- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04401618
RMGI/GI-luokan V restauraatioiden retrospektiivinen arviointi
perjantai 7. toukokuuta 2021 päivittänyt: Maria Jacinta Santos, Western University, Canada
Hammaslääketieteen opiskelijoiden asettamien RMGI/GI-luokan V täytösten retrospektiivinen kliininen arviointi
Lyhyt yhteenveto: Retrospektiivinen tutkimus kahden korjaavan materiaalin - lasi-ionomeeri- (GI) ja hartsi-modifioidun lasi-ionomeerimateriaalin (RMGI) - kliinisen suorituskyvyn arvioimiseksi hammaslääketieteen opiskelijoiden palauttamissa luokan V kariesissa ja ei-karioisissa kohdunkaulan leesioissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän retrospektiivisen tutkimuksen tavoitteena oli arvioida lasi-ionomeeri- (GI) ja hartsi-modifioitujen lasi-ionomeerimateriaalien (RMGI) kliinistä suorituskykyä hammaslääketieteen opiskelijoiden palauttamissa luokan V kariesissa ja ei-karioisissa kohdunkaulan leesioissa.
Kaksi riippumatonta tutkijaa arvioi yhdeksänkymmentäkuusi (96) restauraatiota, jotka suoritettiin joko GI:llä (Fuji IX) (n=39) tai RMGI:llä (Fuji II) (n=57) käyttämällä modifioituja USPHS-kriteerejä (Yhdysvaltain kansanterveysjärjestelmät). kaksi seuranta-arviointia (kahden vuoden välein).
Fisherin tilastollista testiä käytettiin USPHS-kriteerien vertailuun ja merkittävien erojen tutkimiseen asettamalla p
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A5C1
- Schulich Medicine and Dentistry - Western University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 81 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset, joille on tehty luokan V Ionomeeritäyte (RMGI ja GIC) Schulichin hammasklinikan 3. ja 4. hammaslääkäriopiskelijoiden viimeisten kolmen vuoden aikana.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Luokan V ionomeeriset täytteet (RMGI ja GIC), jotka 3. ja 4. hammaslääketieteen opiskelijat ovat asettaneet viimeisen kolmen vuoden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Luokan V täytteet, jotka on sijoitettu hammaslääkärikoulun ulkopuolelle
- Luokan V restauraatiot, joissa käytettiin muita korjaavia materiaaleja Luokan V ionomeeriset täytteet (RMGI ja GIC0, jotka on asetettu ennen kolmea vuotta arviointihetkellä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Luokan V RMGI-restauraatiot
Hartsi-modifioitu lasi-ionomeeri (RMGI - Fuji 2 LC) 3. ja 4. vuoden hammaslääketieteen opiskelijoiden suorittamat luokan V täytteet Schulichin hammasklinikan aikuispotilailla viimeisen kolmen vuoden aikana arvioidaan peileillä ja antureilla.
|
Retrospektiivinen arviointi RMGI- ja GIC-luokan V täytteistä, jotka hammaslääketieteen opiskelijat ovat asettaneet kolmen viime vuoden aikana, arvioitiin käyttämällä modifioituja USPHS-kriteerejä käyttäen peilejä ja antureita.
|
|
Luokan V lasi-ionomeeri - GIC-restauraatiot
Lasi-ionomeeri (GI - Fuji 9) 3. ja 4. vuoden hammaslääketieteen opiskelijoiden suorittamat luokan V täytteet Schulichin hammasklinikan aikuispotilailla kolmen viime vuoden aikana arvioidaan peileillä ja antureilla.
|
Retrospektiivinen arviointi RMGI- ja GIC-luokan V täytteistä, jotka hammaslääketieteen opiskelijat ovat asettaneet kolmen viime vuoden aikana, arvioitiin käyttämällä modifioituja USPHS-kriteerejä käyttäen peilejä ja antureita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen herkkyys
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Hampaiden paineherkkyyden, kylmän tai kuuman lämpötilan puuttuminen palautettu (tarkistettu suullisesti kysymällä potilaalta kivun esiintymisestä tai puuttumisesta ärsykkeiden läsnä ollessa)
|
2 vuotta
|
|
Toissijainen karies
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Ei visuaalisia merkkejä tummasta, syvästä värjäytymisestä tai kavitaatiosta täytteen vieressä (tarkistettu visuaalisesti ja manuaalisesti hammaslääkärin käsiinstrumentin kärjellä - tutkimusmatkailija)
|
2 vuotta
|
|
Anatominen muoto
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Restauroinnin anatomia on jatkuvaa jäljellä olevan hampaan rakenteen olemassa olevan anatomisen muodon kanssa (tarkastettu visuaalisesti hampaiden suupeilillä)
|
2 vuotta
|
|
Värien yhteensopivuus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Ei eroa hampaan ja täytteen värin välillä (tarkistettu visuaalisesti hampaiden suupeilillä)
|
2 vuotta
|
|
Pinnan karheus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Säteilyn pintarakenne on samanlainen kuin hampaan rakenne (tarkistettu manuaalisesti hammaslääkärin käsiinstrumentin kärjellä - explorer)
|
2 vuotta
|
|
Marginaalinen värjäytyminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Ei visuaalisia merkkejä tummasta värjäytymisestä täytteen reunojen vieressä (tarkistettu visuaalisesti hampaiden suupeilillä)
|
2 vuotta
|
|
Marginaalinen eheys
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Restaurointi sovitettu läheisesti hampaan.
Ei rakoa näkyvissä (tarkistettu manuaalisesti hammaslääkärin käsiinstrumentin kärjellä - explorer)
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Maria Jacinta Santos, Ph.D, Schulich Dentistry-Western University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Santos MJ, Ari N, Steele S, Costella J, Banting D. Retention of tooth-colored restorations in non-carious cervical lesions--a systematic review. Clin Oral Investig. 2014;18(5):1369-81. doi: 10.1007/s00784-014-1220-7. Epub 2014 Mar 27.
- Neo J, Chew CL, Yap A, Sidhu S. Clinical evaluation of tooth-colored materials in cervical lesions. Am J Dent. 1996 Feb;9(1):15-8.
- Franco EB, Benetti AR, Ishikiriama SK, Santiago SL, Lauris JR, Jorge MF, Navarro MF. 5-year clinical performance of resin composite versus resin modified glass ionomer restorative system in non-carious cervical lesions. Oper Dent. 2006 Jul-Aug;31(4):403-8. doi: 10.2341/05-87.
- van Dijken JW. Retention of a resin-modified glass ionomer adhesive in non-carious cervical lesions. A 6-year follow-up. J Dent. 2005 Aug;33(7):541-7. doi: 10.1016/j.jdent.2004.11.015. Epub 2005 Feb 8.
- Imbery TA, Namboodiri A, Duncan A, Amos R, Best AM, Moon PC. Evaluating dentin surface treatments for resin-modified glass ionomer restorative materials. Oper Dent. 2013 Jul-Aug;38(4):429-38. doi: 10.2341/12-162-L. Epub 2012 Oct 22.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 26. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 11. toukokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. toukokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 107864
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Materiaali, Hammashoito
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaDental Cast Digitalisointi
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmisDental Carie; OikomishoitoRanska
-
Hadassah Medical OrganizationTuntematon
-
Federal University of ParaíbaValmis
-
Cairo UniversityTuntematonBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Stains, Hammastahrat
-
Kıvanç AkçaHacettepe UniversityValmisSementointi (MeSH:n yksilöllinen tunnus: D002484) | Dental Implant-Abutment Design (MeSH:n yksilöllinen tunnus: D059605) | Kruunu (MeSH yksilöllinen tunnus: D003442) Pinnat | Contour: Crown (MeSH yksilöllinen tunnus: D003442) - hammasimplantti (MeSH yksilöllinen tunnus: D015921) AbutmentTurkki