RMGI/GI Class V 수복물의 후향적 평가
2021년 5월 7일 업데이트: Maria Jacinta Santos, Western University, Canada
치과 학생이 배치한 RMGI/GI Class V 수복물의 후향적 임상 평가
간략한 요약: 치과 학생에 의해 수복된 Class V 우식 및 비우식 치경부 병변에서 두 가지 수복 재료인 GI(glass-ionomer) 및 RMGI(resin-modified glass-ionomer) 재료의 임상 성능을 평가하기 위한 후향적 연구.
연구 개요
상세 설명
이 후향적 연구의 목적은 치과 학생에 의해 수복된 Class V 우식 및 비우식 경부 병변에서 GI(glass-ionomer) 및 RMGI(resin-modified glass-ionomer) 재료의 임상 성능을 평가하는 것이었습니다.
GI(Fuji IX)(n=39) 또는 RMGI(Fuji II)(n=57)로 수행된 96건의 수복물이 수정된 USPHS(United States Public Health Systems) 기준을 사용하여 두 명의 독립 조사자가 평가했습니다. 두 번의 후속 평가(2년 간격).
Fisher 통계 테스트는 USPHS 기준을 비교하고 p를 설정하여 유의미한 차이를 조사하는 데 사용되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
36
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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London, Ontario, 캐나다, N6A5C1
- Schulich Medicine and Dentistry - Western University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
지난 3년 동안 Schulich Dental Clinic에서 치과 3, 4학년 학생이 배치한 Class V Ionomer 수복물(RMGI 및 GIC)이 있는 성인.
설명
포함 기준:
• 지난 3년 동안 치대 3학년과 4학년 학생들이 배치한 Class V Ionomer 수복물(RMGI 및 GIC).
제외 기준:
- 치과 학교 외부에 배치된 클래스 V 수복물
- 다른 수복 재료를 사용하는 V급 수복물 Class V Ionomer 수복물(RMGI 및 GIC0은 평가 시점에서 3년 전에 배치됨.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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클래스 V RMGI 복원
지난 3년 동안 Schulich 치과 클리닉의 성인 환자에서 치과 3학년 및 4학년 학생이 수행한 Resin-modified glass ionomer(RMGI - Fuji 2 LC) Class V 수복물을 거울과 프로브를 사용하여 평가합니다.
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지난 3년 동안 치과 학생들이 배치한 RMGI 및 GIC 클래스 V 수복물에 대한 후향적 평가는 미러와 프로브를 사용하여 수정된 USPHS 기준을 사용하여 평가되었습니다.
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클래스 V 글래스 아이오노머 - GIC 수복물
Glass ionomer (GI - Fuji 9) 지난 3년 동안 Schulich 치과 클리닉의 성인 환자에게 치과 3, 4학년 학생이 수행한 V급 수복물을 미러와 프로브를 사용하여 평가합니다.
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지난 3년 동안 치과 학생들이 배치한 RMGI 및 GIC 클래스 V 수복물에 대한 후향적 평가는 미러와 프로브를 사용하여 수정된 USPHS 기준을 사용하여 평가되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 민감도
기간: 2 년
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복원된 치아의 압력, 차갑거나 뜨거운 온도에 대한 민감성 부재(환자에게 자극이 있을 때 통증이 있는지 여부를 구두로 질문하여 확인)
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2 년
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이차 충치
기간: 2 년
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수복물 주변에 어둡고 깊은 변색 또는 캐비테이션의 시각적 증거가 없음(치과용 수공구 끝으로 육안 및 수동 확인 - 탐색기)
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2 년
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해부학적 형태
기간: 2 년
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수복물의 해부학적 구조는 남아있는 치아 구조의 기존 해부학적 형태와 연속적입니다(치과 구강 거울로 육안으로 확인).
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2 년
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색상 일치
기간: 2 년
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치아와 수복물 색상의 차이 없음(치과용 구강거울로 육안으로 확인)
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2 년
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표면 거칠기
기간: 2 년
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수복물의 표면 질감이 치아 구조와 유사함(치과 수공구의 팁 - 익스플로러로 수동 확인)
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2 년
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한계 변색
기간: 2 년
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수복물 가장자리에 어두운 변색의 시각적 증거 없음(치과용 구강 거울로 육안으로 확인)
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2 년
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한계 무결성
기간: 2 년
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치아에 밀접하게 적응된 수복물.
틈새가 보이지 않음(치과용 핸드 기구 끝으로 수동 확인 - 익스플로러)
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Maria Jacinta Santos, Ph.D, Schulich Dentistry-Western University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Santos MJ, Ari N, Steele S, Costella J, Banting D. Retention of tooth-colored restorations in non-carious cervical lesions--a systematic review. Clin Oral Investig. 2014;18(5):1369-81. doi: 10.1007/s00784-014-1220-7. Epub 2014 Mar 27.
- Neo J, Chew CL, Yap A, Sidhu S. Clinical evaluation of tooth-colored materials in cervical lesions. Am J Dent. 1996 Feb;9(1):15-8.
- Franco EB, Benetti AR, Ishikiriama SK, Santiago SL, Lauris JR, Jorge MF, Navarro MF. 5-year clinical performance of resin composite versus resin modified glass ionomer restorative system in non-carious cervical lesions. Oper Dent. 2006 Jul-Aug;31(4):403-8. doi: 10.2341/05-87.
- van Dijken JW. Retention of a resin-modified glass ionomer adhesive in non-carious cervical lesions. A 6-year follow-up. J Dent. 2005 Aug;33(7):541-7. doi: 10.1016/j.jdent.2004.11.015. Epub 2005 Feb 8.
- Imbery TA, Namboodiri A, Duncan A, Amos R, Best AM, Moon PC. Evaluating dentin surface treatments for resin-modified glass ionomer restorative materials. Oper Dent. 2013 Jul-Aug;38(4):429-38. doi: 10.2341/12-162-L. Epub 2012 Oct 22.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 19일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 7일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 107864
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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