Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Avaliação Retrospectiva de Restaurações RMGI/GI Classe V

7 de maio de 2021 atualizado por: Maria Jacinta Santos, Western University, Canada

Avaliação clínica retrospectiva de restaurações RMGI/GI classe V colocadas por estudantes de odontologia

Resumo: Estudo retrospectivo para avaliar o desempenho clínico de dois materiais restauradores - ionômero de vidro (GI) e ionômero de vidro modificado por resina (RMGI) - em lesões cervicais cariosas e não cariosas Classe V restauradas por estudantes de odontologia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo retrospectivo foi avaliar o desempenho clínico de materiais de ionômero de vidro (GI) e ionômero de vidro modificado por resina (RMGI) em lesões cervicais cariosas e não cariosas Classe V restauradas por estudantes de odontologia. Noventa e seis (96) restaurações realizadas com GI (Fuji IX) (n=39) ou RMGI (Fuji II) (n=57) foram avaliadas usando os critérios modificados do USPHS (United States Public Health Systems) por dois investigadores independentes em duas avaliações de acompanhamento (com intervalo de dois anos). O teste estatístico de Fisher foi usado para comparar os critérios da USPHS e examinar as diferenças significativas estabelecendo p

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

36

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Ontario
      • London, Ontario, Canadá, N6A5C1
        • Schulich Medicine and Dentistry - Western University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 81 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adultos com restaurações de ionômero Classe V (RMGI e GIC) feitas por estudantes de 3º e 4º anos da Schulich Dental Clinic nos últimos três anos.

Descrição

Critério de inclusão:

• Restaurações de ionômero Classe V (RMGI e GIC) feitas por estudantes de odontologia do 3º e 4º anos nos últimos três anos.

Critério de exclusão:

  • Restaurações Classe V colocadas fora da escola de odontologia
  • Restaurações Classe V que usaram outros materiais restauradores Restaurações Classe V Ionômero (RMGI e GIC0 colocadas antes de três anos no momento da avaliação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Classe V Restaurações RMGI
Restaurações de ionômero de vidro modificado por resina (RMGI - Fuji 2 LC) Classe V realizadas por alunos do 3º e 4º ano de odontologia em pacientes adultos da clínica odontológica Schulich nos últimos três anos serão avaliadas com o uso de espelhos e sondas.
Outro: Avaliação retrospectiva de restaurações RMGI e GIC Classe V
Avaliação retrospectiva das restaurações RMGI e GIC Classe V feitas por estudantes de odontologia nos últimos três anos foram avaliadas usando os critérios modificados da USPHS usando espelhos e sondas.
Ionômero de vidro Classe V - Restaurações GIC
Restaurações de ionômero de vidro (GI - Fuji 9) Classe V realizadas por alunos do 3º e 4º anos de odontologia em pacientes adultos da clínica odontológica Schulich nos últimos três anos serão avaliadas por meio de espelhos e sondas.
Outro: Avaliação retrospectiva de restaurações RMGI e GIC Classe V
Avaliação retrospectiva das restaurações RMGI e GIC Classe V feitas por estudantes de odontologia nos últimos três anos foram avaliadas usando os critérios modificados da USPHS usando espelhos e sondas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sensibilidade pós-operatória
Prazo: 2 anos
Ausência de sensibilidade à pressão, temperatura fria ou quente nos dentes restaurados (verificado verbalmente indagando o paciente sobre a presença ou ausência de dor na presença de estímulos)
2 anos
Cárie Secundária
Prazo: 2 anos
Nenhuma evidência visual de escurecimento, descoloração profunda ou cavitação adjacente à restauração (verificação visual e manual com a ponta de um instrumento dental manual - explorador)
2 anos
Forma Anatômica
Prazo: 2 anos
A anatomia da restauração é contínua com a forma anatômica existente da estrutura dentária remanescente (verificada visualmente com um espelho intraoral odontológico)
2 anos
Combinação de cores
Prazo: 2 anos
Nenhuma diferença entre a cor do dente e da restauração (verificada visualmente com um espelho intra-oral dentário)
2 anos
Rigidez da superfície
Prazo: 2 anos
A textura da superfície da restauração é semelhante à estrutura do dente (verificada manualmente com a ponta de um instrumento de mão dental - explorador)
2 anos
Descoloração Marginal
Prazo: 2 anos
Nenhuma evidência visual de descoloração escura adjacente às margens da restauração (verificada visualmente com um espelho intra-oral dentário)
2 anos
Integridade Marginal
Prazo: 2 anos
Restauração bem adaptada ao dente. Nenhuma fenda visível (verificada manualmente com a ponta de um instrumento de mão dental - explorador)
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Western University, Canada

Investigadores

  • Investigador principal: Maria Jacinta Santos, Ph.D, Schulich Dentistry-Western University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de maio de 2020

Primeira postagem (Real)

26 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de maio de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de maio de 2021

Última verificação

1 de maio de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 107864

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Materiais, Odontologia

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Switzerland

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever