Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bioaktivt glas til behandling af hvide emaljelæsioner

11. oktober 2021 opdateret af: Rania Salah

Effektiviteten af ​​nyt bioaktivt glas i behandlingen af ​​hvide emaljelæsioner: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​BiominF® og Novamin® sammenlignet med kaseinphosphopeptid-amorf calciumphosphat (CPP-ACP) i behandlingen af ​​emaljehvide pletlæsioner

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Alexandria, Egypten
        • Faculty of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 22 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ikke mindre end 1 hvid pletlæsion på den labiale overflade af tænder i den forreste region med kode 2 International Caries Detection and Assessment System II (ICDAS-II) eller mindre
  • Fravær af aktiv parodontal sygdom.
  • Skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt overfølsomhed/allergi over for undersøgelse af produkter og/eller anvendte materialer
  • tænder med dybe karieslæsioner eller omfattende restaureringer
  • Uvilje til at blive tilfældigt fordelt til 1 af de 3 behandlingsgrupper
  • Avanceret paradentose.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: BiominF®
Testgruppe
Medicin: BiominF
påføring af bioaktivt glas på kontoret efterfulgt af selvadministrerende påføring af patienten, indtil et punkt med hvid plet-remineralisering er nået
Aktiv komparator: Novamin®
Testgruppe
Medicin: Novamin
påføring af bioaktivt glas på kontoret efterfulgt af selvadministrerende påføring af patienten, indtil et punkt med hvid plet-remineralisering er nået
Aktiv komparator: CPP-ACP
Kontrolgruppe
Medicin: CPP-ACP
anvendes i overensstemmelse med producentens specifikationer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i dimension af hvide pletlæsioner
Tidsramme: 6 måneder: (Baseline, 1 uge, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder)
Kvantificeret ved hjælp af computer-assisteret analyse baseret på digitale intraorale fotografier
6 måneder: (Baseline, 1 uge, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i læsionsfluorescens
Tidsramme: 6 måneder: (Baseline, 1 uge, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder)
evalueret ved hjælp af diodelaserfluorescensanordning (Diagnodent)
6 måneder: (Baseline, 1 uge, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rania Salah

Samarbejdspartnere

Queen Mary University of London

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

26. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • WSL treatment

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hvid pletlæsion af tand

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner