高齢者におけるスカンジナビアの肘頭研究
2024年12月2日 更新者：Turku University Hospital
SCORE 試験 - 高齢者におけるスカンジナビアの肘頭研究
この研究は、非劣性研究環境における高齢者集団の外傷性、変位した肘頭骨折の保存的治療と、張力バンド配線またはプレート固定による手術治療との違いを研究するように設計されています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
68
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ida Rantalaiho, MD
- 電話番号：+35823135040
- メール：ida.rantalaiho@tyks.fi
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Inari Laaksonen, PhD
- メール：inari.laaksonen@tyks.fi
研究場所
-
-
-
Stockholm、スウェーデン
- まだ募集していません
- Danderyd Hospital
-
コンタクト：
- Max Gordon
- メール：max.gordon@ki.se
-
-
-
-
-
Jyväskylä、フィンランド
- 募集
- Hospital Nova
-
コンタクト：
- Toni Luokkala
- メール：toni.luokkala@pshyvinvointialue.fi
-
Tampere、フィンランド
- 募集
- Tampere University Hospital
-
コンタクト：
- Antti Launonen
- メール：antti.launonen@loosi.ee
-
-
Varsinais-Suomi
-
Turku、Varsinais-Suomi、フィンランド、20700
- 募集
- Turku Central University Hospital
-
コンタクト：
- Ida Rantalaiho
- 電話番号：+35823135040
- メール：ida.rantalaiho@tyks.fi
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
75年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 放射線学的に（標準 AP および側面 X 線写真）確認され、変位（関節面の 2mm 以上の脱臼）した肘頭骨折
- 受傷時の患者の年齢が75歳以上
除外基準:
- 外傷的出来事から介入日まで2週間以上の遅れ
- メイヨー3型骨折
- 鉤状筋より遠位の骨折継続
- 同側の上肢のその他の急性骨折または神経損傷
- -同側の上肢の古い骨折（<6か月）または仮性関節症または未治癒の神経損傷
- 開放骨折
- 病的骨折
- -アルコール依存症、薬物乱用、心理的またはその他の感情的な問題の病歴 インフォームドコンセントを危険にさらす可能性がある
- フィンランド語またはスウェーデン語またはデンマーク語の書き言葉および話し言葉を患者が理解できない
- -参加に対する患者の拒否または同意を提供するための認知的不能
- 身体的に手術に適していない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：作業班
テンションバンド配線またはプレート固定
|
介入名に記載されているいずれかの方法による肘頭骨折の手術固定
|
|
アクティブコンパレータ：非手術群
保存的治療
|
非手術的治療および忍容性に応じた漸進的な可動域。
必要に応じて、痛みを和らげるために腕の長い絆創膏が使用されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
腕、肩、手の障害 (DASH)
時間枠：1年
|
最小値 0、最大値 100。
スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します。
|
1年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
腕、肩、手の障害 (DASH)
時間枠：3ヶ月
|
最小値 0、最大値 100。
スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します。
|
3ヶ月
|
|
患者評価肘評価 (PREE) フィンランド語版、スウェーデン語版、デンマーク語版
時間枠：3ヶ月と12ヶ月
|
最小値 0、最大値 100。
スコアが高いほど、痛みと機能障害が多いことを示します。
|
3ヶ月と12ヶ月
|
|
痛み、ビジュアル アナログ スケール (VAS)
時間枠：3ヶ月と12ヶ月
|
最小値 0、最大値 100。
スコアが高いほど結果が悪いことを意味します。
より多くの痛み。
|
3ヶ月と12ヶ月
|
|
満足度、ビジュアル アナログ スケール (VAS)
時間枠：3ヶ月と12ヶ月
|
最小値 0、最大値 100。
スコアが高いほど結果が悪いことを意味します。
満足度の低い状況。
|
3ヶ月と12ヶ月
|
|
肘のレントゲン
時間枠：術後2週間、3ヶ月、12ヶ月
|
AP と側面図。
|
術後2週間、3ヶ月、12ヶ月
|
|
肘の可動範囲。
時間枠：3ヶ月と12ヶ月
|
結果は度数で報告されます。
測定は負傷した腕に対して行われます。
|
3ヶ月と12ヶ月
|
|
負傷した肘と健康な肘の伸展強度の比較。
時間枠：12ヶ月
|
両方の腕は、肘を 60 度と 90 度曲げて測定されます。
パワーはグラム単位で報告されます。
測定は座った状態で、背中をまっすぐにして行います。
|
12ヶ月
|
|
有害事象
時間枠：12ヶ月まで
|
12ヶ月まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月5日
一次修了 (推定)
2027年12月1日
研究の完了 (推定)
2027年12月1日
試験登録日
最初に提出
2020年5月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月20日
最初の投稿 (実際)
2020年5月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年12月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月2日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
肘頭骨折の臨床試験
-
Başakşehir Çam & Sakura City Hospital積極的、募集していない術後疼痛管理 | 局所麻酔の成功 | 鎮痛、術後 | HİP FRACTURE | 股関節手術（側方切開）トルコ（Türkiye）