Vetro bioattivo nel trattamento delle lesioni del punto bianco dello smalto
11 ottobre 2021 aggiornato da: Rania Salah
Efficacia del nuovo vetro bioattivo nel trattamento delle lesioni del punto bianco dello smalto: uno studio controllato randomizzato
lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia di BiominF® e Novamin® rispetto a Casein fosfopeptide-fosfato di calcio amorfo (CPP-ACP) nel trattamento delle lesioni da macchie bianche dello smalto
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Alexandria, Egitto
- Faculty of Dentistry
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 10 anni a 22 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Non meno di 1 lesione con punto bianco sulla superficie labiale dei denti nella regione anteriore con codice 2 International Caries Detection and Assessment System II (ICDAS-II) o meno
- Assenza di qualsiasi malattia parodontale attiva.
- Consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Ipersensibilità/allergia nota ai prodotti in studio e/o ai materiali utilizzati
- denti con lesioni cariose profonde o restauri estesi
- Riluttanza ad essere assegnato in modo casuale a 1 dei 3 gruppi di trattamento
- Malattia parodontale avanzata.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: BiominF®
Gruppo di prova
|
applicazione ambulatoriale di vetro bioattivo seguita da applicazione autosomministrata dal paziente fino al raggiungimento di un punto di remineralizzazione punto bianco
|
|
Comparatore attivo: Novamin®
Gruppo di prova
|
applicazione ambulatoriale di vetro bioattivo seguita da applicazione autosomministrata dal paziente fino al raggiungimento di un punto di remineralizzazione punto bianco
|
|
Comparatore attivo: CPP-ACP
Gruppo di controllo
|
applicato secondo le specifiche del produttore
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modifica della dimensione delle lesioni del punto bianco
Lasso di tempo: 6 mesi: (Baseline, 1 settimana, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi)
|
Quantificato mediante analisi assistita da computer basata su fotografie intraorali digitali
|
6 mesi: (Baseline, 1 settimana, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
variazione della fluorescenza della lesione
Lasso di tempo: 6 mesi: (Baseline, 1 settimana, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi)
|
valutata utilizzando un dispositivo di fluorescenza laser a diodi (Diagnodent)
|
6 mesi: (Baseline, 1 settimana, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2020
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 maggio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 maggio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
26 maggio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 ottobre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 ottobre 2021
Ultimo verificato
1 ottobre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- WSL treatment
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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