Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Retrospektiv evaluering av RMGI/GI klasse V-restaureringer

7. mai 2021 oppdatert av: Maria Jacinta Santos, Western University, Canada

Retrospektiv klinisk evaluering av RMGI/GI klasse V-restaureringer plassert av tannlegestudenter

Kort oppsummering: Retrospektiv studie for å evaluere den kliniske ytelsen til to restaurerende materialer - glassionomer (GI) og harpiksmodifisert glassionomer (RMGI) materialer - i klasse V karies og ikke-karious cervical lesjoner restaurert av tannlegestudenter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne retrospektive studien var å evaluere den kliniske ytelsen til glassionomer (GI) og resin-modified glassionomer (RMGI) materialer i klasse V karies og ikke-carious cervical lesjoner restaurert av tannlegestudenter. Nittiseks (96) restaureringer utført med enten GI (Fuji IX) (n=39) eller RMGI (Fuji II) (n=57) ble evaluert ved å bruke de modifiserte USPHS-kriteriene (United States Public Health Systems) av to uavhengige etterforskere ved to oppfølgingsevalueringer (med to års mellomrom). Fisher statistiske test ble brukt til å sammenligne USPHS-kriterier og undersøke signifikante forskjeller ved å sette p

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

36

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A5C1
        • Schulich Medicine and Dentistry - Western University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 81 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne som har klasse V ionomer-restaureringer (RMGI og GIC) plassert av 3. og 4. tannlegestudenter ved Schulich Dental Clinic i løpet av de siste tre årene.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

• Klasse V ionomer restaureringer (RMGI og GIC) plassert av 3. og 4. tannlegestudenter i løpet av de siste tre årene.

Ekskluderingskriterier:

  • Klasse V restaureringer plassert utenfor tannlegeskolen
  • Klasse V-restaureringer som brukte andre restaureringsmaterialer Klasse V-ionomer-restaureringer (RMGI og GIC0 plassert før tre år på tidspunktet for evaluering.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Klasse V RMGI restaureringer
Resin-modifisert glassionomer (RMGI - Fuji 2 LC) Klasse V-restaureringer utført av 3. og 4. års tannlegestudenter hos voksne pasienter ved Schulich tannklinikk i løpet av de siste tre årene vil bli evaluert ved hjelp av speil og sonder.
Annen: Retrospektiv evaluering av RMGI og GIC klasse V restaureringer
Retrospektiv evaluering av RMGI og GIC klasse V-restaureringer som ble plassert av tannlegestudenter i løpet av de siste tre årene ble evaluert ved å bruke de modifiserte USPHS-kriteriene ved bruk av speil og sonder.
Klasse V glassionomer - GIC-restaureringer
Glassionomer (GI - Fuji 9) Klasse V-restaureringer utført av 3. og 4. års tannlegestudenter hos voksne pasienter ved Schulich tannklinikk i løpet av de siste tre årene vil bli evaluert ved hjelp av speil og sonder.
Annen: Retrospektiv evaluering av RMGI og GIC klasse V restaureringer
Retrospektiv evaluering av RMGI og GIC klasse V-restaureringer som ble plassert av tannlegestudenter i løpet av de siste tre årene ble evaluert ved å bruke de modifiserte USPHS-kriteriene ved bruk av speil og sonder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ følsomhet
Tidsramme: 2 år
Fravær av følsomhet for trykk, kald eller varm temperatur på tennene gjenopprettet (sjekkes verbalt ved å spørre pasienten om tilstedeværelse eller fravær av smerte i nærvær av stimuli)
2 år
Sekundær karies
Tidsramme: 2 år
Ingen visuelle tegn på mørk, dyp misfarging eller kavitasjon ved siden av restaureringen (visuelt og manuelt kontrollert med spissen av et tannhåndinstrument - explorer)
2 år
Anatomisk form
Tidsramme: 2 år
Restaureringens anatomi er kontinuerlig med eksisterende anatomisk form av gjenværende tannstruktur (kontrolleres visuelt med et dentalt intraoralt speil)
2 år
Fargematch
Tidsramme: 2 år
Ingen forskjell mellom tann og restaureringsfarge (kontrollert visuelt med et dentalt intraoralt speil)
2 år
Overflateruhet
Tidsramme: 2 år
Overflatestrukturen til restaureringen ligner på tannstrukturen (kontrolleres manuelt med spissen av et tannhåndinstrument - explorer)
2 år
Marginal misfarging
Tidsramme: 2 år
Ingen visuelle tegn på mørk misfarging ved kantene av restaureringen (kontrollert visuelt med et dentalt intraoralt speil)
2 år
Marginal integritet
Tidsramme: 2 år
Restaurering tett tilpasset tannen. Ingen sprekk synlig (kontrollert manuelt med spissen av et tannhåndinstrument - explorer)
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Western University, Canada

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Maria Jacinta Santos, Ph.D, Schulich Dentistry-Western University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

26. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2021

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 107864

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Materiale, tannlege

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere