Skandinavian Olecranon-tutkimus vanhuksilla
maanantai 2. joulukuuta 2024 päivittänyt: Turku University Hospital
SCORE Trial - Skandinavian Olecranon-tutkimus vanhuksilla
Tämä tutkimus on suunniteltu tutkimaan eroa leikkaushoidon, joko jännitysnauhajohdotuksen tai levykiinnityksellä, ja traumaattisten, siirtymään joutuneiden olecranon-murtumien konservatiivisen hoidon välillä vanhuksilla non-inferiority-tutkimuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
68
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ida Rantalaiho, MD
- Puhelinnumero: +35823135040
- Sähköposti: ida.rantalaiho@tyks.fi
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Inari Laaksonen, PhD
- Sähköposti: inari.laaksonen@tyks.fi
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi
- Ei vielä rekrytointia
- Danderyd Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Max Gordon
- Sähköposti: max.gordon@ki.se
-
-
-
-
-
Jyväskylä, Suomi
- Rekrytointi
- Hospital Nova
-
Ottaa yhteyttä:
- Toni Luokkala
- Sähköposti: toni.luokkala@pshyvinvointialue.fi
-
Tampere, Suomi
- Rekrytointi
- Tampere University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Antti Launonen
- Sähköposti: antti.launonen@loosi.ee
-
-
Varsinais-Suomi
-
Turku, Varsinais-Suomi, Suomi, 20700
- Rekrytointi
- Turku Central University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ida Rantalaiho
- Puhelinnumero: +35823135040
- Sähköposti: ida.rantalaiho@tyks.fi
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
75 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Radiologisesti (tavallinen AP ja lateraaliset röntgenkuvat) varmistettu, siirtynyt (nivelpinnan siirtymä ≥ 2 mm) olecranonin murtuma
- Potilaan ikä on loukkaantumishetkellä 75 vuotta tai vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
- Yli 2 viikon viive traumaattisesta tapahtumasta interventiopäivään
- Mayo-tyypin 3 murtuma
- Murtuman jatkumo distaalinen coronoideuksesta
- Muu ipsilateraalisen yläraajan akuutti murtuma tai hermovaurio
- Vanha murtuma (<6 kuukautta) tai pseudoartroosi tai parantumaton ipsilateraalisen yläraajan hermovaurio
- Avoin murtuma
- Patologinen murtuma
- Alkoholismi, huumeiden väärinkäyttö, psyykkiset tai muut emotionaaliset ongelmat, jotka todennäköisesti vaarantavat tietoisen suostumuksen
- Potilaan kyvyttömyys ymmärtää suullista ja kirjallista suomea tai ruotsia tai tanskaa
- Potilaan osallistumisen epääminen tai kognitiivinen kyvyttömyys antaa suostumus
- Potilas on fyysisesti sopimaton leikkaukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Operatiivinen ryhmä
kiristysnauhan johdotus tai levykiinnitys
|
Olecranon-murtuman operatiivinen kiinnitys jommallakummalla interventionimessä mainituista menetelmistä
|
|
Active Comparator: Ei-operatiivinen ryhmä
konservatiivinen hoito
|
Ei-leikkaushoito ja etenevä liikealue siedetyn mukaan.
Tarvittaessa käytetään pitkävartista laastaria kivunlievitykseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
käsivarsien, hartioiden ja käsien vamma (DASH)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Minimiarvo 0, maksimiarvo 100.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
käsivarsien, hartioiden ja käsien vamma (DASH)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Minimiarvo 0, maksimiarvo 100.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
3 kuukautta
|
|
Patient Rated Elbow Evaluation (PREE) suomen-, ruotsin- ja tanskankieliset versiot
Aikaikkuna: 3 ja 12 kuukautta
|
Minimiarvo 0, maksimiarvo 100.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän kipua ja toimintahäiriötä.
|
3 ja 12 kuukautta
|
|
Kipu, visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: 3 ja 12 kuukautta
|
Minimiarvo 0, maksimiarvo 100.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta, esim.
lisää kipua.
|
3 ja 12 kuukautta
|
|
Tyytyväisyys, visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: 3 ja 12 kuukautta
|
Minimiarvo 0, maksimiarvo 100.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta, esim.
vähemmän tyydyttävä tilanne.
|
3 ja 12 kuukautta
|
|
Kyynärpään röntgenkuvat
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen, 2 viikkoa, 3 ja 12 kuukautta
|
AP ja sivukuva.
|
leikkauksen jälkeen, 2 viikkoa, 3 ja 12 kuukautta
|
|
Kyynärpään liikealue.
Aikaikkuna: 3 ja 12 kuukautta
|
Tulokset ilmoitetaan asteina.
Mittaus tehdään loukkaantuneelle käsivarrelle.
|
3 ja 12 kuukautta
|
|
Vetovoiman vertailu loukkaantuneen ja terveen kyynärpään välillä.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Molemmat käsivarret mitataan kyynärpäässä 60 ja 90 astetta.
Teho ilmoitetaan grammoina.
Mittaukset tehdään istuma-asennossa, selkä suorana.
|
12 kuukautta
|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
jopa 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 5. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 26. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 4. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SCORE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .