
|
6 kuukautta: (perustilanne, 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 26. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 19. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. lokakuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WSL treatment
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .