Ретроспективная оценка реставраций RMGI/GI класса V
7 мая 2021 г. обновлено: Maria Jacinta Santos, Western University, Canada
Ретроспективная клиническая оценка реставраций V класса RMGI/GI, установленных студентами-стоматологами
Краткое резюме: Ретроспективное исследование для оценки клинической эффективности двух реставрационных материалов - стеклоиономерных (GI) и модифицированных смолой стеклоиономерных (RMGI) материалов - при кариозных и некариозных поражениях шейки матки класса V, восстановленных студентами-стоматологами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель этого ретроспективного исследования состояла в том, чтобы оценить клиническую эффективность стеклоиономерных (GI) и модифицированных смолой стеклоиономерных (RMGI) материалов при кариозных и некариозных поражениях шейки матки класса V, восстановленных студентами-стоматологами.
Девяносто шесть (96) реставраций, выполненных с помощью GI (Fuji IX) (n=39) или RMGI (Fuji II) (n=57), были оценены с использованием модифицированных критериев USPHS (Системы общественного здравоохранения США) двумя независимыми исследователями в две последующие оценки (с разницей в два года).
Статистический тест Фишера использовался для сравнения критериев USPHS и изучения значимых различий путем установки p
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
36
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Канада, N6A5C1
- Schulich Medicine and Dentistry - Western University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 81 год (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые с иономерными реставрациями класса V (RMGI и GIC), установленными студентами-стоматологами 3-го и 4-го курсов в стоматологической клинике Schulich за последние три года.
Описание
Критерии включения:
• Иономерные реставрации класса V (RMGI и GIC), установленные студентами-стоматологами 3-го и 4-го курсов за последние три года.
Критерий исключения:
- Реставрации класса V, размещенные за пределами стоматологической школы
- Реставрации класса V, в которых использовались другие реставрационные материалы. Иономерные реставрации класса V (RMGI и GIC0, установленные до трех лет на момент оценки.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Реставрации класса V RMGI
Реставрации из модифицированного смолой стеклоиономера (RMGI - Fuji 2 LC) класса V, выполненные студентами-стоматологами 3-го и 4-го курсов у взрослых пациентов стоматологической клиники Schulich за последние три года, будут оцениваться с использованием зеркал и зондов.
|
Ретроспективная оценка RMGI и GIC класса V Реставрации, установленные студентами-стоматологами за последние три года, оценивались с использованием модифицированных критериев USPHS с использованием зеркал и зондов.
|
|
Стеклоиономер класса V - Реставрации GIC
Стеклоиономерные (GI - Fuji 9) реставрации класса V, выполненные студентами-стоматологами 3 и 4 курсов у взрослых пациентов стоматологической клиники Schulich за последние три года, будут оцениваться с использованием зеркал и зондов.
|
Ретроспективная оценка RMGI и GIC класса V Реставрации, установленные студентами-стоматологами за последние три года, оценивались с использованием модифицированных критериев USPHS с использованием зеркал и зондов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная чувствительность
Временное ограничение: 2 года
|
Отсутствие чувствительности к давлению, холодной или горячей температуре на восстановленных зубах (проверяют устно, расспросив больного о наличии или отсутствии боли при наличии раздражителей)
|
2 года
|
|
Вторичный кариес
Временное ограничение: 2 года
|
Нет визуальных признаков темного, глубокого обесцвечивания или кавитации рядом с реставрацией (проверяется визуально и вручную кончиком ручного стоматологического инструмента-исследователя)
|
2 года
|
|
Анатомическая форма
Временное ограничение: 2 года
|
Анатомия реставрации повторяет существующую анатомическую форму оставшихся тканей зуба (проверяется визуально с помощью стоматологического внутриротового зеркала)
|
2 года
|
|
Соответствие цветов
Временное ограничение: 2 года
|
Нет разницы между цветом зуба и реставрации (проверяется визуально с помощью стоматологического внутриротового зеркала)
|
2 года
|
|
Шероховатость поверхности
Временное ограничение: 2 года
|
Текстура поверхности реставрации аналогична структуре зуба (проверено вручную кончиком стоматологического ручного инструмента - проводника)
|
2 года
|
|
Незначительное обесцвечивание
Временное ограничение: 2 года
|
Нет визуальных признаков темного обесцвечивания по краям реставрации (проверено визуально с помощью стоматологического внутриротового зеркала)
|
2 года
|
|
Предельная целостность
Временное ограничение: 2 года
|
Реставрация плотно прилегает к зубу.
Щель не видна (проверено вручную кончиком ручного стоматологического инструмента-исследователя)
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Maria Jacinta Santos, Ph.D, Schulich Dentistry-Western University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Santos MJ, Ari N, Steele S, Costella J, Banting D. Retention of tooth-colored restorations in non-carious cervical lesions--a systematic review. Clin Oral Investig. 2014;18(5):1369-81. doi: 10.1007/s00784-014-1220-7. Epub 2014 Mar 27.
- Neo J, Chew CL, Yap A, Sidhu S. Clinical evaluation of tooth-colored materials in cervical lesions. Am J Dent. 1996 Feb;9(1):15-8.
- Franco EB, Benetti AR, Ishikiriama SK, Santiago SL, Lauris JR, Jorge MF, Navarro MF. 5-year clinical performance of resin composite versus resin modified glass ionomer restorative system in non-carious cervical lesions. Oper Dent. 2006 Jul-Aug;31(4):403-8. doi: 10.2341/05-87.
- van Dijken JW. Retention of a resin-modified glass ionomer adhesive in non-carious cervical lesions. A 6-year follow-up. J Dent. 2005 Aug;33(7):541-7. doi: 10.1016/j.jdent.2004.11.015. Epub 2005 Feb 8.
- Imbery TA, Namboodiri A, Duncan A, Amos R, Best AM, Moon PC. Evaluating dentin surface treatments for resin-modified glass ionomer restorative materials. Oper Dent. 2013 Jul-Aug;38(4):429-38. doi: 10.2341/12-162-L. Epub 2012 Oct 22.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 мая 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 мая 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 мая 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 мая 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 мая 2021 г.
Последняя проверка
1 мая 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 107864
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .