노인에 대한 스칸디나비아 olecranon 연구
2024년 12월 2일 업데이트: Turku University Hospital
SCORE 시험 - 노인의 스칸디나비아 olecranon 연구
이 연구는 비열등성 연구 환경에서 고령 인구의 외상성, 변위된 주두 골절의 보존적 치료와 인장 밴드 와이어링 또는 플레이트 고정을 통한 수술적 치료 간의 차이를 연구하기 위해 고안되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
68
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ida Rantalaiho, MD
- 전화번호: +35823135040
- 이메일: ida.rantalaiho@tyks.fi
연구 연락처 백업
- 이름: Inari Laaksonen, PhD
- 이메일: inari.laaksonen@tyks.fi
연구 장소
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Stockholm, 스웨덴
- 아직 모집하지 않음
- Danderyd Hospital
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연락하다:
- Max Gordon
- 이메일: max.gordon@ki.se
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Jyväskylä, 핀란드
- 모병
- Hospital Nova
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연락하다:
- Toni Luokkala
- 이메일: toni.luokkala@pshyvinvointialue.fi
-
Tampere, 핀란드
- 모병
- Tampere University Hospital
-
연락하다:
- Antti Launonen
- 이메일: antti.launonen@loosi.ee
-
-
Varsinais-Suomi
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Turku, Varsinais-Suomi, 핀란드, 20700
- 모병
- Turku Central University Hospital
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연락하다:
- Ida Rantalaiho
- 전화번호: +35823135040
- 이메일: ida.rantalaiho@tyks.fi
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
75년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 방사선학적으로(표준 AP 및 측면 방사선 사진) 확인, 주두골의 변위(관절 표면의 ≥2mm 탈구) 골절
- 부상당시 환자의 나이가 75세 이상
제외 기준:
- 외상성 사건 후 중재일까지 2주 이상 지연
- 메이요 3형 골절
- coronoideus 원위부 골절 지속
- 동측 상지의 기타 급성 골절 또는 신경손상
- 오래된 골절(<6개월) 또는 가성관절증 또는 동측 상지의 치유되지 않은 신경 손상
- 개방 골절
- 병적 골절
- 사전동의를 위태롭게 할 가능성이 있는 알코올 중독, 약물 남용, 심리적 또는 기타 정서적 문제의 병력
- 핀란드어, 스웨덴어 또는 덴마크어를 읽고 쓰는 것을 이해하지 못하는 환자
- 참여에 대한 환자의 거부 또는 동의를 제공할 인지적 무능력
- 수술에 신체적으로 부적합한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 수술 그룹
인장 밴드 배선 또는 플레이트 고정
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개입 이름에 언급된 방법 중 하나로 주두 골절의 수술적 고정
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활성 비교기: 비수술 그룹
보존적 치료
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비수술적 치료 및 허용되는 점진적인 운동 범위.
필요한 경우 통증 완화를 위해 긴 팔 석고가 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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팔, 어깨, 손의 장애(DASH)
기간: 일년
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최소값 0, 최대값 100.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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팔, 어깨, 손의 장애(DASH)
기간: 3 개월
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최소값 0, 최대값 100.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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3 개월
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PREE(Patient Rated Elbow Evaluation) 핀란드어, 스웨덴어 및 덴마크어 버전
기간: 3개월 및 12개월
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최소값 0, 최대값 100.
점수가 높을수록 더 많은 통증과 기능 장애를 나타냅니다.
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3개월 및 12개월
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통증, 시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 3개월 및 12개월
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최소값 0, 최대값 100.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
더 많은 고통.
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3개월 및 12개월
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만족도, 시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 3개월 및 12개월
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최소값 0, 최대값 100.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
덜 만족스러운 상황.
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3개월 및 12개월
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팔꿈치 엑스레이
기간: 수술 후, 2주, 3개월 및 12개월
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AP 및 측면도.
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수술 후, 2주, 3개월 및 12개월
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팔꿈치 운동 범위.
기간: 3개월 및 12개월
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결과는 각도로 보고됩니다.
부상당한 팔에 측정이 수행됩니다.
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3개월 및 12개월
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부상당한 팔꿈치와 건강한 팔꿈치의 신전 강도 비교.
기간: 12 개월
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두 팔은 팔꿈치를 60도 및 90도 구부린 상태에서 측정합니다.
전력은 그램 단위로 보고됩니다.
측정은 등을 곧게 펴고 앉은 자세로 수행됩니다.
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12 개월
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부작용
기간: 최대 12개월
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최대 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 5일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 20일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 2일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
주두 골절에 대한 임상 시험
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Ludwig-Maximilians - University of Munich알려지지 않은