Vidrio Bioactivo en el Tratamiento de Lesiones de Manchas Blancas en Esmalte
11 de octubre de 2021 actualizado por: Rania Salah
Eficacia del nuevo vidrio bioactivo en el tratamiento de lesiones de manchas blancas en el esmalte: un ensayo controlado aleatorizado
el objetivo de este estudio es evaluar la efectividad de BiominF® y Novamin® en comparación con el fosfato de calcio amorfo de fosfopéptido de caseína (CPP-ACP) en el tratamiento de lesiones de manchas blancas en el esmalte
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Alexandria, Egipto
- Faculty of Dentistry
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 24 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- No menos de 1 lesión de mancha blanca en la superficie labial de dientes en la región anterior con código 2 Sistema Internacional de Evaluación y Detección de Caries II (ICDAS-II) o menos
- Ausencia de enfermedad periodontal activa.
- Consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Hipersensibilidad/alergia conocida a los productos de estudio y/o materiales utilizados
- dientes que tienen lesiones cariosas profundas o restauraciones extensas
- Falta de voluntad para ser asignado al azar a 1 de los 3 grupos de tratamiento
- Enfermedad periodontal avanzada.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: BiominF®
Grupo de prueba
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aplicación de vidrio bioactivo en el consultorio seguida de una aplicación autoadministrada por parte del paciente hasta alcanzar un punto de remineralización de la mancha blanca
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Comparador activo: Novamin®
Grupo de prueba
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aplicación de vidrio bioactivo en el consultorio seguida de una aplicación autoadministrada por parte del paciente hasta alcanzar un punto de remineralización de la mancha blanca
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Comparador activo: CPP-ACP
Grupo de control
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aplicado de acuerdo con las especificaciones del fabricante
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la dimensión de las lesiones de la mancha blanca
Periodo de tiempo: 6 meses: (Línea base, 1 semana, 1 mes, 3 meses, 6 meses)
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Cuantificado mediante análisis asistido por computadora basado en fotografías intraorales digitales
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6 meses: (Línea base, 1 semana, 1 mes, 3 meses, 6 meses)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio en la fluorescencia de la lesión
Periodo de tiempo: 6 meses: (Línea base, 1 semana, 1 mes, 3 meses, 6 meses)
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evaluado utilizando un dispositivo de fluorescencia láser de diodo (Diagnodent)
|
6 meses: (Línea base, 1 semana, 1 mes, 3 meses, 6 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2020
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
26 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de octubre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de octubre de 2021
Última verificación
1 de octubre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- WSL treatment
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .