RMGI/GI V 级修复体的回顾性评估
2021年5月7日 更新者：Maria Jacinta Santos、Western University, Canada
牙科学生放置的 RMGI/GI V 级修复体的回顾性临床评估
简要概述：回顾性研究评估两种修复材料——玻璃离聚物 (GI) 和树脂改性玻璃离聚物 (RMGI) 材料——在牙科学生修复的 V 类龋齿和非龋齿宫颈病变中的临床性能。
研究概览
详细说明
本回顾性研究的目的是评估玻璃离聚物 (GI) 和树脂改性玻璃离聚物 (RMGI) 材料在牙科学生修复的 V 类龋齿和非龋齿宫颈病变中的临床性能。
在两次后续评估（相隔两年）。
Fisher 统计检验用于比较 USPHS 标准并通过设置 p 检查显着差异
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
36
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ontario
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London、Ontario、加拿大、N6A5C1
- Schulich Medicine and Dentistry - Western University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 81年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在过去三年中由 Schulich 牙科诊所的第 3 和第 4 牙科学生放置了 V 类离聚物修复体（RMGI 和 GIC）的成人。
描述
纳入标准：
• 在过去三年中，第 3 和第 4 牙科学生放置的 V 级离聚物修复体（RMGI 和 GIC）。
排除标准：
- 放置在牙科学校外的 V 级修复体
- 使用其他修复材料的 V 类修复体 V 类离聚物修复体（RMGI 和 GIC0 在评估时置于三年前。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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V 类 RMGI 修复体
Schulich 牙科诊所三年级和四年级牙科学生在过去三年中对成人患者进行的树脂改性玻璃离聚物 (RMGI - Fuji 2 LC) V 级修复体将使用镜子和探针进行评估。
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对牙科学生在过去三年中放置的 RMGI 和 GIC V 级修复体的回顾性评估使用修改后的 USPHS 标准使用镜子和探针进行评估。
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V 类玻璃离聚物 - GIC 修复
Schulich 牙科诊所三年级和四年级牙科学生在过去三年中对成年患者进行的玻璃离聚物（GI - Fuji 9）V 级修复体将使用镜子和探针进行评估。
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对牙科学生在过去三年中放置的 RMGI 和 GIC V 级修复体的回顾性评估使用修改后的 USPHS 标准使用镜子和探针进行评估。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后敏感性
大体时间：2年
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修复后的牙齿对压力、冷热温度不敏感（通过询问患者在存在刺激时是否存在疼痛进行口头检查）
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2年
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继发性龋齿
大体时间：2年
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修复体附近无深色、深变色或空洞的视觉证据（用牙科手持仪器的尖端进行目视和手动检查 - Explorer）
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2年
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解剖形式
大体时间：2年
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修复体的解剖结构与剩余牙齿结构的现有解剖结构连续（用牙科口腔内镜目视检查）
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2年
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色彩搭配
大体时间：2年
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牙齿和修复体的颜色没有区别（用牙科口腔内镜目视检查）
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2年
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表面粗糙度
大体时间：2年
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修复体的表面纹理与牙齿结构相似（用牙科手持仪器的尖端手动检查 - Explorer）
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2年
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边缘变色
大体时间：2年
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没有视觉证据表明修复体边缘附近有深色变色（用牙科口内镜目视检查）
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2年
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边缘完整性
大体时间：2年
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紧密贴合牙齿的修复体。
没有可见的缝隙（用牙科手持仪器的尖端手动检查 - 探险家）
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Maria Jacinta Santos, Ph.D、Schulich Dentistry-Western University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Santos MJ, Ari N, Steele S, Costella J, Banting D. Retention of tooth-colored restorations in non-carious cervical lesions--a systematic review. Clin Oral Investig. 2014;18(5):1369-81. doi: 10.1007/s00784-014-1220-7. Epub 2014 Mar 27.
- Neo J, Chew CL, Yap A, Sidhu S. Clinical evaluation of tooth-colored materials in cervical lesions. Am J Dent. 1996 Feb;9(1):15-8.
- Franco EB, Benetti AR, Ishikiriama SK, Santiago SL, Lauris JR, Jorge MF, Navarro MF. 5-year clinical performance of resin composite versus resin modified glass ionomer restorative system in non-carious cervical lesions. Oper Dent. 2006 Jul-Aug;31(4):403-8. doi: 10.2341/05-87.
- van Dijken JW. Retention of a resin-modified glass ionomer adhesive in non-carious cervical lesions. A 6-year follow-up. J Dent. 2005 Aug;33(7):541-7. doi: 10.1016/j.jdent.2004.11.015. Epub 2005 Feb 8.
- Imbery TA, Namboodiri A, Duncan A, Amos R, Best AM, Moon PC. Evaluating dentin surface treatments for resin-modified glass ionomer restorative materials. Oper Dent. 2013 Jul-Aug;38(4):429-38. doi: 10.2341/12-162-L. Epub 2012 Oct 22.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年7月1日
初级完成 (实际的)
2018年8月1日
研究完成 (实际的)
2019年5月1日
研究注册日期
首次提交
2020年5月14日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月19日
首次发布 (实际的)
2020年5月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年5月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年5月7日
最后验证
2021年5月1日
更多信息
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