RMGI/GI クラス V 修復物のレトロスペクティブ評価
2021年5月7日 更新者：Maria Jacinta Santos、Western University, Canada
歯科学生が配置したRMGI / GIクラスV修復物のレトロスペクティブな臨床評価
簡単な要約: 2 つの修復材料 - グラス アイオノマー (GI) と樹脂変性グラス アイオノマー (RMGI) 材料 - 歯科学生によって修復されたクラス V のう蝕および非う蝕の子宮頸部病変における臨床性能を評価する後ろ向き研究。
調査の概要
詳細な説明
この回顧的研究の目的は、歯科学生によって修復されたクラス V のう蝕および非う蝕の子宮頸部病変におけるグラスアイオノマー (GI) および樹脂変性グラスアイオノマー (RMGI) 材料の臨床性能を評価することでした。
GI (Fuji IX) (n=39) または RMGI (Fuji II) (n=57) のいずれかで実施された 96 件の修復物が、2 人の独立した研究者によって、修正された USPHS (米国公衆衛生システム) 基準を使用して評価されました。 2 回のフォローアップ評価 (2 年間隔)。
フィッシャー統計検定を使用して、USPHS 基準を比較し、p を設定して有意差を調べました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
36
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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London、Ontario、カナダ、N6A5C1
- Schulich Medicine and Dentistry - Western University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～81年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
過去 3 年間に Schulich Dental Clinic の第 3 および第 4 歯科学生によってクラス V アイオノマー修復物 (RMGI および GIC) が配置された成人。
説明
包含基準:
• クラス V のアイオノマー修復物 (RMGI および GIC) は、過去 3 年間に第 3 および第 4 歯科学生によって配置されました。
除外基準:
- クラス V 歯学部外で行われる修復物
- クラス V 他の修復材料を使用した修復物 クラス V アイオノマー修復物 (RMGI および GIC0 は、評価時に 3 年前に配置されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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クラス V RMGI 修復
レジン変性グラスアイオノマー (RMGI - Fuji 2 LC) 過去 3 年間に Schulich デンタル クリニックの成人患者の 3 年生と 4 年生の歯科学生が行ったクラス V の修復は、ミラーとプローブを使用して評価されます。
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RMGI および GIC クラス V のレトロスペクティブ評価 過去 3 年間に歯科学生によって配置された修復物は、ミラーとプローブを使用して修正された USPHS 基準を使用して評価されました。
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クラス V グラスアイオノマー - GIC 修復物
グラスアイオノマー (GI - Fuji 9) 過去 3 年間に Schulich デンタル クリニックの成人患者の 3 年生と 4 年生の歯科学生によって行われたクラス V の修復は、ミラーとプローブを使用して評価されます。
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RMGI および GIC クラス V のレトロスペクティブ評価 過去 3 年間に歯科学生によって配置された修復物は、ミラーとプローブを使用して修正された USPHS 基準を使用して評価されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後の過敏症
時間枠：2年
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圧力に対する感受性の欠如、歯の冷たさまたは熱さの回復（刺激の存在下での痛みの有無について患者に尋ねることによって口頭で確認）
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2年
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二次齲蝕
時間枠：2年
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修復物に隣接する暗くて深い変色またはキャビテーションの視覚的証拠がない (視覚的および手動で歯科用ハンド器具の先端でチェック - エクスプローラー)
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2年
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解剖学的形態
時間枠：2年
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修復物の解剖学的構造は、残りの歯の構造の既存の解剖学的形状と連続しています (歯科用口腔内ミラーで視覚的にチェックされます)。
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2年
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カラーマッチ
時間枠：2年
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歯と修復物の色に差がないこと（歯科用口腔鏡で目視確認）
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2年
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表面粗さ
時間枠：2年
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修復物の表面テクスチャは歯の構造に似ています (歯科用ハンドインスツルメント - エクスプローラーの先端で手動でチェック)
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2年
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わずかな変色
時間枠：2年
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修復物の縁に隣接する暗い変色の視覚的証拠なし (歯科用口腔鏡で視覚的に確認)
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2年
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ぎりぎりの誠実さ
時間枠：2年
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歯に密着した修復。
隙間が見えない (歯科用ハンドインスツルメントの先端で手動でチェック - エクスプローラー)
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Maria Jacinta Santos, Ph.D、Schulich Dentistry-Western University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Santos MJ, Ari N, Steele S, Costella J, Banting D. Retention of tooth-colored restorations in non-carious cervical lesions--a systematic review. Clin Oral Investig. 2014;18(5):1369-81. doi: 10.1007/s00784-014-1220-7. Epub 2014 Mar 27.
- Neo J, Chew CL, Yap A, Sidhu S. Clinical evaluation of tooth-colored materials in cervical lesions. Am J Dent. 1996 Feb;9(1):15-8.
- Franco EB, Benetti AR, Ishikiriama SK, Santiago SL, Lauris JR, Jorge MF, Navarro MF. 5-year clinical performance of resin composite versus resin modified glass ionomer restorative system in non-carious cervical lesions. Oper Dent. 2006 Jul-Aug;31(4):403-8. doi: 10.2341/05-87.
- van Dijken JW. Retention of a resin-modified glass ionomer adhesive in non-carious cervical lesions. A 6-year follow-up. J Dent. 2005 Aug;33(7):541-7. doi: 10.1016/j.jdent.2004.11.015. Epub 2005 Feb 8.
- Imbery TA, Namboodiri A, Duncan A, Amos R, Best AM, Moon PC. Evaluating dentin surface treatments for resin-modified glass ionomer restorative materials. Oper Dent. 2013 Jul-Aug;38(4):429-38. doi: 10.2341/12-162-L. Epub 2012 Oct 22.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年7月1日
一次修了 (実際)
2018年8月1日
研究の完了 (実際)
2019年5月1日
試験登録日
最初に提出
2020年5月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月19日
最初の投稿 (実際)
2020年5月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年5月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年5月7日
最終確認日
2021年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 107864
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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