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Retrospektive Bewertung von Restaurationen der RMGI/GI-Klasse V

7. Mai 2021 aktualisiert von: Maria Jacinta Santos, Western University, Canada

Retrospektive klinische Bewertung von RMGI/GI-Klasse-V-Restaurationen, die von Studenten der Zahnmedizin eingesetzt wurden

Kurze Zusammenfassung: Retrospektive Studie zur Bewertung der klinischen Leistungsfähigkeit von zwei Restaurationsmaterialien – Glasionomer (GI) und harzmodifizierte Glasionomer (RMGI)-Materialien – bei kariösen und nicht-kariösen zervikalen Läsionen der Klasse V, die von Zahnmedizinstudenten restauriert wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser retrospektiven Studie war es, die klinische Leistung von Glasionomer (GI)- und harzmodifizierten Glasionomer (RMGI)-Materialien bei kariösen und nicht-kariösen zervikalen Läsionen der Klasse V zu bewerten, die von Zahnmedizinstudenten restauriert wurden. Sechsundneunzig (96) Restaurationen, die entweder mit GI (Fuji IX) (n = 39) oder RMGI (Fuji II) (n = 57) durchgeführt wurden, wurden anhand der modifizierten USPHS-Kriterien (United States Public Health Systems) von zwei unabhängigen Prüfärzten bei bewertet zwei Folgeevaluationen (im Abstand von zwei Jahren). Der statistische Fisher-Test wurde verwendet, um die USPHS-Kriterien zu vergleichen und signifikante Unterschiede zu untersuchen, indem p eingestellt wurde

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A5C1
        • Schulich Medicine and Dentistry - Western University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 83 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene mit Ionomer-Restaurationen der Klasse V (RMGI und GIC), die in den letzten drei Jahren von 3. und 4. Zahnmedizinstudenten an der Schulich-Zahnklinik platziert wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

• Ionomer-Restaurationen der Klasse V (RMGI und GIC), die in den letzten drei Jahren von 3. und 4. Zahnmedizinstudenten platziert wurden.

Ausschlusskriterien:

  • Restaurationen der Klasse V, die außerhalb der zahnmedizinischen Schule platziert wurden
  • Restaurationen der Klasse V, bei denen andere Restaurationsmaterialien verwendet wurden Ionomer-Restaurationen der Klasse V (RMGI und GIC0, die zum Zeitpunkt der Bewertung vor drei Jahren platziert wurden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
RMGI-Restaurierungen der Klasse V
Restaurationen aus harzmodifiziertem Glasionomer (RMGI - Fuji 2 LC) der Klasse V, die von Zahnmedizinstudenten im 3. und 4. Jahr bei erwachsenen Patienten der Zahnklinik Schulich in den letzten drei Jahren durchgeführt wurden, werden mit Spiegeln und Sonden bewertet.
Sonstiges: Retrospektive Bewertung von RMGI- und GIC-Klasse-V-Restaurationen
Retrospektive Bewertung von RMGI- und GIC-Klasse-V-Restaurationen, die von Zahnmedizinstudenten in den letzten drei Jahren platziert wurden, wurden anhand der modifizierten USPHS-Kriterien unter Verwendung von Spiegeln und Sonden bewertet.
Glasionomer der Klasse V – GIC-Restaurationen
Glasionomer (GI - Fuji 9) Restaurationen der Klasse V, die von Zahnmedizinstudenten im 3. und 4. Studienjahr bei erwachsenen Patienten der Zahnklinik Schulich in den letzten drei Jahren durchgeführt wurden, werden mit Spiegeln und Sonden bewertet.
Sonstiges: Retrospektive Bewertung von RMGI- und GIC-Klasse-V-Restaurationen
Retrospektive Bewertung von RMGI- und GIC-Klasse-V-Restaurationen, die von Zahnmedizinstudenten in den letzten drei Jahren platziert wurden, wurden anhand der modifizierten USPHS-Kriterien unter Verwendung von Spiegeln und Sonden bewertet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Sensibilität
Zeitfenster: 2 Jahre
Keine Empfindlichkeit gegenüber Druck, Kälte oder Hitze an den wiederhergestellten Zähnen (verbal überprüft, indem der Patient nach dem Vorhandensein oder Nichtvorhandensein von Schmerzen bei Vorhandensein von Reizen befragt wird)
2 Jahre
Sekundärkaries
Zeitfenster: 2 Jahre
Keine visuellen Anzeichen von dunkler, tiefer Verfärbung oder Kavitation neben der Restauration (visuell und manuell mit der Spitze eines zahnärztlichen Handinstruments - Explorer) überprüft
2 Jahre
Anatomische Form
Zeitfenster: 2 Jahre
Die Anatomie der Restauration ist kontinuierlich mit der bestehenden anatomischen Form der verbleibenden Zahnstruktur (visuell mit einem dentalen intraoralen Spiegel überprüft)
2 Jahre
Farbübereinstimmung
Zeitfenster: 2 Jahre
Kein Unterschied zwischen Zahn- und Restaurationsfarbe (visuelle Kontrolle mit dentalem Intraoralspiegel)
2 Jahre
Oberflächenrauheit
Zeitfenster: 2 Jahre
Die Oberflächenstruktur der Restauration ähnelt der Zahnstruktur (manuell mit der Spitze eines zahnärztlichen Handinstruments - Explorer) überprüft
2 Jahre
Randverfärbung
Zeitfenster: 2 Jahre
Keine visuellen Anzeichen einer dunklen Verfärbung neben den Rändern der Restauration (visuelle Kontrolle mit einem dentalen Intraoralspiegel)
2 Jahre
Randintegrität
Zeitfenster: 2 Jahre
Eng an den Zahn angepasste Restauration. Kein sichtbarer Spalt (manuell mit der Spitze eines zahnärztlichen Handinstruments – Explorer) geprüft
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Western University, Canada

Ermittler

  • Hauptermittler: Maria Jacinta Santos, Ph.D, Schulich Dentistry-Western University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Mai 2021

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 107864

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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