老年人的斯堪的纳维亚鹰嘴研究
2024年12月2日 更新者：Turku University Hospital
SCORE 试验 - 老年人的斯堪的纳维亚鹰嘴研究
本研究旨在研究在非劣效性研究环境中对老年人群外伤性、移位的鹰嘴骨折进行手术治疗（张力带布线或钢板固定）与保守治疗之间的差异。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
68
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ida Rantalaiho, MD
- 电话号码：+35823135040
- 邮箱：ida.rantalaiho@tyks.fi
研究联系人备份
- 姓名：Inari Laaksonen, PhD
- 邮箱：inari.laaksonen@tyks.fi
学习地点
-
-
-
Stockholm、瑞典
- 尚未招聘
- Danderyd Hospital
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接触：
- Max Gordon
- 邮箱：max.gordon@ki.se
-
-
-
-
-
Jyväskylä、芬兰
- 招聘中
- Hospital Nova
-
接触：
- Toni Luokkala
- 邮箱：toni.luokkala@pshyvinvointialue.fi
-
Tampere、芬兰
- 招聘中
- Tampere University Hospital
-
接触：
- Antti Launonen
- 邮箱：antti.launonen@loosi.ee
-
-
Varsinais-Suomi
-
Turku、Varsinais-Suomi、芬兰、20700
- 招聘中
- Turku Central University Hospital
-
接触：
- Ida Rantalaiho
- 电话号码：+35823135040
- 邮箱：ida.rantalaiho@tyks.fi
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
75年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 放射学（标准正位和侧位片）证实鹰嘴骨折移位（关节面脱位≥2mm）
- 受伤时患者年龄为75岁或以上
排除标准：
- 创伤事件发生后到干预日延迟超过 2 周
- 梅奥 3 型骨折
- 冠突远端骨折继续
- 同侧上肢其他急性骨折或神经损伤
- 同侧上肢陈旧性骨折（<6个月）或假关节或神经损伤未愈
- 开放性骨折
- 病理性骨折
- 可能危及知情同意的酗酒史、药物滥用史、心理或其他情绪问题
- 患者无法理解书面和口头的芬兰语、瑞典语或丹麦语
- 患者拒绝参与或认知能力无法提供同意
- 患者身体不适合手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：手术组
张力带布线或板固定
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用干预名称中提到的任何一种方法进行鹰嘴骨折的手术固定
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有源比较器：非手术组
保守治疗
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非手术治疗和可耐受的渐进运动范围。
如有必要，将使用长臂膏药来缓解疼痛。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手臂、肩膀和手部残疾 (DASH)
大体时间：1年
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最小值 0，最大值 100。
更高的分数意味着更差的结果。
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手臂、肩膀和手部残疾 (DASH)
大体时间：3个月
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最小值 0，最大值 100。
更高的分数意味着更差的结果。
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3个月
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患者肘部评估 (PREE) 芬兰语、瑞典语和丹麦语版本
大体时间：3 和 12 个月
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最小值 0，最大值 100。
较高的分数表示更多的疼痛和功能障碍。
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3 和 12 个月
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疼痛，视觉模拟量表 (VAS)
大体时间：3 和 12 个月
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最小值 0，最大值 100。
更高的分数意味着更差的结果，即。
更多的痛苦。
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3 和 12 个月
|
|
满意度，视觉模拟量表 (VAS)
大体时间：3 和 12 个月
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最小值 0，最大值 100。
更高的分数意味着更差的结果，即。
不太满意的情况。
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3 和 12 个月
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肘部 X 光片
大体时间：术后2周、3个月和12个月
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AP 和侧视图。
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术后2周、3个月和12个月
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肘关节活动范围。
大体时间：3 和 12 个月
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结果以度数报告。
对受伤的手臂进行测量。
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3 和 12 个月
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受伤与健康肘部伸展力量的比较。
大体时间：12个月
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测量双臂肘部弯曲 60 度和 90 度。
功率以克为单位报告。
测量以坐姿进行，背部挺直。
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12个月
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不良事件
大体时间：长达 12 个月
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长达 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年10月5日
初级完成 (估计的)
2027年12月1日
研究完成 (估计的)
2027年12月1日
研究注册日期
首次提交
2020年5月19日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月20日
首次发布 (实际的)
2020年5月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年12月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月2日
最后验证
2024年11月1日
更多信息
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