Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Retrospektiv evaluering af RMGI/GI klasse V-restaureringer

7. maj 2021 opdateret af: Maria Jacinta Santos, Western University, Canada

Retrospektiv klinisk evaluering af RMGI/GI klasse V-restaureringer placeret af tandlægestuderende

Kort resumé: Retrospektiv undersøgelse for at evaluere den kliniske ydeevne af to genoprettende materialer - glasionomer (GI) og harpiksmodificeret glasionomer (RMGI) materialer - i klasse V karies og ikke-kariose cervikale læsioner restaureret af tandlægestuderende.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne retrospektive undersøgelse var at evaluere den kliniske ydeevne af glassionomer (GI) og harpiksmodificeret glasionomer (RMGI) materialer i klasse V caries og ikke-carious cervikale læsioner restaureret af tandlægestuderende. Seksoghalvfems (96) restaureringer udført med enten GI (Fuji IX) (n=39) eller RMGI (Fuji II) (n=57) blev evalueret ved hjælp af de modificerede USPHS (United States Public Health Systems) kriterier af to uafhængige efterforskere på to opfølgende evalueringer (med to års mellemrum). Fishers statistiske test blev brugt til at sammenligne USPHS-kriterier og undersøge signifikante forskelle ved at sætte p

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

36

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A5C1
        • Schulich Medicine and Dentistry - Western University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 81 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne, der har klasse V ionomer-restaureringer (RMGI og GIC) placeret af 3. og 4. tandlægestuderende på Schulich Dental Clinic i løbet af de sidste tre år.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

• Klasse V Ionomer restaureringer (RMGI og GIC) placeret af 3. og 4. tandlægestuderende over de sidste tre år.

Ekskluderingskriterier:

  • Klasse V restaureringer placeret uden for tandlægeskolen
  • Klasse V-restaureringer, der brugte andre restaureringsmaterialer Klasse V-ionomer-restaureringer (RMGI og GIC0 placeret før tre år på tidspunktet for evalueringen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Klasse V RMGI restaureringer
Resin-modificeret glasionomer (RMGI - Fuji 2 LC) Klasse V-restaureringer udført af tandlægestuderende på 3. og 4. år hos voksne patienter på Schulich tandklinik i løbet af de sidste tre år vil blive evalueret ved hjælp af spejle og sonder.
Andet: Retrospektiv evaluering af RMGI og GIC klasse V restaureringer
Retrospektiv evaluering af RMGI- og GIC-klasse V-restaureringer, der blev placeret af tandlægestuderende i løbet af de sidste tre år, blev evalueret ved hjælp af de modificerede USPHS-kriterier ved hjælp af spejle og sonder.
Klasse V glasionomer - GIC-restaureringer
Glasionomer (GI - Fuji 9) Klasse V restaureringer udført af tandlægestuderende på 3. og 4. år hos voksne patienter fra Schulich tandklinik i løbet af de sidste tre år vil blive evalueret ved hjælp af spejle og sonder.
Andet: Retrospektiv evaluering af RMGI og GIC klasse V restaureringer
Retrospektiv evaluering af RMGI- og GIC-klasse V-restaureringer, der blev placeret af tandlægestuderende i løbet af de sidste tre år, blev evalueret ved hjælp af de modificerede USPHS-kriterier ved hjælp af spejle og sonder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ følsomhed
Tidsramme: 2 år
Fravær af følsomhed over for tryk, kold eller varm temperatur på tænderne genoprettet (kontrolleret verbalt ved at spørge patienten om tilstedeværelse eller fravær af smerte ved tilstedeværelse af stimuli)
2 år
Sekundær caries
Tidsramme: 2 år
Ingen visuel tegn på mørk, dyb misfarvning eller kavitation ved siden af ​​restaureringen (visuelt og manuelt kontrolleret med spidsen af ​​et dentalt håndinstrument - explorer)
2 år
Anatomisk form
Tidsramme: 2 år
Restaureringens anatomi er kontinuerlig med eksisterende anatomisk form af resterende tandstruktur (kontrolleret visuelt med et dentalt intra-oralt spejl)
2 år
Farve match
Tidsramme: 2 år
Ingen forskel mellem tand og restaureringsfarve (kontrolleret visuelt med et dentalt intra-oralt spejl)
2 år
Overfladeruhed
Tidsramme: 2 år
Overfladestrukturen af ​​restaureringen svarer til tandstrukturen (manuelt kontrolleret med spidsen af ​​et dentalt håndinstrument - explorer)
2 år
Marginal misfarvning
Tidsramme: 2 år
Ingen visuel tegn på mørk misfarvning ved siden af ​​restaureringens marginer (kontrolleret visuelt med et dentalt intraoralt spejl)
2 år
Marginal integritet
Tidsramme: 2 år
Restaurering tæt tilpasset tanden. Ingen sprække synlig (manuelt kontrolleret med spidsen af ​​et tandlægehåndinstrument - explorer)
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Western University, Canada

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maria Jacinta Santos, Ph.D, Schulich Dentistry-Western University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

26. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 107864

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Materiale, Dental

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner